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Secteurs/Industrie pharmaceutique

Produits pharmaceutiques
Surveillance de la température pour GDP de GDP les bonnes pratiques de fabrication (GMP)

De la fabrication à l'entreposage, en passant par la distribution et les pharmacies, Seemoto les opérateurs pharmaceutiques grâce à une surveillance continue, des données traçables et des rapports prêts à être audités. La plateforme réduit les risques liés à la conformité tout en améliorant la transparence opérationnelle.

EN 12830GDPBPFHACCPFDA 21 CFR Partie 11

Seemoto pour l'industrie pharmaceutique

Les solutions suivantes sont disponibles pour les environnements pharmaceutiques. Chacune d'entre elles comprend des offres spécifiques au secteur, adaptées à vos besoins en matière de conformité et d'exploitation.

Surveillance des entrepôts

Surveillance continue de la température et de l'humidité pour les entrepôts et les centres logistiques. Conforme aux normes GDP HACCP, avec une couverture multizone pouvant accueillir de 50 à plus de 1 000 capteurs.

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Entreposage frigorifique et congélateurs

Surveillance à très basse température pour les congélateurs à -80 °C, les réservoirs cryogéniques d'azote liquide (-196 °C) et les installations de biobanques. Systèmes d'alarme critiques avec surveillance redondante.

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Surveillance des véhicules

Surveillance en temps réel de la température et de la position GPS pour les camions, les remorques et les véhicules de livraison. GDP EN 12830 et GDP , avec prise en charge multizone.

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Suivi des expéditions

Suivi de bout en bout pour les envois de grande valeur, les essais cliniques et le transport d'échantillons. Suivi en temps réel avec documentation complète des écarts de température.

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Surveillance en temps réel et mobile

Surveillance en temps réel pour les pharmacies, les entrepôts de médicaments et les unités médicales mobiles. GDP avec système d'alerte instantanée et gestion des écarts.

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Enregistrement de données à faible coût

Enregistrement hors ligne des données pour les expéditions à l'exportation, le fret maritime et la traçabilité de la chaîne logistique. Surveillance par enregistreur avec téléchargement manuel ou automatisé.

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Services IQ, OQ et PQ (GDP)

Ensembles de validation formelle destinés aux environnements réglementés. Documentation complète relative à l'IQ, l'OQ et la PQ, protocoles de validation et assistance en matière d'audit pour la conformité aux normes GxP, GDP, GMP et à la réglementation FDA 21 CFR Partie 11.

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Cartographie des températures sans fil

Services professionnels de cartographie thermique et de qualification pour les entrepôts, les chambres froides, les véhicules et les environnements contrôlés. Rapports de cartographie conformes aux normes, accompagnés de recommandations sur l'emplacement des capteurs.

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Service d'étalonnage

Étalonnage planifié des capteurs avec certificats traçables. Contrats annuels ou pluriannuels avec rappels automatiques et gestion du remplacement.

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Quels sont les paramètres surveillés dans les environnements pharmaceutiques ?

Seemoto les paramètres critiques qui ont une incidence directe sur la qualité des produits, la conformité et la continuité des opérations dans les environnements pharmaceutiques.

Température

Surveillance de la température ambiante contrôlée, des réfrigérateurs, des congélateurs, des chambres froides et du stockage à température stable.

Activité de la porte

Visibilité sur les ouvertures de portes afin de faciliter le contrôle des manipulations et les enquêtes sur les écarts.

Humidité

Surveillance des niveaux d'humidité dans les environnements où l'humidité peut affecter la stabilité des produits pharmaceutiques.

Disponibilité de l'alimentation électrique

Détection des coupures de courant susceptibles de compromettre les conditions de stockage ou la continuité de la production.

Alertes en temps réel

Notifications immédiates lorsque les conditions dépassent les limites définies, permettant une intervention corrective rapide.

Tendances historiques

Visibilité à long terme des données pour faciliter les enquêtes, les audits et l'amélioration continue.

Les défis courants en matière de surveillance pharmaceutique

Charge de travail manuelle liée à la conformité

Les équipes chargées de la qualité et des opérations consacrent un temps considérable à la consignation manuelle, aux révisions et à la documentation afin de respecter les exigences des BPF GDP .

Détection des excursions retardées

Les écarts de température ou de condition sont souvent détectés trop tard, ce qui augmente le risque de mise en quarantaine, de rejet ou de rappel des produits.

Audit et documentation

Des dossiers incomplets, des pistes d'audit manquantes ou une documentation incohérente peuvent être source de stress lors des inspections et des examens réglementaires.

Conformité 24 heures sur 24, 7 jours sur 7

Les incidents survenant en dehors des heures de travail peuvent passer inaperçus, ce qui compromet la conformité continue.

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Foire aux questions

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Contactez notre équipe pour découvrir comment Seemoto vous aider dans vos activités pharmaceutiques.