تُعد اللقاحات من أكثر المنتجات حساسية تجاه درجات الحرارة في أي سلسلة تبريد. ويجب حفظ معظم اللقاحات الروتينية في درجات حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية؛ بينما تتطلب بعض اللقاحات الحديثة درجات حرارة منخفضة للغاية تصل إلى −80 درجة مئوية. ونظرًا لأن الأضرار الناتجة عن التجمد والحرارة غالبًا ما تكون غير مرئية — فقد يبدو اللقاح المتجمد مطابقًا تمامًا للقاح السليم — فإن المراقبة المستمرة هي الطريقة الوحيدة الموثوقة للتأكد من سلامة سلسلة التبريد.
يلخص هذا الدليل أفضل الممارسات العملية لرصد تخزين اللقاحات في الصيدليات والعيادات والمستشفيات ومراكز التوزيع، حيث يمكن لثلاجة واحدة معطلة أن تؤدي إلى خسارة آلاف اليوروهات من المخزون وتعطيل برنامج التطعيم.
تعرف على نطاقات درجات الحرارة — ومخاطر التجمد
تتراوح درجة الحرارة القياسية للتبريد بالنسبة لمعظم اللقاحات بين 2 و8 درجات مئوية. ويُعد التجميد أحد المخاطر الحرجة التي غالبًا ما يتم تجاهلها؛ حيث تتعرض العديد من اللقاحات لتلف لا رجعة فيه عند انخفاض درجة الحرارة إلى ما دون 0 درجة مئوية، لذا يجب أن تشمل المراقبة كلاً من الحدين الأعلى والأدنى. فقد تؤدي الثلاجة التي تنخفض درجة حرارتها بشكل غير متوقع خلال الليل إلى إتلاف اللقاحات الحساسة للتجميد دون أن يُطلق ذلك أي إنذار بارتفاع درجة الحرارة.
تتطلب اللقاحات التي تُخزَّن في درجات حرارة منخفضة جدًّا — بما في ذلك بعض منتجات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA) — تخزينًا عند درجة حرارة −80 درجة مئوية باستخدام مستشعرات مزودة بمسبار PT-1000 مصممة لهذا النطاق، وقد تمر بمرحلة إذابة واستخدام تحتاج بدورها إلى المراقبة.
استخدم ثلاجة مخصصة للقاحات، تخضع للمراقبة في موقع بيع المنتج
أفضل الممارسات هي استخدام ثلاجة مخصصة للقاحات (وليس ثلاجة منزلية، حيث تتقلب درجات الحرارة فيها بشكل كبير)، مع وضع المستشعر في نقطة المراقبة التي يوصي بها المصنع داخل الوحدة — بحيث يقيس بيئة المنتج، وليس الهواء بالقرب من الباب أو شاشة الثلاجة نفسها، حيث قد تختلف القراءات عن المكان الذي توجد فيه اللقاحات فعليًا.
المراقبة المستمرة والتنبيه في الوقت الفعلي
ضع مستشعرًا معايرًا في النقطة الموصى بها داخل كل وحدة وقم بالتسجيل بشكل مستمر. قم بتكوين التنبيهات عند حدود المنتج — سواء العليا أو الدنيا — مع فترات تأخير قصيرة، واستخدم نظام التصعيد بحيث تصل أي انحرافات خارج ساعات العمل إلى المسؤول المناوب بدلاً من الانتظار حتى الصباح.
تساعد تنبيهات فتح الباب وانقطاع التيار الكهربائي على الكشف المبكر عن السببين الأكثر شيوعًا لحدوث انحرافات في درجة حرارة اللقاح، وغالبًا ما يكون ذلك قبل أن تخرج درجة الحرارة نفسها عن النطاق المحدد.
جهز خطة للرحلة
عندما ينطلق تنبيه، يحتاج الموظفون إلى إجراء واضح ومتفق عليه مسبقًا: عزل المخزون المتأثر، وعدم استخدامه أو التخلص منه بناءً على افتراضات، وتسجيل السجل الكامل لدرجة الحرارة والوقت، والرجوع إلى إرشادات الاستقرار الصادرة عن الشركة المصنعة أو بروتوكول التجاوزات الخاص ببرنامج التطعيم الوطني قبل اتخاذ أي قرار. توجد حدود مسموح بها موثقة للتجاوزات القصيرة في العديد من اللقاحات — لكن بيانات الشركة المصنعة هي وحدها التي يمكنها تحديد ما إذا كان حدث معين يقع ضمن هذه الحدود أم لا.
إن وجود نظام مراقبة يسجل الملف الشخصي الكامل وسجل الإنذارات يجعل هذا القرار مبرراً وسريعاً، بدلاً من ترك الموظفين يعتمدون على التخمين.
احتفظ بسجلات جاهزة للتدقيق
تتوقع برامج التحصين الوطنية والهيئات المعنية بالأدوية تقديم أدلة موثقة على سلامة سلسلة التبريد. وتحل السجلات الآلية المُؤرخة، التي تتضمن سجلات الانحرافات عن درجات الحرارة وسجلات الاستلام، محل السجلات اليدوية المعرضة للخطأ، وهي جاهزة للتفتيش في أي وقت — كما أنها تُعفي الطاقم الطبي من إجراء فحوصات يدوية لدرجات الحرارة مرتين يوميًا.
النقاط الرئيسية
- تحتاج معظم اللقاحات إلى درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية؛ انتبه إلى الحد الأدنى — فالتجميد يتسبب في أضرار لا رجعة فيها وغير مرئية.
- تتطلب اللقاحات فائقة البرودة تخزينها عند درجة حرارة −80 درجة مئوية باستخدام مجسات PT-1000 المناسبة.
- استخدم ثلاجة مخصصة لحفظ اللقاحات، وضع المستشعر في مكان تخزين المنتج، وليس بالقرب من الباب.
- يساعد التسجيل المستمر إلى جانب تنبيهات الأبواب والطاقة على اكتشاف الأسباب الشائعة للانحرافات في وقت مبكر؛ مع تنبيه عند تجاوز الحدود العليا والسفلى.
- يجب أن يكون لديك إجراء موثق للتعامل مع العينات؛ ولا تتخلص من المخزون أو تستخدمه بناءً على افتراضات — بل تحقق من بيانات الاستقرار الصادرة عن الشركة المصنعة.