تعتبر اللقاحات من أكثر المنتجات حساسية لدرجات الحرارة في أي سلسلة تبريد. يجب حفظ معظم اللقاحات الروتينية بين 2 و8 درجات مئوية؛ وتتطلب بعض اللقاحات الحديثة درجات حرارة منخفضة للغاية تصل إلى -80 درجة مئوية. نظراً لأن أضرار التجميد والحرارة غالباً ما تكون غير مرئية — حيث يبدو اللقاح المجمد مطادقاً تماماً للّقاح السليم — فإن المراقبة المستمرة هي الطريقة الوحيدة والموثوقة لمعرفة ما إذا كانت سلسلة التبريد قد حافظت على سلامتها.
يلخص هذا الدليل أفضل الممارسات العملية لمراقبة تخزين اللقاحات في الصيدليات، والعيادات، والمستشفيات، وقطاع التوزيع، حيث يمكن لثلاجة واحدة معطلة أن تتسبب في إتلاف مخزون بقيمة آلاف اليوروهات وتعطيل برنامج التطعيم.
اعرف نطاقاتك — وخطر التجميد
يبلغ نطاق التبريد القياسي لمعظم اللقاحات 2-8 درجات مئوية. ويعد التجميد خطراً جسيماً غالباً ما يتم التغاضي عنه؛ فالعديد من اللقاحات تتلف بشكل لا رجعة فيه إذا انخفضت الحرارة دون 0 درجة مئوية، لذا يجب أن يرصد نظام المراقبة الحدين الأعلى والأدنى. إن الثلاجة التي تنخفض حرارتها ليوماً قد تتسبب في إتلاف اللقاحات الحساسة للتجميد بشكل صامت دون إطلاق إنذار لارتفاع الحرارة.
تتطلب اللقاحات شديدة الانخفاض في درجات الحرارة -بما في ذلك بعض منتجات الحمض النووي الريبي المرسال (mRNA)- تخزيناً عند درجة حرارة −80 مئوية باستخدام مجسات استشعار من نوع PT-1000 مخصصة لهذا النطاق، وقد تمر بفترة ذوبان واستخدام تحتاج هي الأخرى إلى مراقبة.
استخدم ثلاجة مخصصة للقاحات، وتأكد من مراقبة درجة الحرارة عند نقطة تخزين المنتج
تتمثل الممارسة الأفضل في استخدام ثلاجة مخصصة للقاحات (وليست ثلاجة منزلية ذات تقلبات واسعة في درجات الحرارة)، مع وضع مستشعر الحرارة في نقطة المراقبة الموصى بها من قبل الشركة المصنعة داخل وحدة التخزين؛ حيث يتم قياس بيئة المنتج وليس الهواء القريب من الباب أو شاشة عرض الثلاجة، والتي قد تختلف قراءتها عن المكان الفعل لتواجد اللقاحات.
راقب باستمرار وأرسل تنبيهات في الوقت الفعلي
ضع مستشعراً معايرة في النقطة الموصى بها داخل كل وحدة وقم بالتسجيل المستمر. اضبط التنبيهات لتتوافق مع حدود المنتج -سواء الحد الأعلى أو الأدنى- مع تأخيرات قصيرة، واستخدم نظام تصعيد التنبيهات لضمان وصول التجاوزات خارج أوقات العمل إلى موظف المناوبة بدلاً من الانتظار حتى صباح اليوم التالي.
تنبيهات فتح الباب وانقطاع التيار الكهربائي تكشف عن السببين الأكثر شيوعاً لتجاوزات درجات حرارة اللقاحات في وقت مبكر، وغالباً ما يكون ذلك قبل خروج درجة الحرارة نفسها عن النطاق المسموح.
كن على استعداد بخطة للتعامل مع تجاوزات درجات الحرارة
عند انطلاق الإنذار، يجب أن يكون لدى الموظفين إجراء واضح ومتفق عليه مسبقاً: وضع المخزون المتأثر في الحجر الصحي، وعدم استخدامه أو التخلص منه بناءً على افتراضات، وتحديد السجل الكامل للوقت ودرجة الحرارة، والرجوع إلى إرشادات الاستقرار الصادرة عن الشركة المصنعة أو بروتوكول تجاوزات الحرارة لبرنامج التلقيح الوطني قبل اتخاذ القرار. تمتلك العديد من اللقاحات فترة سماح موثقة للتجاوزات القصيرة، ولكن بيانات الشركة المصنعة وحدها هي التي يمكنها تحديد ما إذا كان حدث معين يقع ضمن هذا النطاق.
إن نظام المراقبة الذي يلتقط الملف التعريفي الكامل وسجل الإنذارات يجعل اتخاذ القرار سريعاً ومبنياً على أدلة، بدلاً من ترك الموظفين في حالة تخبط.
احتفظ بسجلات جاهزة لعمليات التدقيق
تتوقع برامج التحصين الوطنية وهيئات الأدوية أدلة موثقة على سلامة سلسلة التبريد. إن السجلات الآلية والمؤرخة زمنياً والتي تتضمن سجل التجاوزات ومسارات تأكيد الاستلام تحل محل السجلات اليدوية المعرضة للأخطاء، وتكون جاهزة للتفتيش في أي وقت، كما أنها تعفي الطاقم الطبي من إجراء عمليات الفحص اليدوي لدرجة الحرارة مرتين يومياً.
نقاط رئيسية مستفادة
- تحتاج معظم اللقاحات إلى درجات حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية؛ انتبه للحد الأدنى، فالنقص في الحرارة يسبب تلفاً غير مرئي ولا يمكن تداركه.
- تتطلب اللقاحات شديدة الانخفاض في الحرارة تخزيناً عند −80 درجة مئوية مع استخدام مجسات PT-1000 الملائمة.
- استخدم ثلاجة مخصصة للقاحات وضع المستشعر عند نقطة وجود المنتج، وليس بالقرب من الباب.
- يساعد التسجيل المستمر إلى جانب تنبيهات الباب والطاقة في اكتشاف الأسباب الشائعة لتجاوزات الحرارة مبكراً؛ مع ضرورة ضبط الإنذارات لكل من الحدين الأعلى والأدنى.
- احرص على وجود إجراء موثق للتعامل مع تجاوزات الحرارة؛ ولا تتخلص أبداً من المخزون أو تستخدمه بناءً على مجرد افتراضات، بل راجع بيانات الثبات الخاصة بالشركة المصنعة.