أهمية الامتثال
في القطاعات الخاضعة للتنظيم، تُعد دقة البيانات وإمكانية تتبعها أمرين بالغين الأهمية. ونحن نقدم بيانات آمنة وقابلة للتدقيق وشفافة في كل مرحلة من مراحل العملية.
الاحتفاظ بالبيانات لمدة 5 سنوات
تتوافق الأرشفة السحابية الآمنة مع شروط الاحتفاظ بالبيانات على المدى الطويل المتعلقة بسلامة الأدوية والأغذية.
سجل التدقيق
سجلات قابلة للتتبع بالكامل لكل إجراء يقوم به المستخدم، وكل إنذار، وكل إجراء تصحيحي.
المعايرة
أجهزة استشعار تمت معايرتها في المصنع وفقًا لمعيار EN 13485.
لا فقدان للبيانات
تقوم البوابات بتخزين البيانات مؤقتًا أثناء انقطاع الخدمة لضمان استمرارية التسجيلات.
لمحة سريعة عن المعايير
Seemoto الأطر التنظيمية الأكثر صرامة في مجالات الأدوية والأغذية والخدمات اللوجستية.
معايير الامتثال بالتفصيل
يتم التعامل مع كل معيار من خلال قدرات مخصصة للرصد والإبلاغ والتحقق.
الأمن
سلامة وأمن البيانات دون أي تنازلات
التشفير من طرف إلى طرف
يتم تشفير البيانات من المستشعر إلى البوابة وطوال عملية النقل إلى السحابة، مما يمنع اعتراضها أو التلاعب بها.
التحكم في الوصول على أساس الأدوار
تضمن أذونات المستخدم التفصيلية أن الموظفين المصرح لهم فقط هم من يمكنهم عرض البيانات أو تأكيد الإنذارات أو تعديل الإعدادات.
سجلات تدقيق ثابتة
يتم تسجيل كل حدث في النظام، بما في ذلك عمليات تسجيل الدخول ومعالجة الإنذارات وتغييرات التكوين، بشكل دائم مع توقيت زمني.
الاحتفاظ الآمن بالبيانات في السحابة
تلبية متطلبات الاحتفاظ طويل الأجل للبيانات وفقًا للوائح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والاتحاد الأوروبي من خلال أرشفة البيانات تلقائيًا لمدة 5 سنوات.
موارد
موارد دعم الشركاء والتحقق من صحتهم
الامتثال هو جهد جماعي. Seemoto شركاءنا وعملائنا بمجموعات أدوات التحقق الجاهزة والتدريب الشامل.
- تفضل بزيارة بوابة الشركاء الخاصة بنا للحصول على نماذج IQ/OQ وأدلة المستخدم وشهادات المعايرة
- اعتمد على فريق الدعم المتفاني لدينا للحصول على التوجيه الفني والتنظيمي أثناء عمليات التدقيق
الأسئلة الشائعة
هل أنت مستعد لتبسيط عملية الامتثال؟
اتصل بفريقنا لتتعرف على كيفية Seemoto لك Seemoto تلبية المتطلبات التنظيمية بثقة.