Laboratorios
Monitorización validada para laboratorios de investigación, clínicos y de control de calidad
Los laboratorios de investigación, clínicos y de control de calidad dependen de un almacenamiento estable y de registros trazables. Seemoto congeladores de temperatura ultrabaja (ULT), depósitos de nitrógeno líquido (LN2), incubadoras, frigoríficos y las condiciones ambientales de los laboratorios, proporcionando datos validados y listos para auditorías que respaldan los flujos de trabajo de la norma ISO 17025, las normas GxP y los sistemas LIMS.
¿Qué se supervisa en los entornos de laboratorio?
Seemoto las condiciones críticas que afectan directamente a la integridad de las muestras, la calidad de los datos y el cumplimiento normativo en todas las unidades de almacenamiento y espacios de trabajo del laboratorio.
Temperatura
Monitorización continua de congeladores ULT (–80 °C), tanques criogénicos de N₂L (–196 °C), congeladores de –20 °C, frigoríficos de 2–8 °C, incubadoras y salas de laboratorio a temperatura ambiente.
Actividad de la puerta
Detección de la apertura de puertas en congeladores y cámaras frigoríficas para correlacionar los eventos de manipulación con las variaciones de temperatura durante las investigaciones.
Humedad
Control de la humedad para el almacenamiento de reactivos, cámaras de estabilidad y entornos de laboratorio controlados en los que la humedad afecta a los resultados analíticos.
Disponibilidad de energía
Detección de cortes de suministro eléctrico que puedan afectar a los congeladores, incubadoras y otros equipos de laboratorio esenciales de ULT.
Alertas en tiempo real
Un sistema de escalado por niveles mediante SMS, correo electrónico y teléfono garantiza que el personal de guardia adecuado responda antes de que se vea comprometida la integridad de la muestra.
Tendencias históricas
Los datos trazables a largo plazo sirven de apoyo para las auditorías, las investigaciones de desviaciones, la cualificación de equipos y las revisiones conforme a la norma ISO 17025.
Retos habituales en la monitorización de laboratorio
Riesgo para la integridad de las muestras
Las muestras irremplazables almacenadas en congeladores ULT y tanques de N₂ líquido pueden perderse en cuestión de minutos tras una desviación de temperatura no detectada, lo que pone en peligro la investigación y los resultados de los pacientes.
Presión por la acreditación
Las normas ISO 17025, GxP y la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA exigen registros trazables y a prueba de manipulaciones, así como sistemas validados, algo que los registros manuales no pueden ofrecer.
Equipo fragmentado
Los laboratorios utilizan una combinación de congeladores ULT, criotanks, frigoríficos, incubadoras y salas a temperatura ambiente de distintos fabricantes, con sistemas de alarma que no son compatibles entre sí.
Atención fuera del horario de oficina
Los fallos suelen producirse por la noche y durante los fines de semana; sin un sistema de escalado automático, el personal se entera de ellos demasiado tarde como para poder salvar las muestras.
Preguntas frecuentes
Congeladores ULT (–80 °C), depósitos criogénicos de N₂ líquido (–196 °C), congeladores de –20 °C, refrigeradores de 2–8 °C, incubadoras, cámaras de estabilidad, almacenamiento de reactivos y salas de laboratorio a temperatura ambiente: todo ello en una única plataforma.
Sí. Los certificados de calibración trazables, los registros de auditoría a prueba de manipulaciones, la documentación validada de IQ/OQ/PQ y la conservación de datos a largo plazo cumplen los requisitos de las normas ISO 17025, GLP, GMP, GDP y la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA.
Sí. Las API abiertas permiten la integración bidireccional con sistemas LIMS, ELN y plataformas informáticas de laboratorio, de modo que los datos ambientales puedan vincularse a muestras, lotes y resultados de análisis.
Las sondas PT-1000 aptas para temperaturas criogénicas, con longitudes de cable personalizadas, se colocan dentro de los depósitos de N₂ líquido. Los pares redundantes de sensores y pasarelas eliminan los puntos únicos de fallo y proporcionan una visibilidad continua.
Las alertas de varios niveles se envían por SMS, correo electrónico y teléfono, con retrasos, repeticiones y escalados configurables al personal de guardia hasta que se confirme la recepción de la alarma.
Sí. Los servicios profesionales de cartografía inalámbrica evalúan el cumplimiento de las normas ULT de congeladores, cámaras frigoríficas, incubadoras y cámaras de estabilidad, y proporcionan informes completos y recomendaciones sobre la ubicación de los sensores.
Sí. La calibración anual incluye certificados trazables, recordatorios automáticos, gestión logística de la sustitución y archivo de certificados durante más de cinco años, para que el laboratorio esté preparado para una auditoría en todo momento.
Introducción a la monitorización de laboratorio
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