Suivi des expéditions dans le cadre d'essais cliniques
Suivi des expéditions
Suivi par envoi des produits destinés aux essais cliniques grâce à des capteurs placés à l'intérieur des conteneurs primaires. Ce service comprend la qualification des voies de transport, la gestion des écarts de température, l'intégration des systèmes IVRS/IXRS, ainsi qu'une documentation complète de la chaîne de traçabilité GDP pour chaque envoi.
Ce que couvre cette offre
Le suivi des expéditions dans le cadre d'essais cliniques vise à documenter l'évolution de la température dans les conditions réelles d'exploitation, puis à transformer les données recueillies en recommandations de placement et en un rapport de cartographie conforme.
Champ d'application de la qualification
Des capteurs sans fil temporaires sont utilisés pour collecter des données dans les zones concernées (chambres froides, entrepôts, véhicules ou environnements contrôlés) afin de pouvoir identifier les points chauds, les points froids et les gradients avant de prendre des décisions concernant la mise en place d'un système de surveillance permanent.
Données factuelles et rapports
Le résultat répond aux exigences en matière de GDP, de PMG et de conformité aux essais cliniques en regroupant les mesures brutes, les analyses et les recommandations relatives à l'emplacement des capteurs au sein d'un dossier de qualification traçable.
Secteurs les plus adaptés
Fonctionnalités incluses et en option
Inclus
- Capteurs de température en temps réel
Capteurs de température pour la surveillance en continu
- Rapports complets sur les expéditions
Documentation complète relative à l'excursion
Options supplémentaires
- Détection automatique des départs et des arrivées
Détection automatique des événements liés à l'expédition
- Intégration ERP/LIMS
Intégration de systèmes
Planifier le suivi des expéditions dans le cadre d'essais cliniques
Discutez avec Seemoto la configuration des capteurs, Seemoto la passerelle, des rapports et de la conformité pour ce cas d'utilisation.