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Settori/Settore farmaceutico

Prodotti farmaceutici
Monitoraggio della temperatura per GDP GMP

Dalla produzione e dallo stoccaggio alla distribuzione e alle farmacie, Seemoto gli operatori farmaceutici con monitoraggio continuo, dati tracciabili e reportistica pronta per gli audit. La piattaforma riduce il rischio di non conformità migliorando al contempo la trasparenza operativa.

EN 12830GDPGMPHACCPFDA 21 CFR Parte 11

Seemoto per il settore farmaceutico

Per gli ambienti farmaceutici sono disponibili le seguenti soluzioni. Ciascuna di esse comprende offerte specifiche per il settore, studiate su misura per soddisfare le vostre esigenze operative e di conformità.

Monitoraggio del magazzino

Monitoraggio continuo della temperatura e dell'umidità per magazzini e centri logistici. Conforme alle norme GDP HACCP, con copertura multizona per 50–1.000+ sensori.

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Celle frigorifere e congelatori profondi

Monitoraggio a temperature estremamente basse per congelatori a -80 °C, serbatoi criogenici di azoto liquido (-196 °C) e strutture di biobanche. Sistemi di allarme critici con monitoraggio ridondante.

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Monitoraggio del veicolo

Monitoraggio in tempo reale della temperatura e della posizione GPS per autocarri, rimorchi e veicoli di consegna. GDP EN 12830 e GDP , con supporto multizona.

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Monitoraggio delle spedizioni

Monitoraggio end-to-end per spedizioni di alto valore, sperimentazioni cliniche e trasporto di campioni. Tracciabilità in tempo reale con documentazione completa delle deviazioni di temperatura.

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Monitoraggio in tempo reale e da dispositivi mobili

Monitoraggio in tempo reale per farmacie, magazzini farmaceutici e unità mediche mobili. GDP con avvisi immediati e gestione delle anomalie.

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Registrazione dati a basso costo

Registrazione dei dati offline per le spedizioni destinate all'esportazione, il trasporto marittimo e la documentazione della catena di custodia. Monitoraggio tramite dispositivi di registrazione con caricamento manuale o automatico.

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Servizi IQ, OQ e PQ (GDP)

Pacchetti di validazione formale per ambienti regolamentati. Documentazione completa relativa a IQ/OQ/PQ, protocolli di validazione e assistenza per gli audit ai fini della conformità alle norme GxP, GDP, GMP e al 21 CFR Parte 11 della FDA.

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Mappatura della temperatura wireless

Servizi professionali di mappatura termica e qualificazione per magazzini, celle frigorifere, veicoli e ambienti a temperatura controllata. Rapporti di mappatura conformi alle normative, corredati di raccomandazioni sul posizionamento dei sensori.

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Servizio di taratura

Taratura programmata dei sensori con certificati tracciabili. Contratti annuali o pluriennali con promemoria automatici e gestione della sostituzione.

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Cosa viene monitorato negli ambienti farmaceutici

Seemoto le condizioni critiche che incidono direttamente sulla qualità dei prodotti, sulla conformità e sulla continuità operativa negli ambienti farmaceutici.

Temperatura

Monitoraggio della temperatura controllata degli ambienti, dei frigoriferi, dei congelatori, delle celle frigorifere e dei magazzini di stabilità.

Attività della porta

Visibilità delle aperture delle porte per supportare il controllo della movimentazione e le indagini sulle deviazioni.

Umidità

Monitoraggio dei livelli di umidità in ambienti in cui l'umidità può influire sulla stabilità dei prodotti farmaceutici.

Disponibilità di alimentazione

Rilevamento di interruzioni di corrente che potrebbero compromettere le condizioni di conservazione o la continuità della produzione.

Avvisi in tempo reale

Notifiche immediate quando le condizioni esulano dai limiti definiti, consentendo un'azione correttiva tempestiva.

Andamento storico

Visibilità dei dati a lungo termine a supporto di indagini, audit e miglioramento continuo.

Sfide comuni nel monitoraggio farmaceutico

Carico di lavoro relativo alla conformità manuale

I team addetti alla qualità e alle operazioni dedicano molto tempo alla registrazione manuale, alle revisioni e alla documentazione per soddisfare i requisiti GDP GMP.

Rilevamento del ritardo nell'escursione

Le variazioni di temperatura o delle condizioni vengono spesso individuate troppo tardi, aumentando il rischio di quarantena, rifiuto o ritiro del prodotto.

Audit e documentazione

Documentazione incompleta, tracce di audit mancanti o documentazione incoerente possono causare difficoltà durante le ispezioni e le revisioni normative.

Rischio di conformità 24 ore su 24, 7 giorni su 7

Gli incidenti che si verificano al di fuori dell'orario di lavoro potrebbero passare inosservati, compromettendo la conformità continua.

Ordinate direttamente dal nostro negozio online

Iniziate subito: scoprite e acquistate le soluzioni Seemoto pensate appositamente per le farmacie direttamente dal nostro negozio online dedicato.

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Domande frequenti

Introduzione al monitoraggio farmaceutico

Contattate il nostro team per scoprire come Seemoto supportare le vostre attività farmaceutiche.