Övervakning av leveranser till kliniska prövningar
Övervakning av försändelser
Spårning av varje enskild sändning av material för kliniska prövningar med hjälp av sensorer placerade inuti primärförpackningarna. Omfattar godkännande av transportvägar, hantering av avvikelser, integration med IVRS/IXRS samt fullständig dokumentation av spårbarhetskedjan GDP för varje sändning.
Vad detta erbjudande omfattar
Övervakningen av transporter inom kliniska prövningar syftar till att dokumentera hur temperaturen förändras i den faktiska driftsmiljön, för att sedan omvandla de insamlade uppgifterna till placeringsriktlinjer och en kartläggningsrapport som uppfyller gällande krav.
Kvalificeringsomfång
Tillfälliga trådlösa sensorer används för att samla in data i relevanta frysrum, lager, fordon eller områden med kontrollerad miljö, så att värmepunkter, kylpunkter och temperaturgradienter kan identifieras innan beslut fattas om permanent övervakning.
Bevis och rapportering
Resultatet uppfyller kraven för GDP, GMP och kliniska prövningar genom att sammanföra rådata, analyser och rekommendationer för sensorplacering i ett enda spårbart valideringspaket.
Branscher som passar bäst
Standardfunktioner och tillvalsfunktioner
Ingår
- Temperaturgivare i realtid
TS-sensorer för kontinuerlig övervakning
- Fullständiga rapporter om utflykter med fartyg
Fullständig dokumentation av utflykten
Valfria tillägg
- Automatisk avgångs-/ankomstdetektering
Automatisk upptäckt av leveranshändelser
- Integration mellan ERP och LIMS
Systemintegration
Planera övervakning av transporter i samband med kliniska prövningar
Kontakta Seemoto installation av sensorer, gateway, rapportering och efterlevnadskrav för detta användningsfall.