خدمة المعايرة السنوية
خدمة المعايرة
معايرة أجهزة الاستشعار القابلة للتتبع مع تذكيرات آلية، وخدمات لوجستية لاستبدال الأجهزة، وأجهزة استشعار بديلة معايرة مسبقًا لضمان استمرارية المراقبة. تتوفر خيارات متعددة لفترات الصيانة لتلبية متطلبات الامتثال الخاصة بك.
معايرة سنوية قابلة للتتبع لأجهزة الاستشعار
تعد أجهزة الاستشعار غير المعايرة أو التي تجاوزت مدة صلاحيتها أحد الأسباب الرئيسية لظهور ملاحظات في عمليات تدقيق الامتثال لمعايير GDP GMP، مما يعرض الدفعات لخطر التعليق ويؤدي إلى عدم الامتثال للوائح التنظيمية. تضمن هذه الخدمة أن يحافظ كل Seemoto في منشأتك على حالة معايرة موثقة وقابلة للتتبع، بحيث تكون بيانات المراقبة الخاصة بك قابلة للدفاع عنها دائمًا أثناء عمليات التفتيش.
كيفية نشره
يتم شحن أجهزة الاستشعار القابلة للتبديل والمعايرة مسبقًا إلى موقعك قبل انتهاء كل فترة معايرة، مما يتيح لك تبديل الأجهزة أثناء التشغيل دون أي توقف في المراقبة. يتم معايرة أجهزة الاستشعار المرتجعة في مختبر معتمد وفقًا لمعيار ISO 17025 مقابل مراجع قابلة للتتبع وفقًا لمعايير NIST، ثم يتم إعادة إدخالها في مجموعة أجهزة الاستشعار الخاصة بك للدورة التالية. يمكن تكوين خيارات فترات الصيانة — سنوية أو نصف سنوية أو مخصصة — لتتوافق مع إجراءات التشغيل القياسية الداخلية أو المتطلبات التنظيمية الخاصة بك.
الأدلة والتقارير
يُرفق مع كل مستشعر مُعاير شهادة معايرة معتمدة وفقًا لمعيار ISO 17025، توضح المعايير المرجعية المستخدمة، ودرجة عدم اليقين في القياس، والقيم عند الاستلام وعند التسليم. يتم تخزين سجلات المعايرة في Seemoto وربطها بالرقم التسلسلي لكل مستشعر، مما يوفر سجلًا كاملاً لتتبع سلسلة الحيازة لأغراض عمليات التفتيش GDP ير الممارسات الجيدة في التصنيع (GMP) GDP . توفر التذكيرات التلقائية عبر البريد الإلكتروني ولوحة معلومات حالة المعايرة إشعارًا مسبقًا لفرق ضمان الجودة قبل خروج أي مستشعر عن نطاق الامتثال.
القدرات المضمنة والاختيارية
مُضمَّن
- شهادات المعايرة
وثائق معايرة قابلة للتتبع
- لوجستيات الاستبدال
اللوجستيات المتعلقة باستبدال المستشعرات
- تذكيرات المعايرة
نظام التذكير الآلي
الإضافات الاختيارية
- أرشيف الشهادات (5 سنوات فأكثر)
تخزين الشهادات على المدى الطويل
الأسئلة الشائعة
Seemoto أجهزة استشعار بديلة تمت معايرتها مسبقًا إلى منشأتك قبل الموعد النهائي للمعايرة، بحيث يمكنك تركيب الجهاز البديل قبل إعادة الجهاز الأصلي — دون حدوث أي فجوة في البيانات المسجلة. ويتعرف النظام على جهاز الاستشعار البديل على الفور ويستمر في التسجيل تحت نفس هوية الموقع، مما يضمن استمرارية سجلات البيانات دون انقطاع.
نعم. يتم إصدار الشهادات من قبل مختبر معتمد وفقًا لمعيار ISO 17025، وتشمل القيم عند الاستلام وعند التسليم، ونطاق عدم اليقين في القياس، وإمكانية التتبع وفقًا للمعايير الوطنية — وهو شكل التوثيق المطلوب بموجب GDP الاتحاد الأوروبي GDP والملحق 11 من ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). ويقوم العديد من العملاء بإرفاق هذه الشهادات مباشرةً بملفات التحقق الخاصة بهم دون الحاجة إلى معالجة إضافية.
نعم، Seemoto فترات صيانة مرنة، بما في ذلك دورات كل 6 أشهر ودورات مخصصة لتلبية متطلبات إجراءات التشغيل القياسية (SOP) الداخلية الأكثر صرامة أو المتطلبات التنظيمية المحددة، مثل تلك الموجودة في بيئات الامتثال للجزء 11 من اللائحة 21 CFR الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو مناطق التخزين البارد عالية المخاطر الخاضعة لمعايير ممارسات التصنيع الجيدة (GMP). يمكن لمدير حسابك تهيئة تذكيرات آلية وترتيبات لوجستية لتبديل أجهزة الاستشعار بما يتوافق مع أي فترة يحددها فريق ضمان الجودة لديكم.
خطة خدمة المعايرة السنوية
تواصل مع Seemoto إعداد أجهزة الاستشعار والبوابات الإلكترونية ونظام إعداد التقارير والامتثال لخدمة المعايرة السنوية.
