خدمة المعايرة السنوية
خدمة المعايرة
خدمة معايرة مستشعرات قابلة للتتبع مع تنبيهات تلقائية، ولوجستيات الاستبدال، ومستشعرات بديلة معايرة مسبقاً لضمان استمرارية المراقبة دون انقطاع. تتوفر خيارات متعددة لفترات الخدمة لتناسب احتياجات الامتثال الخاص بك.
المعايرة السنوية القابلة للتتبع للمستشعرات
تعتبر المستشعرات غير المعايرة أو متأخرة المعايرة سبباً رئيسياً لنتائج تدقيق GDP و GMP، مما يرض عرضة لتجميد إطلاق الدفعات وعدم الامتثال التنظيمي. تضمن هذه الخدمة احتفاظ كل مستشعر Seemoto في منشأتك بحالة معايرة موثقة وقابلة للتتبع بحيث تكون بيانات المراقبة الخاصة بك قابلة للدفاع عنها دائماً أثناء عمليات التفتيش.
كيفية نشر النظام
يتم شحن المستشعرات البديلة المعايرة مسبقاً إلى موقعك قبل انتهاء فاصل المعايرة، مما يتيح لك استبدال الأجهزة ساخناً دون أي توقف في المراقبة. تتم معايرة المستشعرات المُعَادة في مختبر معتمد وفقاً لـ ISO 17025 مقابل المراجع القابلة للتتبع لـ NIST، ثم تُعاد إدخالها في مجموعة المستشعرات الخاصة بك للدورة التالية. خيارات فترة الخدمة — سنوية، أو نصف سنوية، أو مخصصة — قابلة للتكوين لتلائم متطلبات إجراءات التشغيل القياسية (SOP) الداخلية أو التنظيمية الخاصة بك.
الأدلة وإعداد التقارير
يأتي كل مستشعر معالَج بشهادة معايرة معتمدة وفقاً لـ ISO 17025 توضح المعايير المرجعية المستخدمة، وعدم اليقين في القياس، والقيم الموجودة قبل وبعد المعايرة. تُخزَّن سجلات المعايرة في منصة Seemoto وتكون مرتبطة بالرقم التسلسلي لكل مستشعر، مما يوفر مسار تدقيق كامل لسلسلة الحضانة لعمليات تفتيش GDP و GMP. تمنح رسائل البريد الإلكتروني التذكيرية التلقائية ولوحة معلومات حالة المعايرة فرق ضمان الجودة (QA) إشعارا مسبقاً قبل خروج أي مستشعر عن نافذة الامتثال الخاصة به.
القدرات المضمنة والاختيارية
المتضمن
- شهادات المعايرة
وثائق معايرة قابلة للتتبع
- لوجستيات الاستبدال
لوجستيات استبدال المستشعرات
- تذكيرات المعايرة
نظام تذكير آلي
الإضافات الاختيارية
- أرشيف الشهادات (أكثر من 5 سنوات)
التخزين طويل الأجل للشهادات
الأسئلة الشائعة
تقوم Seemoto بشحن مستشعرات بديلة معايرة مسبقاً إلى منشأتك قبل الموعد النهائي للمعايرة، لذا يمكنك تثبيت البديل قبل إرجاع الأصلي — فلا توجد فجوة في البيانات المسجلة. يتم التعرف على المستشعر البديل فوراً من قبل النظام ويستمر في تسجيل البيانات تحت نفس هوية الموقع، مما يحافظ على استمرارية سجلات البيانات الخاصة بك.
نعم. يتم إصدار الشهادات من قبل مختبر معتمد وفقاً لـ ISO 17025 وتتضمن القيم الموجودة قبل وبعد المعايرة، وعدم اليقين الموسع للقياس، وإمكانية التتبع للمعايير الوطنية — وهو تنسيق التوثيق المتوقع بموجب إرشادات EU GDP وملحق GMP رقم 11. يرفق العديد من العملاء هذه الشهادات مباشرة بملفات التحقق الخاصة بهم دون معالجة إضافية.
نعم، توفر Seemoto فترات خدمة مرنة تشمل دورات مدتها 6 أشهر ودورات مخصصة لتلبية إجراءات التشغيل القياسية الداخلية الأكثر الصارمة أو المتطلبات التنظيمية المحددة مثل تلك الموجودة في بيئات FDA 21 cfr Part 11 أو مناطق التخزين البارد GMP عالية المخاطر. يمكن لمدير حسابك تكوين التذكيرات التلقائية لوجستيات المستشعرات البديلة لتلائم أي فترة يحددها فريق ضمان الجودة الخاص بك.
تخطيط خدمة المعايرة السنوية
تحدث مع Seemoto حول المستشعر والبوابة وإعداد التقارير والامتثال لخدمة المعايرة السنوية.
