EN 12830 هو المعيار الأوروبي الذي يحدد متطلبات الأداء والاختبار والملائمة لمسجلات درجات الحرارة المستخدمة في نقل وتخزين وتوزيع البضائع الحساسة للحرارة مثل الأغذية والأدوية.
EN 12830 هو المعيار الأوروبي الذي يحدد كيفية أداء مسجلات درجات الحرارة لنقل وتخزين وتوزيع البضائع الحساسة لدرجات الحرارة. تغطي النسخة الحالية، EN 12830:2018، نظام التسجيل الكامل — المستشعرات، وأجهزة التسجيل، والطاقة، ومعالجة البيانات، والبرمجيات — عبر نطاق قياس يتراوح من −80 درجة مئوية إلى +85 درجة مئوية، وتحدد طرق الاختبار التي تحدد خطأ القياس ووقت الاستجابة ودقة التسجيل.
بالنسبة لمشغلي الأدوية والأغذية، يُعد EN 12830 المعيار المرجعي الذي يثبت أن مسجل درجات الحرارة ملائم للاستخدام في سلسلة التبريد الخاضعة للتنظيم. تم تصميم واعتماد كل مستسعر ومسجل حرارة من Seemoto وفقاً للمعيار EN 12830، مع دقة موثقة، وتسجيل مستمر، وبيانات قابلة للتصدير — وهي الأساس العملي الذي تُبنى عليه ممارسات GDP وHACCP.
متطلبات المعيار EN 12830
أجهزة تسجيل معتمدة
يجب أن تلبي مسجلات درجات الحرارة الخاصة بنقل وتخزين الأغذية والأدوية متطلبات الأداء والملاءمة الخاصة بالمعيار.
دقة محددة
يجب أن تفي الأجهزة بحدود خطأ القياس المحددة عبر نطاق درجات الحرارة المعلن عنه.
تسجيل مستمر
يجب أن تكون مسجلات البيانات قادرة على التسجيل المستمر على فترات زمنية مناسبة.
تصدير البيانات للفحص
يجب أن تكون البيانات المخزنة قابلة للاسترجاع والتصدير لغرض التحقق والتدقيق.
كيف تمتثل Seemoto لمعيار EN 12830
مستشعرات معتمدة وفق معيار EN 12830
تم تصميم جميع أجهزة استشعار وسجلات درجات الحرارة من Seemoto واعتمادها وفقاً معيار EN 12830.
دقة موثقة
دقة تبلغ ±0.5 درجة مئوية عبر نطاق المستشعر، مع مجسات PT-1000 التي تمد نطاق التغطية ليصل إلى درجات الحرارة المبردة بشدة (Cryogenic).
تسجيل مستمر مع ذاكرة محلية
تسجيل مستمر على فترات قابلة للتكوين (الافتراضي 5 دقائق)؛ تقوم الذاكرة الداخلية للمستشعر بتخزين البيانات مؤقتاً أثناء انقطاع الاتصال لضمان عدم فقدان أي قراءات.
بيانات تدقيق قابلة للتصدير
جميع صادرات البيانات مخصصة للتدقيق والتفتيش، مدعومة بشادات معايرة لكل جهاز على حدة.
ما يتم تضمينه مقابل ما يعد خدمة
الشفافية أمر بالغ الأهمية في عمليات الشراء الخاضعة للرقابة التنظيمية. إليك تحديدًا ما يأتي مع اشتراك المراقبة القياسي من Seemoto وما يتم تقديمه كخدمة احترافية منفصلة النطاق.
مضمن بشكل افتراضي
- أجهزة مستشعرات معتمدة وفق معيار EN 12830
- تسجيل البيانات باستمرار
- ذاكرة المستشعر المحلية (التخزين المؤقت دون اتصال)
- إمكانية تصدير البيانات
- شهادة EN 12830 / شهادة معايرة لكل جهاز
الخدمات الاحترافية (يتم تحديد نطاقها بشكل منفصل)
- إعادة المعايرة الدورية مع تقديم شهادات محدثة
- دراسات تخطيط وتأهيل درجات الحرارة
المستندات التي توفرها Seemoto
- شهادة الامتثال لمعيار EN 12830
- شهادة معايرة الجهاز (لكل جهاز)
حيث ينطبق معيار EN 12830
القطاعات الرئيسية: الخدمات اللوجستية للأغذية · نقل الأدوية · مشغلو سلسلة التبريد · الأغذية بالتجزئة
الأسئلة الشائعة
نعم. تم تصميم جميع مستشعرات ومسجلات درجات الحرارة من Seemoto واعتمادها وفقاً لمعيار EN 12830، وهو المعيار الأوروبي لأجهزة تسجيل درجات الحرارة المستخدمة في نقل وتخزين وتوزيع البضائع الحساسة لدرجات الحرارة. يتم معايرة كل جهاز في المصنع ويُرفق معه شهادة معايرة.
يغطي معيار EN 12830:2018 مسجلات البيانات في نطاق من −80 درجة مئوية إلى +85 درجة مئوية، ويحدد متطلبات خطأ القياس، ووقت الاستجابة، ودقة التسجيل. توفر مستشعرات Seemoto القياسية دقة تبلغ ±0.5 درجة مئوية، وتعمل مجسات PT-1000 على توسيع نطاق المراقبة ليصل إلى درجات الحرارة شديدة البرودة (Cryogenic) لمجمدات درجات الحرارة الفائقة الانخفاض (ULT) وخزانات النيتروجين السائل (LN₂).
يحفظ كل مستشعر القراءات في ذاكرته الداخلية المحلية، ويقوم بالمزامنة تلقائياً عند عودة الاتصال، مما يضمن خلو السجل المستمر المطلوب لمعيار EN 12830 وعمليات التدقيق اللاحقة لـ GDP و HACCP من أي فجوات.
تتم معايرة الأجهزة في المصنع قبل التسليم. وتعتمد فترات إعادة المعايرة الدورية على نظام الجودة الخاص بك والبيئة التنظيمية المحيطة؛ حيث توفر Seemoto خدمة إعادة المعايرة كخدمة احترافية تُصدر شهادة جهاز محدثة وقابلة للتتبع.
أدلة وموارد معيار EN 12830
أدلة عملية ومحايدة للموردين تتعلق بالامتثال لمعيار EN 12830 ومراقبة درجات الحرارة.
امتثال سلسلة التبريد مقابل أنظمة أساطيل التتبع المضمن (Telematics) حصراً
تتبع أنظمة الاتصالات المكانية المركبة المركبة؛ بينما تثبت مراقبة الامتثال سلامة المنتجات...
قراءة الدليل ←كيفية اختيار نظام مراقبة درجات الحرارة: دليل المشتري
المتطلبات الأساسية عند اختيار نظام المراقبة و...
قراءة الدليل ←مراقبة سلسلة التبريد: دليل المبتدئين
مقدمة مبسطة لمراقبة سلسلة التبريد: ما هي، وكيف...
قراءة الدليل ←المراجع والقراءات الإضافية
هذه الصفحة تمثل إرشادات عامة وليست استشارة تنظيمية أو قانونية. يدعم Seemoto المتطلبات التي تفرضها هذه الأطر التنظيمية، ويعتمد تحقيق الامتثال على نظام الجودة الشامل لديك. يُرجى تأكيد التزاماتك المحددة مع السلطة المختصة أو فريق الجودة لديك.
مواضيع الامتثال الأخرى
تحدث إلينا حول مراقبة معيار EN 12830
أخبرنا عن بيئتك وأهداف الامتثال الخاصة بك. سنقوم بمطابقة متطلباتك مع إعداد المراقبة المناسب وتأكيد أي نطاق للتحقق أو التوثيق مقدماً.