المعيار الأوروبي EN 12830 هو المعيار الذي يحدد متطلبات الأداء والاختبار والملاءمة لأجهزة تسجيل درجة الحرارة المستخدمة في نقل وتخزين وتوزيع البضائع الحساسة للحرارة، مثل المواد الغذائية والأدوية.
EN 12830 هو المعيار الأوروبي الذي يحدد متطلبات أداء أجهزة تسجيل درجة الحرارة المستخدمة في نقل وتخزين وتوزيع البضائع الحساسة للحرارة. تغطي النسخة الحالية، EN 12830:2018، نظام التسجيل الكامل — أجهزة الاستشعار وأجهزة التسجيل والطاقة ومعالجة البيانات والبرمجيات — عبر نطاق قياس يتراوح من −80 درجة مئوية إلى +85 درجة مئوية، وتحدد طرق الاختبار التي تحدد خطأ القياس ووقت الاستجابة ودقة التسجيل.
بالنسبة لمشغلي قطاعي الأغذية والأدوية، تُعدّ المواصفة القياسية EN 12830 المعيار الذي يثبت ملاءمة جهاز تسجيل درجات الحرارة للاستخدام في سلسلة التبريد الخاضعة للتنظيم. وقد تم تصميم جميع أجهزة استشعار وتسجيل Seemoto واعتمادها وفقًا للمواصفة EN 12830، مع دقة موثقة وتسجيل مستمر وبيانات قابلة للتصدير — وهي الأساس العملي الذي تستند إليه GDP التحكم الحرجة (HACCP).
ما تنص عليه المواصفة القياسية EN 12830
أجهزة التسجيل المعتمدة
يجب أن تستوفي أجهزة تسجيل درجة الحرارة المستخدمة في نقل وتخزين المواد الغذائية والأدوية متطلبات الأداء والملاءمة المنصوص عليها في المعيار.
الدقة المحددة
يجب أن تستوفي الأجهزة حدود أخطاء القياس المحددة على مدى نطاق درجات الحرارة المعلن.
التسجيل المستمر
يجب أن تكون أجهزة التسجيل قادرة على التسجيل المستمر على فترات زمنية مناسبة.
تصدير البيانات لغرض الفحص
يجب أن تكون البيانات المخزنة قابلة للاسترجاع والتصدير لأغراض التحقق والتدقيق.
كيف Seemoto بالمعيار EN 12830
أجهزة استشعار حاصلة على شهادة EN 12830
تم تصميم جميع أجهزة استشعار Seemoto وأجهزة التسجيل Seemoto واعتمادها وفقًا لمعيار EN 12830.
الدقة الموثقة
دقة تبلغ ±0.5 درجة مئوية على نطاق عمل المستشعر، مع مجسات PT-1000 توسع نطاق التغطية ليشمل درجات الحرارة شديدة الانخفاض.
التسجيل المستمر باستخدام الذاكرة المحلية
التسجيل المستمر على فترات زمنية قابلة للتعديل (الافتراضية 5 دقائق)؛ حيث تقوم ذاكرة المستشعر الداخلية بتخزين البيانات مؤقتًا أثناء انقطاع الاتصال، بحيث لا تضيع أي قراءات.
بيانات التدقيق القابلة للتصدير
جميع عمليات تصدير البيانات لأغراض التدقيق والتفتيش، مدعومة بشهادات معايرة لكل جهاز.
ما هو مشمول في السعر مقابل ما يُعد خدمة
الشفافية أمر مهم في عمليات الشراء الخاضعة للتنظيم. فيما يلي تفاصيل ما يشمله اشتراك Seemoto القياسي Seemoto وما يتم تقديمه كخدمة احترافية ذات نطاق منفصل.
مُضمَّن بشكل افتراضي
- أجهزة استشعار حاصلة على شهادة EN 12830
- التسجيل المستمر للبيانات
- ذاكرة المستشعر المحلية (التخزين المؤقت دون اتصال بالإنترنت)
- إمكانية تصدير البيانات
- شهادة المطابقة للمعيار EN 12830 لكل جهاز / شهادة المعايرة
الخدمات المهنية (يتم تحديد نطاقها بشكل منفصل)
- إعادة المعايرة الدورية مع شهادات محدثة
- رسم خرائط درجات الحرارة / دراسات التأهيل
الوثائق Seemoto
- شهادة المطابقة للمعيار EN 12830
- شهادة معايرة الجهاز (لكل جهاز)
في الحالات التي ينطبق فيها المعيار EN 12830
القطاعات الرئيسية: لوجستيات الأغذية · نقل المستحضرات الصيدلانية · مشغلي سلسلة التبريد · تجارة الأغذية بالتجزئة
الأسئلة الشائعة
نعم. تم تصميم أجهزة استشعار Seemoto وأجهزة تسجيل البيانات Seemoto واعتمادها وفقًا للمعيار الأوروبي EN 12830، وهو المعيار الأوروبي الخاص بأجهزة تسجيل درجة الحرارة المستخدمة في نقل وتخزين وتوزيع البضائع الحساسة للحرارة. ويتم معايرة كل جهاز في المصنع ويتم تزويده بشهادة معايرة.
تتناول المواصفة القياسية EN 12830:2018 أجهزة التسجيل التي تعمل في نطاق درجات حرارة يتراوح بين −80 درجة مئوية و+85 درجة مئوية، وتحدد متطلبات خطأ القياس ووقت الاستجابة ودقة التسجيل. توفر أجهزة الاستشعار القياسية Seemoto دقة تبلغ ±0.5 درجة مئوية، بينما تتيح مجسات PT-1000 توسيع نطاق المراقبة ليشمل درجات الحرارة شديدة الانخفاض في المجمدات فائقة البرودة وخزانات ثاني أكسيد النيتروجين السائل.
يحتفظ كل مستشعر بالقراءات في ذاكرة داخلية محلية ويقوم بالمزامنة تلقائيًا عند عودة الاتصال، وبالتالي لا توجد أي ثغرات في السجل المستمر المطلوب وفقًا للمعيار EN 12830 وعمليات التدقيق اللاحقة GDP بنظام ممارسات GDP الج GDP ونظام تحليل المخاطر ونقاط التحكم الحرجة ( GDP.
يتم معايرة الأجهزة في المصنع قبل التسليم. وتخضع فترات إعادة المعايرة المستمرة لنظام الجودة الخاص بكم والبيئة التنظيمية السائدة؛ Seemoto خدمة إعادة المعايرة كخدمة احترافية تنتج شهادة جهاز محدثة وقابلة للتتبع.
EN 12830: أدلة وموارد
أدلة عملية ومحايدة تجاه الموردين تتعلق بالامتثال للمعيار EN 12830 ومراقبة درجات الحرارة.
الامتثال لمعايير سلسلة التبريد مقابل أنظمة الأساطيل التي تعتمد على التكنولوجيا التليماتية فقط
تجيب تقنية التليماتيكا على السؤال «أين تقع السيارة؟»؛ بينما تجيب مراقبة الامتثال على السؤال «ما هي حالة البضائع؟». ولهذا السبب تحتاج معظم أساطيل المركبات الخاضعة للرقابة إلى كليهما.
اقرأ الدليل →كيفية اختيار نظام مراقبة درجة الحرارة: دليل المشتري
المتطلبات التي تهم فعليًا عند اختيار نظام مراقبة درجة الحرارة، والأسئلة التي يجب طرحها على الموردين، وكيفية تقييم التكلفة الإجمالية.
اقرأ الدليل →مراقبة سلسلة التبريد: الدليل الشامل للمبتدئين
مقدمة مبسطة عن مراقبة سلسلة التبريد: ما هي، وكيف تعمل التكنولوجيا، وما الذي يتم قياسه، ولماذا تعتبر مهمة.
اقرأ الدليل →المراجع والمزيد من القراءات
هذه الصفحة هي إرشادات عامة، وليست مشورة تنظيمية أو قانونية. Seemoto المتطلبات التي تفرضها هذه الأطر؛ ويعتمد تحقيق الامتثال على نظام الجودة الخاص بك بالكامل. يرجى التأكد من الالتزامات المحددة مع السلطة المختصة أو فريق الجودة لديك.
مواضيع أخرى متعلقة بالامتثال
تواصل معنا بشأن مراقبة المعيار EN 12830
أخبرنا عن بيئتك وأهدافك في مجال الامتثال. سنقوم بمطابقة متطلباتك مع إعدادات المراقبة المناسبة، وسنحدد مسبقًا نطاق أي عمليات تحقق أو توثيق.