الامتثال لمعايير سلسلة التبريد مقابل أنظمة الأساطيل التي تعتمد على التكنولوجيا التليماتية فقط

المكان أم الشيء

أفضل طريقة لتمييز الفرق بينهما هي الأسئلة التي يجيب عليها كل نظام. تجيب تقنية التليماتيك على الأسئلة التالية: أين تقع المركبة؟ هل وحدة التبريد تعمل؟ ما هو المسار الذي سلكناه؟ وكم استغرقت مدة التوقف؟ أما مراقبة سلسلة التبريد فتجيب على الأسئلة التالية: ما هي حالة البضائع؟ هل المنتج ضمن المواصفات المحددة؟ هل حدثت أي انحرافات عن درجة الحرارة المحددة؟ وهل يمكننا إثبات الامتثال للمراجع؟

لماذا لا تعتبر درجة حرارة وحدة التبريد مضمونة في جميع أنحاء مساحة التخزين

يُبلغ المستشعر المدمج في وحدة التبريد عن درجة حرارة الهواء العائد للوحدة، وليس درجة الحرارة في المكان الذي يوجد فيه المنتج فعليًّا — والتي قد تختلف باختلاف الأجزاء الداخلية، وبالقرب من الأبواب، وبحسب الحمولة. وبالنسبة للأدلة التنظيمية، عادةً ما تكون الثغرات كما يلي:

• يتم قياس موقع المستشعر بالنسبة للوحدة، وليس بالنسبة لمساحة المنتج.
• نادرًا ما تتم معايرة أجهزة الاستشعار الفردية أو تتوفر إمكانية تتبعها لأغراض التدقيق.
• لا يوجد سجل تدقيق GDP أو متطلبات سلامة البيانات الواردة في الجزء 11 من اللائحة 21 CFR.
• التنبيهات (إن وجدت) التي لا يرافقها مسار عمل موثق للتعامل مع الانحرافات.
• بيانات على مستوى المركبة فقط — لا توجد أدلة على مستوى الشحنة أو المقصورة.

تكملة، لا بديل

لا يتعلق الأمر هنا باختيار أحدهما دون الآخر. يجب أن تواصل أنظمة التليماتيك أداء ما تجيده بالفعل — أي إدارة عمليات الأسطول. ويضيف نظام المراقبة المخصص طبقة إضافية تتعلق بالامتثال: مستشعرات مُعايرة وحاصلة على شهادة EN 12830 في منطقة المنتج، وسجلات لكل منطقة ولكل شحنة، ومعالجة حالات الانحراف، وتقارير جاهزة للتدقيق. ويمكن دمج النظامين بحيث تتدفق بيانات المراقبة إلى لوحات معلومات أسطولك.

الرسالة بسيطة: احتفظ بنظام التليماتيكا الخاص بالمركبة؛ وأضف نظام مراقبة سلسلة التبريد للبضائع.

الشحنات متعددة الأجزاء ومتعددة درجات الحرارة

وتكون الفجوة أكبر في حالة الشحنات المختلطة. فلا يمكن لمركبة تنقل في آن واحد بضائع مجمدة ومبردة وعادية أن تثبت التزام كل نطاق بدرجة الحرارة المطلوبة من خلال قراءة واحدة من وحدة التبريد. تضع مراقبة مساحة المنتج مستشعرًا في كل مقصورة، بحيث يظل المجمد أقل من الحد المسموح به بشكل واضح بينما يحافظ المبرد على درجة حرارة تتراوح بين 2 و8 درجات مئوية — لكل منها سجلها الخاص وملف تعريف الإنذار. هذا الدليل لكل منطقة هو بالضبط ما يتوقعه مراجعو GDP 9 GDP والمعيار EN 12830، وهو ما لا تستطيع الإعدادات التي تعتمد على التليماتيكا وحدها إنتاجه.

أسئلة تستحق أن تُطرح

إذا كنت تعتمد على قراءات درجة الحرارة المستمدة من أنظمة التليماتيك لضمان الامتثال، فإن هذه الأسئلة عادةً ما تكشف عن الثغرات:

• هل يوفر النظام بيانات درجة حرارة معايرة وحاصلة على شهادة EN 12830؟
• كيف يمكنك أن تثبت للمراجع أن المنتجات الفعلية لم تتجاوز الحدود المسموح بها؟
• عندما يتم تنظيم رحلة، من الذي يتم إخطاره وكيف يتم توثيق هذا الانحراف؟
• هل يمكنكم تقديم شهادات معايرة لأجهزة استشعار درجة الحرارة؟