مراقبة شحنات التجارب السريرية
مراقبة الشحنات
مراقبة كل شحنة من مواد التجارب السريرية باستخدام أجهزة استشعار موضوعة داخل الحاويات الأولية. ويشمل ذلك تأهيل مسارات النقل، وإدارة الانحرافات عن درجات الحرارة المحددة، والتكامل مع أنظمة IVRS/IXRS، وتوثيق سلسلة الحيازة الكاملة لكل شحنة GDP.
ما يشمله هذا العرض
تركز عملية مراقبة شحنات التجارب السريرية على توثيق سلوك درجات الحرارة في بيئة التشغيل الفعلية، ثم تحويل الأدلة التي تم جمعها إلى إرشادات بشأن وضع الشحنات وتقرير خرائط يتوافق مع المتطلبات.
نطاق التأهيل
تُستخدم أجهزة الاستشعار اللاسلكية المؤقتة لجمع البيانات من جميع أنحاء غرف التجميد أو المستودعات أو المركبات أو المناطق ذات البيئة الخاضعة للتحكم، بحيث يمكن تحديد المناطق شديدة الحرارة والمناطق شديدة البرودة والتدرجات الحرارية قبل اتخاذ قرارات بشأن الرصد الدائم.
الأدلة والإبلاغ
تدعم النتائج متطلبات معايير GDP و GMP والتجارب السريرية من خلال دمج القياسات الأولية والتحليلات وتوصيات وضع أجهزة الاستشعار في حزمة تأهيل واحدة قابلة للتتبع.
القطاعات الأكثر ملاءمة
القدرات المضمنة والاختيارية
مُضمَّن
- مستشعرات درجة الحرارة في الوقت الفعلي
مستشعرات TS للمراقبة المستمرة
- تقارير الرحلات البحرية الكاملة
الوثائق الكاملة للرحلة
الإضافات الاختيارية
- الكشف التلقائي عن المغادرة/الوصول
الكشف التلقائي عن أحداث الشحن
- تكامل أنظمة تخطيط موارد المؤسسات (ERP) وأنظمة إدارة معلومات المختبرات (LIMS)
تكامل الأنظمة
تخطيط مراقبة شحنات التجارب السريرية
تواصل مع Seemoto إعداد المستشعر والبوابة الإلكترونية ونظام إعداد التقارير والامتثال للمتطلبات التنظيمية في هذه الحالة الاستخدامية.