Überwachung von Sendungen im Rahmen klinischer Studien
Überwachung von Sendungen
Sendungsbezogene Überwachung von Materialien für klinische Studien mithilfe von Sensoren, die in den Primärbehältern angebracht sind. Dies umfasst die Qualifizierung der Transportwege, das Abweichungsmanagement, die Integration von IVRS/IXRS sowie eine vollständige, GDP Dokumentation der Produktkette für jede Sendung.
Was dieses Angebot umfasst
Die Überwachung von Transporten im Rahmen klinischer Studien konzentriert sich darauf, das Temperaturverhalten unter realen Betriebsbedingungen zu dokumentieren und die gesammelten Daten anschließend in Empfehlungen für die Lagerung sowie in einen konformen Kartierungsbericht umzusetzen.
Geltungsbereich der Qualifikation
Temporäre drahtlose Sensoren werden eingesetzt, um Daten in den betreffenden Bereichen – wie Kühlräumen, Lagerhallen, Fahrzeugen oder kontrollierten Umgebungen – zu erfassen, damit Wärme- und Kältestellen sowie Temperaturgradienten ermittelt werden können, bevor Entscheidungen über eine dauerhafte Überwachung getroffen werden.
Nachweisführung und Berichterstattung
Das Ergebnis erfüllt die Anforderungen hinsichtlich GDP, GMP und klinischer Studien, indem es Rohmessdaten, Analysen und Empfehlungen zur Sensorplatzierung in einem rückverfolgbaren Qualifizierungspaket zusammenführt.
Am besten geeignete Branchen
Standard- und optionale Funktionen
Im Lieferumfang enthalten
- Echtzeit-Temperatursensoren
TS-Sensoren für die kontinuierliche Überwachung
- Vollständige Berichte zu den Transportfahrten
Vollständige Exkursionsunterlagen
Optionale Zusatzfunktionen
- Automatische Erkennung von Abfahrt und Ankunft
Automatische Erkennung von Versandereignissen
- ERP/LIMS-Integration
Systemintegration
Planung der Sendungsverfolgung bei klinischen Studien
Sprechen Sie mit Seemoto die Einrichtung von Sensoren, Gateways, Berichterstellung und Compliance für diesen Anwendungsfall.