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Soluciones/Cámaras frigoríficas y congeladores/Monitorización de la temperatura en biobancos

Control de la temperatura en los biobancos

Cámaras frigoríficas y congeladores

Monitorización del cumplimiento normativo multizona para biobancos, que abarca los depósitos de N₂ líquido, los congeladores de temperatura ultrabaja y las condiciones ambientales de las salas. Incluye asistencia para la validación según las buenas prácticas de fabricación (GMP), alertas críticas las 24 horas del día, los 7 días de la semana, conservación de datos a largo plazo y paneles de control con acceso restringido para entornos de biobancos regulados.

EN 12830GDPGMPFDA 21 CFR Parte 11

Qué incluye esta oferta

El sistema de monitorización de la temperatura para biobancos está diseñado para entornos de almacenamiento fijos en los que es necesario supervisar varias salas, estanterías, clientes o zonas de temperatura sin necesidad de realizar comprobaciones manuales.

Cobertura de las instalaciones

La arquitectura hace hincapié en la ubicación de sensores inalámbricos, los umbrales por zonas, los paneles de control centralizados y la generación de informes que pueden adaptarse tanto a áreas específicas como a operaciones más amplias que abarquen varias zonas.

Datos y presentación de informes

La principal fuente de datos es un registro continuo de la temperatura y la humedad, que incluye alarmas, registros de auditoría e informes conformes con las normas EN 12830, GDP, GMP y la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA.

Funcionalidades incluidas y opcionales

Incluido

  • Sondas criogénicas (hasta -196 °C)

    Sondas TS-PT para temperaturas ultrabajas

  • Alarmas críticas

    Protocolos de escalado por niveles

Complementos opcionales

  • Supervisión redundante

    Configuraciones con dos sensores o pasarelas

  • Acceso controlado y escalado

    Control de acceso y enrutamiento de alertas

  • Integración con el LIMS

    Integración de sistemas de información de laboratorio

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Plan de control de la temperatura del biobanco

Póngase en contacto con Seemoto la configuración de los sensores, la pasarela, la generación de informes y el cumplimiento normativo para este caso de uso.