Seguimiento de envíos en ensayos clínicos
Seguimiento de los envíos
Seguimiento por envío de materiales para ensayos clínicos mediante sensores colocados en el interior de los envases primarios. Incluye la validación de rutas, la gestión de desviaciones, la integración con IVRS/IXRS y la documentación completa de la cadena de custodia, GDP, para cada envío.
Qué incluye esta oferta
El seguimiento de envíos en ensayos clínicos se centra en documentar el comportamiento de la temperatura en el entorno operativo real, para posteriormente convertir los datos recopilados en directrices de ubicación y en un informe de mapeo conforme a la normativa.
Ámbito de aplicación
Los sensores inalámbricos temporales se utilizan para recopilar datos en las zonas pertinentes de los congeladores, almacenes, vehículos o entornos controlados, con el fin de identificar puntos calientes, puntos fríos y gradientes antes de tomar decisiones sobre la instalación de sistemas de monitorización permanentes.
Datos y presentación de informes
El resultado cumple con los requisitos GDP, el PGM y los ensayos clínicos, al integrar las mediciones brutas, los análisis y las recomendaciones sobre la ubicación de los sensores en un único paquete de cualificación trazable.
Sectores más adecuados
Funcionalidades incluidas y opcionales
Incluido
- Sensores de temperatura en tiempo real
Sensores de temperatura para la monitorización continua
- Informes completos de las excursiones de envío
Documentación completa de la excursión
Complementos opcionales
- Detección automática de salida/llegada
Detección automática de eventos de envío
- Integración de ERP y LIMS
Integración de sistemas
Planificar el seguimiento de los envíos para ensayos clínicos
Póngase en contacto con Seemoto la configuración de los sensores, la pasarela, la generación de informes y el cumplimiento normativo para este caso de uso.