Laboratoires
Surveillance validée pour les laboratoires de recherche, cliniques et de contrôle qualité
Les laboratoires de recherche, cliniques et de contrôle qualité ont besoin d'un stockage stable et d'enregistrements traçables. Seemoto les congélateurs à très basse température, les réservoirs d'azote liquide, les incubateurs, les réfrigérateurs et les conditions ambiantes des laboratoires, en fournissant des données validées et prêtes pour les audits, qui prennent en charge les processus ISO 17025, GxP et LIMS.
Quels sont les éléments surveillés dans les environnements de laboratoire ?
Seemoto les conditions critiques qui ont une incidence directe sur l'intégrité des échantillons, la qualité des données et la conformité réglementaire dans chaque unité de stockage et chaque espace de travail du laboratoire.
Température
Surveillance continue des congélateurs ULT (–80 °C), des réservoirs de cryogène (–196 °C), des congélateurs à –20 °C, des réfrigérateurs à 2–8 °C, des incubateurs et des salles de laboratoire à température ambiante.
Activité de la porte
Détection de l'ouverture des portes des congélateurs et des chambres froides afin d'établir un lien entre les manipulations et les écarts de température lors des enquêtes.
Humidité
Surveillance de l'humidité pour le stockage des réactifs, les chambres de stabilité et les environnements de laboratoire contrôlés où l'humidité influe sur les résultats analytiques.
Disponibilité de l'alimentation électrique
Détection des coupures de courant susceptibles de compromettre le bon fonctionnement des congélateurs ULT, des incubateurs et d'autres équipements de laboratoire essentiels.
Alertes en temps réel
Un système d'escalade à plusieurs niveaux par SMS, e-mail et téléphone garantit que le personnel de garde compétent intervient avant que l'intégrité des échantillons ne soit compromise.
Tendances historiques
La traçabilité des données à long terme facilite les audits, les enquêtes sur les écarts, la qualification des équipements et les évaluations selon la norme ISO 17025.
Les défis courants liés à la surveillance en laboratoire
Risque lié à l'intégrité des échantillons
Les échantillons irremplaçables conservés dans les congélateurs ULT et les réservoirs d'azote liquide peuvent être perdus en quelques minutes seulement en cas de dépassement de température non détecté, ce qui compromet la recherche et les résultats pour les patients.
La pression liée à l'accréditation
Les normes ISO 17025, GxP et FDA 21 CFR Partie 11 exigent des enregistrements traçables et inviolables ainsi que des systèmes validés, ce que les registres manuels ne peuvent pas offrir.
Équipement fragmenté
Les laboratoires utilisent un ensemble hétéroclite de congélateurs ULT, de réservoirs cryogéniques, de réfrigérateurs, d'incubateurs et de salles à température ambiante provenant de différents fournisseurs, dont les systèmes d'alarme ne sont pas harmonisés.
Service d'assistance en dehors des heures d'ouverture
Les pannes surviennent souvent la nuit et le week-end ; sans système d'escalade automatisé, le personnel en est informé trop tard pour pouvoir sauver les échantillons.
Foire aux questions
Congélateurs ULT (–80 °C), réservoirs cryogéniques d'azote liquide (–196 °C), congélateurs à –20 °C, réfrigérateurs à 2–8 °C, incubateurs, chambres de stabilité, systèmes de stockage des réactifs et salles de laboratoire à température ambiante — le tout sur une seule et même plateforme.
Oui. Les certificats d'étalonnage traçables, les pistes d'audit inviolables, la documentation validée relative aux tests de qualification (IQ/OQ/PQ) et la conservation des données à long terme sont conformes aux exigences des normes ISO 17025, GLP, GMP, GDP et de la réglementation FDA 21 CFR Partie 11.
Oui. Les API ouvertes permettent une intégration bidirectionnelle avec les systèmes LIMS, les carnets de laboratoire électroniques (ELN) et les plateformes informatiques de laboratoire, ce qui permet de relier les données environnementales aux échantillons, aux lots et aux résultats d'analyse.
Des sondes PT-1000 adaptées à la cryogénie, dotées de câbles sur mesure, sont placées à l'intérieur des réservoirs d'azote liquide. Des paires redondantes de capteurs et de passerelles éliminent les points de défaillance uniques et assurent une surveillance continue.
Les alertes à plusieurs niveaux sont envoyées par SMS, e-mail et appel téléphonique, avec des délais, des répétitions et une escalade configurables, jusqu'au personnel de garde, jusqu'à ce que l'alerte soit acquittée.
Oui. Des services professionnels de cartographie sans fil évaluent les congélateurs, les chambres froides, les incubateurs et les chambres de stabilité ULT, et fournissent des rapports complets ainsi que des recommandations concernant l'emplacement des capteurs.
Oui. L'étalonnage annuel comprend des certificats traçables, des rappels automatisés, la gestion logistique des échanges et l'archivage des certificats pendant plus de 5 ans, afin que le laboratoire soit prêt à tout moment pour un audit.
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