Overslaan naar hoofdinhoud
  • Farmaceutische koelketen en GDP

    Bescherm de productintegriteit van laboratorium tot patiënt. Gevalideerde draadloze monitoring voor naleving van GMP, GDP en FDA 21 CFR Part 11.
    Contact Verkoop
    Partner worden

Waarom wereldwijde farmaceutische leiders voor Seemoto kiezen

In de farmaceutische industrie zijn hiaten in gegevens onaanvaardbaar. Seemoto een volledig gevalideerd, geautomatiseerd monitoringsysteem dat handmatige fouten elimineert en ervoor zorgt dat u altijd klaar bent voor een audit.

Een foto van een uiterst schoon GMP-compliant farmaceutisch magazijn, waarop geautomatiseerde robotarmen te zien zijn die farmaceutische voorraden nauwkeurig verplaatsen langs een smetteloos, roestvrijstalen transportsysteem.

Volledige traceerbaarheid en risicobeheersing.Seemoto ontworpen om te voldoen aan de strengste wereldwijde normen, waaronder EU GDP, GMP, EN12830 en FDA 21 CFR Part 11.

  • Zero-Touch-naleving: Draadloze sensoren registreren automatisch elke 5 minuten gegevens, waardoor foutgevoelige handmatige logboeken overbodig worden.

  • Auditbestendige gegevens: Veilige, onveranderlijke cloudarchivering gedurende vijf jaar garandeert de integriteit van gegevens voor inspecties.

  • Direct afwijkingsbeheer: Slimme waarschuwingen brengen u onmiddellijk op de hoogte van temperatuurschommelingen, waardoor gedocumenteerde corrigerende maatregelen (CAPA) mogelijk zijn.

Volledige zichtbaarheid in de hele farmaceutische toeleveringsketen

Seemoto biedt farmaceutische fabrikanten en logistieke dienstverleners een betrouwbare oplossing voor productveiligheid in de hele koudeketen.
Van productie tot levering worden temperatuur- en vochtigheidsgegevens in realtime geregistreerd en vijf jaar veilig opgeslagen, zodat ze volledig voldoen aan GDP, GMP en FDA 21 CFR Part 11. Met draadloze sensoren en gateways automatiseert Seemoto waarschuwingen, valideert het temperatuurlogboeken en genereert het digitale rapporten voor audits en inspecties. Het systeem helpt risico's te verminderen, verspilling te minimaliseren en volledig vertrouwen te behouden in elke fase, of het nu gaat om het beheren van grondstoffen, batches medicijnen of verpakte farmaceutische producten.

Een gedetailleerde fotorealistische weergave van een moderne farmaceutische productie- en productiefabriek, met glanzende roestvrijstalen apparatuur, ingewikkelde leidingsystemen en schone, helder verlichte laboratoria. Werknemers in steriele witte jassen zijn zichtbaar, die ijverig machines bedienen en productielijnen bewaken. De algehele sfeer moet er een zijn van precisie, netheid en high-tech efficiëntie.

GMP-productie en cleanrooms

Zorg voor een strikte milieucontrole. Controleer de temperatuur, vochtigheid en drukverschillen in cleanrooms en productielijnen om te voldoen aan de GMP-normen en de productstabiliteit te waarborgen.

Een gedetailleerde fotorealistische rendering van een modern farmaceutisch opslag- en distributiecentrum, met rijen netjes gestapelde pallets met medicijnen in een schone, helder verlichte omgeving.  Er zijn werknemers in uniform te zien die zorgvuldig de inventaris beheren met behulp van vorkheftrucks en andere transportapparatuur. De algehele esthetiek is er een van efficiëntie en precisie, met de nadruk op het handhaven van hoge normen voor hygiëne en veiligheid.  Het beeld moet de technologische aspecten van de operatie benadrukken, met computers en scansystemen die overal geïntegreerd zijn.

GDP en distributie

Automatiseer magazijnmapping. Vervang handmatige controles door continue draadloze monitoring voor omgevings-, koel- en diepvriesopslag. Genereer direct auditklare rapporten voor interne of externe inspecties.

Een gedetailleerde illustratie van een moderne, schone farmaceutische transport- en logistieke operatie, met een vloot gekoelde vrachtwagens die efficiënt farmaceutische producten laden en lossen in een ultramodern magazijn.  De scène moet helder verlicht zijn om de steriele en veilige omgeving te benadrukken.  Gebruik een realistische stijl met de nadruk op de precisie en zorg die bij het proces komen kijken.

Farmaceutische logistiek en transport

Valideer uw toeleveringsketen. Volg zendingen in realtime met GPS en temperatuursensoren voor vrachtwagens, bestelwagens en containers. Bewijs de productintegriteit vanaf het magazijn tot aan de patiënt.

Een realistische foto van het interieur van een apotheek en een ziekenhuisapotheek, met duidelijke verschillen in lay-out, productweergave en algemene sfeer. De apotheek heeft heldere verlichting, netjes georganiseerde schappen met receptvrije medicijnen en gezondheidsproducten, en een vriendelijke, gastvrije sfeer. De ziekenhuisapotheek daarentegen heeft een meer steriele, klinische omgeving, met uitgiftebalies, medicatiebewaarkasten en een focus op de behandeling van receptgeneesmiddelen. Beide omgevingen moeten schoon en goed verlicht zijn en een professionele sfeer uitstralen, waarbij de cruciale rol van elk type apotheek in de gezondheidszorg wordt benadrukt.

Ziekenhuis- en apotheken

Vereenvoudig de dagelijkse naleving. Automatiseer temperatuurregistraties voor apotheekkasten en medicijnkasten. Ontvang onmiddellijk een waarschuwing indien een deur open blijft staan of een compressor defect raakt.

Een gedetailleerde fotorealistische afbeelding van een schoon, helder verlicht farmaceutisch laboratorium met verschillende gevoelige materialen en apparatuur, waaronder roestvrijstalen mengtanks, geavanceerde analytische instrumenten en zorgvuldig georganiseerd glaswerk. De afbeelding moet de steriele en gecontroleerde omgeving van het laboratorium benadrukken, met de nadruk op de precisie en technologie die komt kijken bij farmaceutisch onderzoek en ontwikkeling.

R&D-laboratoria

Bescherm hoogwaardig onderzoek. Continue monitoring voor incubators, stabiliteitskamers en reagentia-koelkasten. Beveilig uw klinische proefgegevens met FDA-conforme audittrails.

Een gedetailleerde close-up van glimmende roestvrijstalen speciale vriezers en cryogene opslagunits, die hun nauwkeurige temperatuurregeling en geavanceerde functies laten zien, tegen een schone, helder verlichte laboratoriumachtergrond. De afbeelding moet het high-tech, industriële ontwerp benadrukken, met scherpe focus en dramatische belichting om de functionaliteit en geavanceerde techniek van de apparatuur te benadrukken.

Biobanking en cryogene opslag

Controleer de extreme omstandigheden. Gevalideerde oplossingen voor ultralage vriezers van -80 °C en tanks met vloeibare stikstof (LN2) (-196 °C). Externe sondes garanderen nauwkeurigheid in de meest veeleisende omgevingen.

Case Klant uitgelicht

Signia Logistiek Peru

Signia Logistiek Peru

"Seemoto zorgt ervoor dat onze magazijnen binnen de vereiste temperatuurbereiken blijven en waarschuwt ons onmiddellijk bij afwijkingen. Het helpt ons te voldoen aan alle audit- en nalevingsvereisten, waaronder FDA 21 CFR Part 11."
- José Porras, QA Instrumentation Engineer

Apotheek Orimattila Finland

Apotheek Orimattila Finland

"Met Seemoto bewaken we meer dan 20 punten in realtime, waaronder apotheekruimtes, bezorgvoertuigen en ophaalmachines. Het werkt moeiteloos en geeft ons het volste vertrouwen, zelfs tijdens winterse transporten."
- Meri-Susanna Jänönen, Apotheker

Veelgestelde vragen

Is Seemoto geschikt voor het bewaken van GxP-reguleerde farmaceutische omgevingen?

Ja. Seemoto biedt volledige ondersteuning voor GDP, GMP en FDA 21 CFR Part 11 compliance. Ons systeem garandeert een veilige gegevensregistratie, controletrajecten, 5-jaar retentie en gevalideerde gegevensintegriteit om nationale en internationale audits met gemak te doorstaan.

Welke farmaceutische omgevingen kunnen met Seemoto worden bewaakt?

Seemoto bewaakt productiezones, cleanrooms, koelruimtes, magazijnen, koelkasten, vriezers, LN2-tanks en transportomstandigheden voor grondstoffen, API's en afgewerkte farmaceutische producten in de hele toeleveringsketen.

Kan Seemoto helpen tijdens inspecties of audits?

Absoluut. Seemoto biedt geautomatiseerde, van tijdstempels voorziene rapporten, duidelijke afwijkingslogboeken en veilige digitale records die de auditvoorbereiding vereenvoudigen en volledige GxP-compliant temperatuurcontrole aantonen.

Ondersteunt Seemoto het in kaart brengen van de temperatuur vóór continue bewaking?

Ja. Onze draadloze sensoren maken het mogelijk om snel en nauwkeurig de temperatuur van magazijnen, koelruimtes en productieruimtes in kaart te brengen. Dit helpt bij het identificeren van optimale locaties voor het plaatsen van sensoren voor de lange termijn, zoals vereist door de wettelijke richtlijnen.

Hoe schaalbaar is Seemoto voor grote farmaceutische activiteiten?

Seemoto is zeer schaalbaar - geschikt voor enkele productielijnen tot wereldwijde magazijnnetwerken. Het cloudgebaseerde systeem maakt gecentraliseerde bewaking, aanpasbare waarschuwingen en integraties met ERP-, WMS- en QA-systemen mogelijk.