Laboratoria
Gevalideerde monitoring voor onderzoeks-, klinische en kwaliteitscontroleslaboratoria
Onderzoeks-, klinische en kwaliteitscontrole-laboratoria zijn afhankelijk van stabiele opslag en traceerbare gegevens. Seemoto ULT-vriezers, LN2-tanks, incubatoren, koelkasten en de omgevingsomstandigheden in het laboratorium met gevalideerde, auditklare gegevens die voldoen aan de vereisten van ISO 17025, GxP en LIMS-workflows.
Wat wordt er in laboratoriumomgevingen gemeten?
Seemoto de kritieke omstandigheden die rechtstreeks van invloed zijn op de integriteit van monsters, de gegevenskwaliteit en de naleving van regelgeving in elke opslagruimte en werkruimte van het laboratorium.
Temperatuur
Continue bewaking van ULT-diepvriezers (–80 °C), LN2-cryotanks (–196 °C), diepvriezers van –20 °C, koelkasten van 2–8 °C, incubatoren en laboratoriumruimtes op kamertemperatuur.
Deuractiviteit
Detectie van het openen van deuren bij diepvriezers en koelcellen om tijdens onderzoeken een verband te leggen tussen handelingen en temperatuurschommelingen.
Vochtigheid
Vochtigheidscontrole voor de opslag van reagentia, stabiliteitskamers en gecontroleerde laboratoriumomgevingen waar vocht de analyseresultaten beïnvloedt.
Beschikbaarheid van stroom
Detectie van stroomonderbrekingen die de werking van ULT-vriezers, incubatoren en andere essentiële laboratoriumapparatuur in gevaar kunnen brengen.
Realtime waarschuwingen
Een meerlagig escalatiesysteem via sms, e-mail en telefoon zorgt ervoor dat de juiste dienstdoende medewerkers reageren voordat de integriteit van het monster in het gedrang komt.
Historische trends
Traceerbare gegevens op lange termijn ondersteunen audits, onderzoeken naar afwijkingen, de kwalificatie van apparatuur en beoordelingen volgens ISO 17025.
Veelvoorkomende uitdagingen bij laboratoriummonitoring
Risico’s voor de integriteit van monsters
Onvervangbare monsters in ULT-vriezers en LN2-tanks kunnen binnen enkele minuten na een onopgemerkte temperatuurafwijking verloren gaan, waardoor het onderzoek en de resultaten voor de patiënten in gevaar komen.
Druk om geaccrediteerd te worden
ISO 17025, GxP en FDA 21 CFR Part 11 vereisen traceerbare, fraudebestendige registraties en gevalideerde systemen die handmatige logboeken niet kunnen bieden.
Versnipperde apparatuur
Laboratoria maken gebruik van een combinatie van ULT-vriezers, cryotanks, koelkasten, incubatoren en kamers op kamertemperatuur van verschillende leveranciers, met onderling niet-compatibele alarmsystemen.
Reactie buiten kantooruren
Storingen doen zich vaak ’s nachts en in het weekend voor — zonder geautomatiseerde escalatie komen medewerkers er te laat achter om monsters nog te kunnen redden.
Veelgestelde vragen
ULT-diepvriezers (–80 °C), cryogene LN₂-tanks (–196 °C), diepvriezers van –20 °C, koelkasten van 2–8 °C, incubatoren, stabiliteitskamers, opslag voor reagentia en laboratoriumruimtes op kamertemperatuur — alles vanuit één enkel platform.
Ja. Traceerbare kalibratiecertificaten, fraudebestendige audittrajecten, gevalideerde IQ/OQ/PQ-documentatie en langdurige gegevensbewaring voldoen aan de eisen van ISO 17025, GLP, GMP, GDP en FDA 21 CFR Part 11.
Ja. Open API’s maken bidirectionele integratie mogelijk met LIMS-, ELN- en laboratoriuminformaticasystemen, zodat omgevingsgegevens kunnen worden gekoppeld aan monsters, partijen en testresultaten.
Cryogeen geschikte PT-1000-sensoren met op maat gemaakte kabellengtes worden in LN₂-tanks geplaatst. Door dubbele sensoren en gateways worden enkele storingspunten voorkomen en wordt continu inzicht gewaarborgd.
Er worden meerfasige waarschuwingen verzonden via sms, e-mail en telefoon, met instelbare vertragingen, herhalingen en escalatie naar het personeel dat dienst heeft, totdat het alarm is bevestigd.
Ja. Professionele draadloze karteringsdiensten beoordelen ULT-vriezers, koelcellen, incubatoren en stabiliteitskamers aan de hand van uitgebreide rapporten en aanbevelingen voor de plaatsing van sensoren.
Ja. De jaarlijkse kalibratie omvat traceerbare certificaten, automatische herinneringen, de logistiek rondom het vervangen van apparatuur en het bewaren van certificaten gedurende meer dan vijf jaar, zodat het laboratorium te allen tijde klaar is voor een audit.
Aan de slag met laboratoriummonitoring
Neem contact op met ons team om te ontdekken hoe Seemoto uw monsters Seemoto beschermen en de naleving van laboratoriumvoorschriften kan vereenvoudigen.