Laboratuvarlar
Araştırma, Klinik ve Kalite Kontrol Laboratuvarları için Onaylanmış İzleme
Araştırma, klinik ve kalite kontrol laboratuvarları, istikrarlı depolama koşullarına ve izlenebilir kayıtlara güvenmektedir. Seemoto, ISO 17025, GxP ve LIMS iş akışlarını destekleyen, doğrulanmış ve denetime hazır verilerle ULT dondurucuları, LN2 tanklarını, inkübatörleri, buzdolaplarını ve laboratuvar ortam koşullarını izler.
Laboratuvar Ortamlarında Neler İzlenir?
Seemoto, her laboratuvar depolama biriminde ve çalışma alanında numune bütünlüğünü, veri kalitesini ve mevzuata uygunluğu doğrudan etkileyen kritik koşulları izler.
Sıcaklık
ULT dondurucular (–80°C), LN2 kriyotankları (–196°C), –20°C dondurucular, 2–8°C buzdolapları, inkübatörler ve laboratuvar ortam odaları için sürekli izleme.
Kapı Hareketi
Soruşturmalar sırasında, elleçleme olaylarını sıcaklık sapmalarıyla ilişkilendirmek amacıyla dondurucularda ve soğuk odalarda kapı açılma algılama sistemi.
Nem
Reaktif depolama alanları, stabilite odaları ve nemin analiz sonuçlarını etkilediği kontrollü laboratuvar ortamlarında nem izleme.
Güç Kullanılabilirliği
ULT dondurucuları, inkübatörleri ve diğer kritik laboratuvar ekipmanlarının işlevselliğini tehlikeye atabilecek elektrik kesintilerinin tespiti.
Gerçek Zamanlı Uyarılar
Çok aşamalı SMS, e-posta ve telefonla bildirim sistemi, numunenin bütünlüğü tehlikeye girmeden önce görevli personelin müdahale etmesini sağlar.
Tarihsel Eğilimler
Uzun vadeli izlenebilir veriler, denetimleri, sapma araştırmalarını, ekipman yeterlilik değerlendirmelerini ve ISO 17025 incelemelerini destekler.
Laboratuvar İzlemede Sık Karşılaşılan Zorluklar
Örnek Bütünlüğü Riski
ULT dondurucular ve LN2 tanklarındaki yeri doldurulamaz numuneler, fark edilmeyen bir sıcaklık sapması durumunda dakikalar içinde kaybedilebilir ve bu durum araştırmaları ve hasta sonuçlarını tehlikeye atabilir.
Akreditasyon Baskısı
ISO 17025, GxP ve FDA 21 CFR Bölüm 11, manuel kayıt defterlerinin sağlayamadığı, izlenebilir, tahrifatı önleyen kayıtlar ve doğrulanmış sistemler gerektirmektedir.
Parçalanmış Ekipman
Laboratuvarlar, farklı üreticilerden temin edilen ve alarm sistemleri birbiriyle uyumlu olmayan ULT dondurucular, kriyotanklar, buzdolapları, inkübatörler ve oda sıcaklığında tutulan odalardan oluşan bir donanım karışımı kullanmaktadır.
Mesai Saatleri Dışı Yanıt
Arızalar genellikle geceleri ve hafta sonları meydana gelir; otomatik bildirim sistemi olmadığında, personel arızalardan örnekleri kurtaramayacak kadar geç haberdar olur.
Sık Sorulan Sorular
ULT dondurucular (–80°C), kriyojenik LN2 tankları (–196°C), –20°C dondurucular, 2–8°C buzdolapları, inkübatörler, stabilite odaları, reaktif depolama ve oda sıcaklığında laboratuvar odaları — hepsi tek bir platformda.
Evet. İzlenebilir kalibrasyon sertifikaları, tahrifatı önleyen denetim kayıtları, onaylanmış IQ/OQ/PQ belgeleri ve uzun vadeli veri saklama uygulamaları, ISO 17025, GLP, GMP, GDP ve FDA 21 CFR Bölüm 11 gerekliliklerini karşılamaktadır.
Evet. Açık API'ler, LIMS, ELN ve laboratuvar bilişim platformlarıyla çift yönlü entegrasyon sağlar; böylece çevresel veriler numuneler, partiler ve test sonuçlarıyla ilişkilendirilebilir.
Özel kablo uzunluklarına sahip kriyojenik sınıf PT-1000 probları, LN2 tanklarının içine yerleştirilir. Yedekli sensör ve ağ geçidi çiftleri, tekil arıza noktalarını ortadan kaldırır ve kesintisiz izleme imkanı sağlar.
Çok aşamalı uyarılar, alarm onaylanana kadar nöbetçi personele SMS, e-posta ve telefon yoluyla, ayarlanabilir gecikme süreleri, tekrarlar ve eskalasyon seçenekleriyle gönderilir.
Evet. Profesyonel kablosuz haritalama hizmetleri, ULT dondurucular, soğuk odalar, inkübatörler ve stabilite odaları için kapsamlı raporlar ve sensör yerleştirme önerileriyle uygunluk değerlendirmesi yapar.
Evet. Yıllık kalibrasyon hizmeti, laboratuvarın her an denetime hazır olmasını sağlamak için izlenebilir sertifikalar, otomatik hatırlatmalar, ekipman değişim lojistiği ve 5 yıldan uzun süreli sertifika arşivlemeyi kapsamaktadır.
Laboratuvar İzlemeye Başlayın
Seemoto'nun numunelerinizi nasıl koruyabileceğini ve laboratuvar uyumluluğunu nasıl kolaylaştırabileceğini öğrenmek için ekibimizle iletişime geçin.