自动化温度监控给制药业带来的真正好处

作者 -穆拉特
04.07.25 上午 11:30


制药业自动温度监控的真正优势

每家制药企业都知道这样的规则:法规要求对存储、运输和生产过程中的温度进行监控和记录--每一天、每一班、每一批货物。如果您还在使用纸质日志或基本的数据记录仪,您可能已经花了更多的时间翻阅图表、追逐签名或在出错时处理丢失的数据。


但现在有了更好的办法。像Seemoto 这样的自动无线监控系统正在改变制药行业处理合规性的方式,同时还能节省宝贵的时间,减轻压力,甚至节省资金。

人工监控为何会失败

手动温度监测容易出错。它依赖于员工在繁忙或不可预测的工作环境中记住检查、记录或传输数据。漏测、记录不清或纸质日志丢失都会在审计时带来麻烦,甚至导致产品损失或监管处罚。


即使是传统的数据记录器(存储温度读数的独立设备)也无法解决核心问题:仍然需要有人收集、下载和解释数据,而且往往是在数天或数周之后。如果冰箱或冰柜的温度超出范围,你可能要等到发现时才为时已晚。

自动化:轻松合规

Seemoto的自动无线系统改变了游戏规则。具体如下

  • 持续、实时监控:传感器全天候跟踪每个存储区域、车辆和货物的温度(和湿度)。

  • 即时警报:如果温度超出范围,关键员工会立即收到短信或电子邮件通知,以便迅速采取行动,而不仅仅是事后报告。

  • 自动报告和全面审计跟踪:所有数据都自动存储在安全的云平台中,至少可保存五年。生成的报告带有时间戳和审计跟踪,随时可供检查。

  • 即插即用安装:传感器由电池供电,采用无线方式,因此安装只需几分钟,而且系统可随着业务增长而扩展。

现实世界的影响:节省时间、压力和产品

秘鲁的 Signia 物流公司就是一个例子:"通过使用Seemoto,我们可以保证我们的产品保持在所需的温度范围内,如果出现偏差,它会向关键人员发送短信提醒和电子邮件,以管理偏差。此外,由于其数据管理和安全性通过了 FDA CFR 21 第 11 部分的验证,我们可以满足客户和国家当局进行的国内和国际质量审核的要求。最后,Seemoto的网络非常易于使用,它使我们能够实时监控不同地点仓库的温度,并下载易于阅读的报告。


芬兰数百家药店也依赖Seemoto,将员工从繁琐的日常文书工作中解放出来。"Tammerkoski 药店的药剂师 Marja Kalliola 说:"系统在后台运行,让我们有更多时间从事实际工作。

不仅仅是合规:安心

归根结底,自动监控不仅仅是为监管机构打勾。它让您高枕无忧:您知道您的敏感药品和产品得到了保护,您的员工从手工例行工作中解放出来,您随时准备好迎接下一次审计或检查。


在当今快速发展的制药业,自动化不仅仅是一种升级,更是质量和合规性的新标准。

穆拉特