مراقبة مستودعات الأدوية
مراقبة المستودعات
نظام مراقبة متعدد المناطق GDP لمستودعات الأدوية ومراكز التوزيع. يغطي المناطق ذات درجة الحرارة العادية (15–25 درجة مئوية)، والباردة (2–8 درجة مئوية)، والمجمدة (–20 درجة مئوية) مع تتبع مستمر لدرجة الحرارة والرطوبة، وسجلات تدقيق آلية، وتنبيهات بالانحرافات، وتقارير الامتثال الجاهزة للتدقيق.
نظام التحكم في المنطقة الصيدلانية GDP
يجب أن تحافظ المستودعات الصيدلانية على فصل دقيق لدرجات الحرارة بين المناطق ذات درجة الحرارة المحيطة والمناطق الباردة والمجمدة في آن واحد، حيث يؤدي أي انحراف عن ذلك إلى خسارة المنتجات ومخاطر تنظيمية. Seemoto الثغرات في التسجيل اليدوي وتضمن توفير سجلات مستمرة ودون انقطاع GDP في جميع المناطق داخل مركز التوزيع الواحد — حتى أثناء انقطاع التيار الكهربائي أو انقطاع الاتصال.
كيفية نشره
يتم نشر أجهزة الاستشعار اللاسلكية على مستوى الرفوف والمناطق في الأماكن ذات درجة الحرارة العادية (15–25 درجة مئوية) والباردة (2–8 درجة مئوية) والمجمدة (–20 درجة مئوية)، حيث ترسل جميعها تقاريرها إلى بوابة مركزية مزودة بخزان مؤقت محلي للبيانات. ويدعم النظام عتبات تنبيه خاصة بكل منطقة، وتوجيه الإخطارات وفقًا للأدوار إلى فرق ضمان الجودة واللوجستيات، وتخزين البيانات بطريقة تمنع التلاعب بها بما يتوافق مع متطلبات GDP 5 GDP .
الأدلة والتقارير
تقوم المنصة بإنشاء سجلات GDP آلية GDP ، بما في ذلك سجلات الانحرافات مع حقول الأسباب الجذرية، وسجلات الإجراءات التصحيحية، وعمليات تصدير شهادات الامتثال حسب المنطقة والفترة الزمنية. يتم تنسيق التقارير بما يتوافق مع GDP الاتحاد الأوروبي GDP ، ويمكن تصديرها مباشرةً لمراجعتها من قِبل الشخص المؤهل أو للتفتيش التنظيمي.
القدرات المضمنة والاختيارية
مُضمَّن
- مراقبة درجة الحرارة/الرطوبة/الضغط
مراقبة درجة الحرارة والرطوبة والضغط باستخدام مستشعرات TS وTHS وTHPS
- سجلات جاهزة للتدقيق
وثائق الامتثال وإعداد التقارير
الإضافات الاختيارية
- المراقبة على مستوى الرفوف
نشر أجهزة الاستشعار على مستوى الرفوف والأرفف
- رسم خرائط درجات الحرارة
تحديد المؤهلات حسب الموسم
- لوحات المعلومات المشتركة بين المواقع
الرؤية الشاملة لعدة مواقع ونظام الإنذار
العروض ذات الصلة بمراقبة المستودعات
الأسئلة الشائعة
نعم. تعمل كل منطقة وفقًا لعتبات وقواعد تنبيه ومعايير إعداد التقارير التي تم تكوينها بشكل مستقل، مع استمرار عرضها في لوحة تحكم موحدة. ويمكن لمديري ضمان الجودة مراجعة جميع المناطق في آن واحد أو التعمق في الجداول الزمنية الخاصة بالامتثال لكل منطقة على حدة.
تقوم أجهزة الاستشعار بتخزين البيانات مؤقتًا محليًّا ومزامنتها تلقائيًّا بمجرد استعادة الاتصال، مما يضمن عدم ظهور أي فجوات في القياسات ضمن سجل التدقيق. وتُختم جميع البيانات المخزنة بختم زمني عند نقطة القياس، كما أنها محمية تشفيرياً ضد التلاعب.
تتضمن تقارير الامتثال جميع الحقول المطلوبة لمراجعة المسؤول عن الجودة (QP): هوية المنطقة، وحالة المعايرة، وسجل الانحرافات، وسجلات الإجراءات التصحيحية. ويمكن تصدير التقارير بتنسيق PDF مع توقيعات رقمية لدعم إجراءات الإصدار الداخلية لديكم.
خطة مراقبة مستودعات الأدوية
تحدث مع Seemoto إعداد أجهزة الاستشعار والبوابات الإلكترونية ونظم إعداد التقارير والامتثال للمعايير من أجل مراقبة مستودعات الأدوية.



