إثبات سلسلة الحراسة
تسجيل البيانات بتكلفة منخفضة
توثيق سلسلة الحراسة المتوافق مع معايير GDP، والذي يُستخرج من بيانات المسجلات عند الوصول. يوفر سجلات حرارة مانعة للعبث مع طوابع زمنية وتقارير امتثال معتمدة لوثائق التصدير التنظيمية والتحقق من مسارات التجارة.
توثيق سلسلة الحراسة المتوافقة مع ممارسات التوزيع الجيدة GDP
يجب على مصدري وتجار الجملة للمستحضرات الصيدلانية إثبات الحفاظ على سلسلة درجات الحرارة من قبل كل طرف تعامل مع الشحنة - وليس فقط مستودعهم الخاص - لتلبية متطلبات ممارسات التوزيع الجيدة GDP والاستجابة لعمليات التفتيش التنظيمية أو عمليات تدقيق المستوردين. وبدون سجل مستمر وموقع مرتبط بكل تسليم مادي، يمكن لأي طرف في السلسلة الطعن في المسؤولية عن أي انحراف. ويهدف هذا العرض إلى تحويل بيانات مسجلات الحرارة الخام إلى وثائق سلسلة حراسة موقعة وقابلة للدفاع عنها قانونياً.
كيفية نشر النظام
تتم معالجة بيانات مسجلات الحرارة التي يتم تحميلها في الوجهة عبر محرك الامتثال في Seemoto، والذي يقاطع طوابع الزمن للأجهزة مع أحداث التسليم المسجلة مسبقاً لربط سجل درجات الحرارة بكل مرحلة من مراحل الحراسة. يتم التقاط التوقيعات الرقمية من كل حارس في نقطة التسليم باستخدام سير عمل تأكيد تعتمد على الويب ولا تتطلب تثبيت أي تطبيق.
الأدلة وإعداد التقارير
الناتج هو تقرير لسلسلة الحراسة متوافق مع الملحق التنظيمي لممارسات التوزيع الجيدة GDP يتضمن أقساماً موقعة فردية لكل حارس، ورسمًا بيانيًا كاملاً لدرجات الحرارة مؤرخًا بختم زمني، وجدولاً للانحرافات يحدد الحارس الذي كان مسؤولاً عن الشحنة خلال أي فترة خارج المواصفات. يتم تخزين التقارير بشكل دائم في خزنة التدقيق الخاصة بـ Seemoto وقابلة للتصدير كملف PDF موقع رقمياً لتقديمه إلى السلطات الوطنية المختصة أو هيئات التحقق من ممرات الشحن.
القدرات المضمنة والاختيارية
المتضمن
- مسجل بيانات بمؤشر LED لحالة التشغيل
مؤشر بصري للحالة
- عمليات رفع البيانات يدوياً أو تلقائياً
خيارات مرنة لرفع البيانات
الإضافات الاختيارية
- تأشير زمني للحاويات الذكية
طوابع زمنية تلقائية للأحداث
- وثائق تصدير متوافقة مع التنظيمات الرقابية
وثائق الامتثال
- إدارة دورة حياة الإرجاع وإعادة الاستخدام
إدارة دورة حياة التغليف
عروض تسجيل البيانات منخفض التكلفة ذات الصلة
الأسئلة الشائعة
يقوم النظام بتسجيل حدث التسليم مع أو بدون توقيع الطرف المقابل، ويتم الاحتفاظ بختم الوقت الخاص بتأكيد الشاحن كَسِجِل أساسي. يظهر علامة تدل على عدم وجود توقيع في التقرير النهائي، مما يضع عبء الإثبات على الطرف الرافض ويمنح الشاحن سجلاً موثقًا يفيد بأن طلب التسليم قد تم إجراؤه.
يُظهر تقرير الانحراف القياسي متى و إلى أي مدى خرجت درجات الحرارة عن النطاق المسموح به؛ بينما يربط تقرير سلسلة الحراسة بالإضافة إلى ذلك كل قطاع من درجات الحرارة بالطرف المعني المسؤول في ذلك الوقت. هذا هو التمييز الحاسم الذي تتطلبه الفصل التاسع من ممارسات التوزيع الجيدة GDP لتوثيق ممرات الشحن ويمكنك من ملاحقة المطالبات ضد الكيان الصحيح.
نعم - يتم تنسيق التقارير لتتماشى مع توقعات التوثيق لإرشادات ممارسات التوزيع الجيدة GDP في الاتحاد الأوروبي وتتضمن جميع الحقول الإلزامية: مرجع المنتج، تفاصيل الشاحن والمستهلك، توقيعات الحراس، سجل درجات الحرارة مع مرجع المعايرة، وسجل الانحرافات. يمكن تقديمها مباشرة كمرفقات لردود التفتيش.
التخطيط لإثبات سلسلة الحراسة
تحدث إلى Seemoto حول إعداد أجهزة الاستشعار والبوابات والتقارير والامتثال لإثبات سلسلة الحراسة.



