Automaattisen
lämpötilanvalvonnan todelliset hyödyt lääketeollisuudessa.
Jokainen lääkealan yritys tietää, miten se toimii: säädökset edellyttävät, että varastointi-, kuljetus- ja tuotantolämpötiloja seurataan ja kirjataan - joka päivä, joka työvuoro, joka lähetys. Jos käytät yhä paperisia lokikirjoja tai yksinkertaisia tiedonkeruulaitteita, olet luultavasti käyttänyt enemmän tunteja kuin haluaisitkaan taulukoiden tutkimiseen, allekirjoitusten etsimiseen tai puuttuvien tietojen käsittelyyn, kun jokin menee pieleen.
Mutta on olemassa parempi tapa. Seemoto kaltaiset automatisoidut langattomat valvontajärjestelmät muuttavat lääketeollisuuden tapaa hoitaa vaatimustenmukaisuutta - samalla kun ne antavat arvokasta aikaa takaisin, vähentävät stressiä ja jopa säästävät rahaa.
Miksi manuaalinen seuranta jää vajaaksi
Manuaalinen lämpötilan seuranta on altis virheille. Se perustuu siihen, että henkilökunta muistaa tarkistaa, kirjoittaa ylös tai siirtää tietoja, usein kiireisessä tai arvaamattomassa työympäristössä. Mittaamatta jäänyt mittaus, lukukelvoton merkintä tai kadonnut paperiloki voi aiheuttaa ongelmia auditoinneissa - tai pahempaa, johtaa tuotteen menetykseen tai viranomaisrangaistuksiin.
Edes perinteiset dataloggerit (erilliset laitteet, jotka tallentavat lämpötilalukemat) eivät ratkaise ydinongelmaa: jonkun on edelleen kerättävä, ladattava ja tulkittava tiedot, usein päivien tai viikkojen kuluttua tapahtumasta. Jos jääkaapin tai pakastimen lämpötila on laskenut liian korkeaksi, se saatetaan huomata vasta, kun on jo liian myöhäistä.
Automaatio: Vaatimustenmukaisuus helposti
Seemotoautomatisoitu langaton järjestelmä muuttaa pelin. Näin:
Jatkuva, reaaliaikainen seuranta: Anturit seuraavat lämpötilaa (ja kosteutta) ympäri vuorokauden jokaisella varastointialueella, ajoneuvossa ja lähetyksessä.
Välittömät hälytykset: Jos lämpötila ylittää raja-arvon, avainhenkilöstö saa välittömästi ilmoituksen tekstiviestillä tai sähköpostilla, mikä mahdollistaa nopean toiminnan, ei vain jälkikäteistä raportointia.
Automatisoidut raportit ja täydellinen kirjausketju: Kaikki tiedot tallennetaan automaattisesti turvalliseen pilvipalveluun vähintään viiden vuoden ajaksi. Raportit luodaan aikaleimoilla ja kirjausketjuilla varustettuna, ja ne ovat valmiina tarkastettavaksi hetkenä minä hyvänsä.
Plug-and-Play-asennus: Järjestelmä on akkukäyttöinen ja langaton, joten se voidaan asentaa muutamassa minuutissa ja skaalata liiketoiminnan kasvaessa.
Vaikutus todellisessa maailmassa: Säästää aikaa, stressiä ja tuotetta
Signia Logistics Perussa on yksi esimerkki: " Seemoto avulla voimme taata, että tuotteemme pysyvät vaaditulla lämpötila-alueella, ja poikkeaman sattuessa se lähettää tekstiviestihälytyksiä ja sähköposteja avainhenkilöstölle poikkeaman hallitsemiseksi. Koska Seemoton tiedonhallinta ja tietoturva on validoitu FDA CFR 21 part 11 -standardin mukaisesti, voimme lisäksi täyttää asiakkaiden ja kansallisten viranomaisten tekemät kansalliset ja kansainväliset laatuauditoinnit. Lopuksi, Seemotoverkko on todella helppokäyttöinen, ja sen avulla voimme seurata eri paikoissa sijaitsevien varastojemme lämpötiloja reaaliajassa ja ladata helppolukuisia raportteja."
Sadat apteekit ympäri Suomea luottavat myös Seemoto, joka vapauttaa henkilökunnan ikävästä päivittäisestä paperityöstä. "Järjestelmä toimii taustalla ja antaa meille enemmän aikaa oikeaan työhön", kertoo Tammerkosken apteekin apteekkari Marja Kalliola.
Enemmän kuin vaatimustenmukaisuus: Mielenrauha
Viime kädessä automaattinen valvonta ei ole vain sääntelyviranomaisten laatikoiden ruksimista. Kyse on mielenrauhasta: tiedät, että arkaluonteiset lääkkeesi ja tuotteesi ovat suojattuja, että henkilökuntasi on vapautettu manuaalisista rutiineista ja että olet aina valmiina seuraavaan auditointiin tai tarkastukseen.
Tämän päivän nopeasti muuttuvassa lääketeollisuudessa automaatio ei ole vain päivitys - se on laadun ja vaatimustenmukaisuuden uusi standardi.