Auditointivalmis lämpötilan validointi ilman toiminnan keskeytyksiä
Seemoto langaton lämpötilakartoitus Seemoto säänneltyjen ja lämpötilaherkien toimintojen validoinnin, dokumentoinnin ja lämpötilan tasaisuuden ylläpitämisen tiloissa, varastointialueilla ja kuljetusympäristöissä – ilman kaapelointia, manuaalista tietojen käsittelyä tai monimutkaisia IT-projekteja.
Seemoto on suunniteltu GDP, GMP-, HACCP-, EN 12830- ja FDA-säännellyille ympäristöille. Seemoto langattomat anturit, automaattisen tiedonkeruun ja pilvipohjaisen raportoinnin, mikä yksinkertaistaa sekä alkuperäistä validointia että jatkuvaa vaatimustenmukaisuutta.

Haaste
Perinteinen lämpötilakartoitus aiheuttaa riskejä ja lisäkustannuksia
Lämpötilakartoitusta suorittavat organisaatiot kohtaavat edelleen toistuvia haasteita:
Manuaalinen lokin asennus ja haku hidastavat validointiprojekteja
Paperipohjaiset tai hajanaiset tiedot vaikeuttavat tilintarkastuksia
Toistuva uudelleenmäärittely lisää kustannuksia ja toiminnan seisokkiaikaa.
Kartoitusjaksojen välinen rajoitettu näkyvyys aiheuttaa vaatimustenmukaisuuden puutteita
Validointi ja seuranta edellyttävät usein erillisiä järjestelmiä.
Säännellyissä ympäristöissä nämä tehottomuudet näkyvät suoraan tarkastusriskinä, resurssien tuhlauksena ja toimintojen viivästymisenä.
Seemoto
Täysin langaton, automatisoitu lämpötilan kartoitus
Seemoto manuaaliset kartoitusprosessit langattomalla, pilvipohjaisella validointityönkululla, joka tuottaa tarkkoja tuloksia nopeammin ja vähemmällä vaivalla.
Mikä tekee Seemoto :
Täysin langattomat lämpötila- ja kosteusanturit
Akkukäyttöiset laitteet, joissa ei ole kiinteää kaapelointia
Automatisoitu tietojen tallennus ja turvallinen pilvitallennus
Lämpötilan jakautumista ja gradientteja esittävät visuaaliset kojetaulut
Kerätyistä tiedoista suoraan luodut tilintarkastusvalmiit raportit
Seemoto sekä kertaluonteisia validointitutkimuksia että jatkuvia kartoitusstrategioita, jolloin organisaatiot voivat siirtyä saumattomasti validoinnista pitkäaikaiseen seurantaan.

Haluatko nähdä, miten tämä toimii sinun laitoksessasi? Varataan aika lyhyeen esittelyyn.
Säännösten noudattaminen ja sääntelyn luotettavuus
Seemoto tukee keskeisten kansainvälisten standardien ja ohjeiden noudattamista, mukaan lukien:
GDP GMP-vaatimukset
HACCP-dokumentaatio ja jäljitettävyys
EN 12830 lämpötilan tallennus
FDA 21 CFR Part 11 -vaatimusten mukaiset raportointityönkulut
ISO-standardin mukainen tietojen eheys ja kirjausketjut
Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan turvallisesti Seemoto -pilvipalveluun, jossa säilytetään täydellinen historiatiedot auditointeja, tarkastuksia ja laadunarviointeja varten.
Mitä voit vahvistaa ja kartoittaa
Seemoto lämpötilan kartoittamisen monenlaisissa kontrolloiduissa ympäristöissä:
Kylmähuoneet ja pakastimet
Varastot ja jakelukeskukset
Laboratoriot ja puhdastilat
Lääke- ja bioteknologian varastointi
Kuljetusajoneuvot ja siirrettävät varastoyksiköt
Jäähdytetyt vähittäismyynti- ja elintarviketuotantoalueet
Lämpötila, kosteus ja valinnaiset ympäristöparametrit mitataan jatkuvasti, mikä paljastaa kuumat kohdat, kylmät alueet, ilmavirtausten vaikutukset ja vakauden trendit.
Ammattitaitoiset palvelut
Seemoto ammattitaitoisia palveluita validointiprojektien tueksi, kun sisäiset resurssit ovat rajalliset tai kun sääntelyn luotettavuus on kriittisen tärkeää:
Lämpötilakartoitustutkimuksen suunnittelu
Anturin sijoittamisen ohjeet ja riskipohjainen suunnittelu
Etä- tai paikan päällä tapahtuva validointituki
Dokumentaation tarkastus ja auditoinnin valmistelu
Siirtyminen kartoituksesta jatkuvaan seurantaan
Näitä palveluita voidaan käyttää projektikohtaisesti tai jatkuvasti organisaation tarpeiden mukaan.
Päätöksentekijöiden keskeiset edut
Laatu- ja vaatimustenmukaisuusryhmille
Auditointivalmis dokumentaatio minimaalisella manuaalisella työllä
Selkeät poikkeamatiedot aikaleimoineen ja korjaavien toimenpiteiden kanssa
Vähentynyt riski puuttuvista tai puutteellisista validointitiedoista
Toimintojen ja tilojen hallinta
Nopea käyttöönotto ilman IT- tai infrastruktuurimuutoksia
Päivittäisen toiminnan häiriöt ovat minimaaliset
Skaalautuva kartoitus useilla sivustoilla
Johtamiselle ja hankinnoille
Validointikustannusten aleneminen ajan myötä
Manuaalisen työn ja konsulttien riippuvuus vähenee
Yksi alusta kartoitusta ja jatkuvaa seurantaa varten
Teollisuudenalat ja käyttötapaukset
Vaikka tämä on ratkaisukeskeinen sivu, Seemoto käytetään yleisesti seuraavissa tilanteissa:
Lääke- ja biotekniikkatoiminta
Kylmäketjun logistiikka ja kuljetus
Elintarviketuotanto ja pilaantuvien elintarvikkeiden varastointi
Terveydenhuolto- ja laboratorioympäristöt
Vähittäiskaupan jäähdytys ja jakelu
Teolliset prosessialueet
Jokainen teollisuudenala hyötyy samasta keskeisestä tuloksesta: validoidusta lämpötilan hallinnasta, joka vaatii vähemmän työtä ja on luotettavampi.
Kartoituksesta jatkuvaan seurantaan
Seemoto organisaatioille lämpötilakartoituksen laajentamisen pitkäaikaiseen jatkuvaan seurantaan käyttämällä samaa langatonta infrastruktuuria.
Tämä takaa:
Jatkuva vaatimustenmukaisuus validointisyklien välillä
Välittömät hälytykset lämpötilan vaihteluiden aikana
Pitkän aikavälin trendianalyysi ja riskien varhainen havaitseminen
Kartoitus muuttuu osaksi jatkuvaa laatustrategiaa sen sijaan, että se olisi toistuva operatiivinen rasite.
Seemoto langattoman valvonnan käyttötapaukset
Yleisesti kysytyt kysymykset
Suunnitellaan valvonta-asetuksesi
Seemoto tuo reaaliaikaisen näkemyksen ja automaattisen vaatimustenmukaisuuden jokaiseen kylmäketjun osaan, olipa kyseessä kylmähuoneen, farmaseuttisen perävaunun tai siirrettävän jäähdyttimen valvonta.
