Siirry pääsisältöön

Langaton lämpötilan kartoitus

Auditointivalmis lämpötilan validointi ilman toiminnan keskeytyksiä

Seemoto langaton lämpötilakartoitus Seemoto säänneltyjen ja lämpötilaherkien toimintojen validoinnin, dokumentoinnin ja lämpötilan tasaisuuden ylläpitämisen tiloissa, varastointialueilla ja kuljetusympäristöissä – ilman kaapelointia, manuaalista tietojen käsittelyä tai monimutkaisia IT-projekteja.

Seemoto on suunniteltu GDP, GMP-, HACCP-, EN 12830- ja FDA-säännellyille ympäristöille. Seemoto langattomat anturit, automaattisen tiedonkeruun ja pilvipohjaisen raportoinnin, mikä yksinkertaistaa sekä alkuperäistä validointia että jatkuvaa vaatimustenmukaisuutta.


Ota yhteyttä myyntiin
Ryhdy kumppaniksi
Seemoto langattomat lämpötila-anturit ja TS-tiedonkerääjä kylmäketjun valvontaan

Haaste

Perinteinen lämpötilakartoitus aiheuttaa riskejä ja lisäkustannuksia

Lämpötilakartoitusta suorittavat organisaatiot kohtaavat edelleen toistuvia haasteita:

  • Manuaalinen lokin asennus ja haku hidastavat validointiprojekteja

  • Paperipohjaiset tai hajanaiset tiedot vaikeuttavat tilintarkastuksia

  • Toistuva uudelleenmäärittely lisää kustannuksia ja toiminnan seisokkiaikaa.

  • Kartoitusjaksojen välinen rajoitettu näkyvyys aiheuttaa vaatimustenmukaisuuden puutteita

  • Validointi ja seuranta edellyttävät usein erillisiä järjestelmiä.


Säännellyissä ympäristöissä nämä tehottomuudet näkyvät suoraan tarkastusriskinä, resurssien tuhlauksena ja toimintojen viivästymisenä.

Seemoto

Täysin langaton, automatisoitu lämpötilan kartoitus

Seemoto manuaaliset kartoitusprosessit langattomalla, pilvipohjaisella validointityönkululla, joka tuottaa tarkkoja tuloksia nopeammin ja vähemmällä vaivalla.

Mikä tekee Seemoto :

  • Täysin langattomat lämpötila- ja kosteusanturit

  • Akkukäyttöiset laitteet, joissa ei ole kiinteää kaapelointia

  • Automatisoitu tietojen tallennus ja turvallinen pilvitallennus

  • Lämpötilan jakautumista ja gradientteja esittävät visuaaliset kojetaulut

  • Kerätyistä tiedoista suoraan luodut tilintarkastusvalmiit raportit


Seemoto sekä kertaluonteisia validointitutkimuksia että jatkuvia kartoitusstrategioita, jolloin organisaatiot voivat siirtyä saumattomasti validoinnista pitkäaikaiseen seurantaan.

Seemoto langattomat lämpötila-anturit ja TS-tiedonkerääjä kylmäketjun valvontaan

Haluatko nähdä, miten tämä toimii sinun laitoksessasi? Varataan aika lyhyeen esittelyyn.

Ota yhteyttä myyntiin
Ryhdy kumppaniksi

Säännösten noudattaminen ja sääntelyn luotettavuus

Seemoto tukee keskeisten kansainvälisten standardien ja ohjeiden noudattamista, mukaan lukien:

  • GDP GMP-vaatimukset

  • HACCP-dokumentaatio ja jäljitettävyys

  • EN 12830 lämpötilan tallennus

  • FDA 21 CFR Part 11 -vaatimusten mukaiset raportointityönkulut

  • ISO-standardin mukainen tietojen eheys ja kirjausketjut

Kaikki kerätyt tiedot tallennetaan turvallisesti Seemoto -pilvipalveluun, jossa säilytetään täydellinen historiatiedot auditointeja, tarkastuksia ja laadunarviointeja varten.

Mitä voit vahvistaa ja kartoittaa

Seemoto lämpötilan kartoittamisen monenlaisissa kontrolloiduissa ympäristöissä:

  • Kylmähuoneet ja pakastimet

  • Varastot ja jakelukeskukset

  • Laboratoriot ja puhdastilat

  • Lääke- ja bioteknologian varastointi

  • Kuljetusajoneuvot ja siirrettävät varastoyksiköt

  • Jäähdytetyt vähittäismyynti- ja elintarviketuotantoalueet

Lämpötila, kosteus ja valinnaiset ympäristöparametrit mitataan jatkuvasti, mikä paljastaa kuumat kohdat, kylmät alueet, ilmavirtausten vaikutukset ja vakauden trendit.

Ammattitaitoiset palvelut

Seemoto ammattitaitoisia palveluita validointiprojektien tueksi, kun sisäiset resurssit ovat rajalliset tai kun sääntelyn luotettavuus on kriittisen tärkeää:

  • Lämpötilakartoitustutkimuksen suunnittelu

  • Anturin sijoittamisen ohjeet ja riskipohjainen suunnittelu

  • Etä- tai paikan päällä tapahtuva validointituki

  • Dokumentaation tarkastus ja auditoinnin valmistelu

  • Siirtyminen kartoituksesta jatkuvaan seurantaan

Näitä palveluita voidaan käyttää projektikohtaisesti tai jatkuvasti organisaation tarpeiden mukaan.

Päätöksentekijöiden keskeiset edut

Laatu- ja vaatimustenmukaisuusryhmille

  • Auditointivalmis dokumentaatio minimaalisella manuaalisella työllä

  • Selkeät poikkeamatiedot aikaleimoineen ja korjaavien toimenpiteiden kanssa

  • Vähentynyt riski puuttuvista tai puutteellisista validointitiedoista

Toimintojen ja tilojen hallinta

  • Nopea käyttöönotto ilman IT- tai infrastruktuurimuutoksia

  • Päivittäisen toiminnan häiriöt ovat minimaaliset

  • Skaalautuva kartoitus useilla sivustoilla

Johtamiselle ja hankinnoille

  • Validointikustannusten aleneminen ajan myötä

  • Manuaalisen työn ja konsulttien riippuvuus vähenee

  • Yksi alusta kartoitusta ja jatkuvaa seurantaa varten

Teollisuudenalat ja käyttötapaukset

Vaikka tämä on ratkaisukeskeinen sivu, Seemoto käytetään yleisesti seuraavissa tilanteissa:

  • Lääke- ja biotekniikkatoiminta

  • Kylmäketjun logistiikka ja kuljetus

  • Elintarviketuotanto ja pilaantuvien elintarvikkeiden varastointi

  • Terveydenhuolto- ja laboratorioympäristöt

  • Vähittäiskaupan jäähdytys ja jakelu

  • Teolliset prosessialueet

Jokainen teollisuudenala hyötyy samasta keskeisestä tuloksesta: validoidusta lämpötilan hallinnasta, joka vaatii vähemmän työtä ja on luotettavampi.

Kartoituksesta jatkuvaan seurantaan

Seemoto organisaatioille lämpötilakartoituksen laajentamisen pitkäaikaiseen jatkuvaan seurantaan käyttämällä samaa langatonta infrastruktuuria.


Tämä takaa:

  • Jatkuva vaatimustenmukaisuus validointisyklien välillä

  • Välittömät hälytykset lämpötilan vaihteluiden aikana

  • Pitkän aikavälin trendianalyysi ja riskien varhainen havaitseminen


Kartoitus muuttuu osaksi jatkuvaa laatustrategiaa sen sijaan, että se olisi toistuva operatiivinen rasite.

Seemoto langattoman valvonnan käyttötapaukset

Varastot ja logistiikkakeskukset

Seuraa lämpötilaa ja kosteutta suurissa varastotiloissa.
Tuotteiden eheyden ja vaatimustenmukaisuuden varmistaminen.

Ajoneuvojen rahti ja kuljetus

Reaaliaikainen lämpötilan seuranta ja GPS-seuranta kuorma-autoille, perävaunuille, pakettiautoille ja toimituksille.

Kylmähuoneet ja pakastimet

Jääkaappien, kylmähuoneiden ja pakastimien valvonnan automatisointi.
Saat hälytyksiä lämpötilan ylityksistä.

Laboratoriot ja varastotilat

Varmistetaan vaatimustenmukainen valvonta laboratorioissa, lääkkeiden varastoinnissa ja biotekniikkatiloissa.
Suojaa kriittisiä omaisuuseriä.

Vähittäiskauppa ja Ruokapalvelu

Valvoa jäähdytysyksiköitä, vitriinejä ja takahuoneen kylmävarastoja.
Varmistaa elintarvikkeiden turvallinen toimitus ja varastointi.

Teollinen Ympäristöt

Seuraa lämpötilaa tuotantolinjoilla, prosessialueilla ja HVAC-ohjatuilla alueilla.
Havaitse poikkeamat ja varmista vakaa toiminta.

Yleisesti kysytyt kysymykset

Mitä on langaton lämpötilakartoitus ja miksi se on tärkeää?

Langaton lämpötilakartoitus tunnistaa lämpimät ja kylmät alueet lämpötilavalvotuissa ympäristöissä, kuten varastoissa, kylmähuoneissa ja kuljetusajoneuvoissa. Se varmistaa, että varastointialueet ovat sääntelynormien (esim. GDP, GMP, HACCP) mukaisia, ja auttaa optimoimaan ilmankierron ja jäähdytysjärjestelmät tuotteiden tasaisen laadun ylläpitämiseksi.

Miten Seemoto tekee lämpötilakartoituksen?

Seemoto käyttää langattomia antureita, jotka on sijoitettu eri puolille valvottua aluetta ja jotka tallentavat lämpötiloja säännöllisin väliajoin. Anturit eivät vaadi kaapelointia tai infrastruktuuria, ja niiden tiedot lähetetään reaaliaikaisesti (tai tallennetaan offline-tilassa) Seemoto pilvipalveluun analysointia ja raportointia varten. Kartoitus sisältää yleensä kaksi vaihetta: kesä- ja talviolosuhteet.

Millaisia ympäristöjä voidaan kartoittaa Seemoto antureilla?

Järjestelmä soveltuu:

  • Lääkevarastot
  • Elintarvikkeiden varastointialueet
  • Kuljetusajoneuvojen kuormatilat
  • Laboratorioiden ja lääketieteen kylmähuoneet
  • Teollisuuspakastimet ja -jääkaapit

Seemoto ovat IP68-luokiteltuja, täysin vedenpitäviä ja toimivat -40 °C:n ja +85 °C:n välillä, joten ne soveltuvat erinomaisesti monenlaisiin ympäristöihin.

Voinko käyttää samoja antureita jatkuvaan seurantaan kartoituksen jälkeen?

Kyllä. Kun kartoitusprosessi on saatu päätökseen, valittuja anturipaikkoja voidaan käyttää pysyvään seurantaan. Näin varmistetaan saumaton siirtyminen kartoituksesta pitkäaikaiseen vaatimustenmukaisuuden seurantaan automaattisten hälytysten, 5 vuoden tietojen tallennuksen ja viranomaisraportoinnin avulla.

Miten Seemoto tukee vaatimustenmukaisuutta auditointien ja validointien aikana?

Seemoto tarjoaa yksityiskohtaisia lämpötilakartoitusraportteja, visuaalisia tietoja lämpötilakehityksestä ja auditointivalmiita asiakirjoja. Järjestelmä tukee GDP, GMP- ja FDA 21 CFR Part 11 - vaatimusten noudattamista, mikä auttaa asiakkaita täyttämään viranomaisvaatimukset validointien, tarkastusten ja laatuauditointien aikana.

Suunnitellaan valvonta-asetuksesi

Seemoto tuo reaaliaikaisen näkemyksen ja automaattisen vaatimustenmukaisuuden jokaiseen kylmäketjun osaan, olipa kyseessä kylmähuoneen, farmaseuttisen perävaunun tai siirrettävän jäähdyttimen valvonta.

Ota yhteyttä