Siirry pääsisältöön
Seemoto

  • Lääketeollisuuden kylmäketju ja GDP

    Suojaa tuotteen eheys laboratoriosta potilaalle. Validoitu langaton valvonta GMP-, GDP ja FDA 21 CFR Part 11 -vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.
    Ota yhteyttä myyntiin
    Ryhdy kumppaniksi

Miksi maailmanlaajuiset lääkealan johtajat valitsevat Seemoto

Lääketeollisuudessa tietojen puutteet eivät ole vaihtoehto. Seemoto täysin validoidun, automatisoidun seurantajärjestelmän, joka eliminoi manuaaliset virheet ja varmistaa, että olet aina valmis auditointiin.

Valokuva, joka kuvaa huolellisesti puhdasta GMP-vaatimusten mukaista lääketehtaan varastoa, jossa automaattiset robottivarret siirtävät tarkasti lääketarvikkeita koskematonta, ruostumattomasta teräksestä valmistettua kuljetinjärjestelmää pitkin.

Täydellinen jäljitettävyys ja riskien hallinta.Seemoto suunniteltu täyttämään tiukimmat kansainväliset standardit, mukaan lukien EU:n GDP, GMP, EN12830 ja FDA 21 CFR Part 11.

  • Zero-Touch-vaatimustenmukaisuus: Langattomat anturit tallentavat tietoja automaattisesti 5 minuutin välein, mikä korvaa virhealtista manuaalista kirjaamista.

  • Tarkastuskestävä data: Turvallinen, muuttumaton viiden vuoden pilviarkistointi takaa tietojen eheyden tarkastuksia varten.

  • Välitön poikkeaman hallinta: Älykkäät hälytykset ilmoittavat välittömästi lämpötilan poikkeamista, mikä mahdollistaa dokumentoidut korjaavat toimenpiteet (CAPA).

Lääkealan toimitusketjun läpinäkyvyys päästä päähän

Seemoto tarjoaa lääkevalmistajille ja logistiikkapalvelujen tarjoajille luotettavan ratkaisun tuoteturvallisuuteen koko kylmäketjussa.
Lämpötila- ja kosteustiedot tallennetaan reaaliaikaisesti tuotannosta toimitukseen ja säilytetään turvallisesti viiden vuoden ajan, mikä takaa täydellisen GDP, GMP- ja FDA 21 CFR Part 11 -vaatimustenmukaisuuden. Langattomien antureiden ja yhdyskäytävien avulla Seemoto automatisoi hälytykset, validoi lämpötilalokit ja luo digitaalisia raportteja auditointeja ja tarkastuksia varten. Järjestelmä auttaa vähentämään riskejä, minimoimaan jätettä ja säilyttämään täyden luottamuksen jokaisessa vaiheessa, olipa kyse sitten raaka-aineiden, lääke-erien tai pakattujen lääkkeiden hallinnasta.

Yksityiskohtainen fotorealistinen renderöinti nykyaikaisesta lääkkeiden valmistus- ja tuotantolaitoksesta, jossa näkyvät kiiltävät ruostumattomasta teräksestä valmistetut laitteet, monimutkaiset putkijärjestelmät ja puhtaat, kirkkaasti valaistut laboratoriot. Steriileihin valkoisiin takkeihin pukeutuneet työntekijät ovat näkyvissä, jotka käyttävät ahkerasti koneita ja valvovat tuotantolinjoja. Yleisen ilmapiirin pitäisi olla tarkkuutta, puhtautta ja huipputekniikan tehokkuutta.

GMP-valmistus ja puhdastilat

Varmista tiukka ympäristönvalvonta. Valvo lämpötilaa, kosteutta ja paine-eroa puhdastiloissa ja tuotantolinjoilla GMP-vaatimusten noudattamisen ja tuotteiden vakauden varmistamiseksi.

Yksityiskohtainen fotorealistinen renderöinti nykyaikaisesta lääkkeiden varastointi- ja jakelukeskuksesta, jossa näkyy rivejä siististi pinottuja lääkelavoja puhtaassa, kirkkaasti valaistussa ympäristössä. Näkyvissä on univormuihin pukeutuneita työntekijöitä, jotka hoitavat varastonhallintaa huolellisesti trukkeja ja muita käsittelylaitteita käyttäen. Yleisilme on tehokas ja tarkka, ja siinä keskitytään korkeiden hygienia- ja turvallisuusstandardien ylläpitämiseen. Kuvassa on korostettava toiminnan teknisiä näkökohtia, ja siihen on integroitu tietokoneita ja skannausjärjestelmiä.

GDP ja jakelu

Automatisoi varastokartoitus. Korvaa manuaaliset tarkastukset jatkuvalla langattomalla seurannalla ympäristön, viileän ja pakastetun varastoinnin osalta. Luo välittömästi tarkastusvalmiita raportteja sisäisiä tai ulkoisia tarkastuksia varten.

Yksityiskohtainen kuva nykyaikaisesta, puhtaasta lääkekuljetus- ja logistiikkatoiminnasta, jossa esitellään kylmäautoja, jotka lastaavat ja purkavat tehokkaasti lääkkeitä huipputeknisessä varastossa. Kuvan tulisi olla kirkkaasti valaistu, mikä korostaa steriiliä ja turvallista ympäristöä. Käytä realistista tyyliä, jossa keskitytään välittämään prosessiin liittyvä tarkkuus ja huolellisuus.

Lääkelogistiikka ja kuljetus

Varmista toimitusketjusi luotettavuus. Seuraa lähetyksiä reaaliajassa GPS- ja lämpötila-antureiden avulla kuorma-autoissa, pakettiautoissa ja konteissa. Varmista tuotteiden eheys varastosta potilaalle asti.

Realistinen valokuva, joka kuvaa vähittäisapteekin ja sairaala-apteekin sisätiloja ja jossa näkyvät selkeät erot ulkoasussa, tuotteiden esillepanossa ja yleisessä ilmapiirissä. Vähittäisapteekissa on kirkas valaistus, siististi järjestetyt hyllyt, joissa on reseptivapaita lääkkeitä ja terveystuotteita, sekä ystävällinen ja viihtyisä ilmapiiri. Sairaala-apteekki sen sijaan on kuvattu steriilimpänä, kliinisempänä, ja siinä on jakelutiskit, lääkkeiden säilytyskaapit ja painopiste reseptilääkkeiden käsittelyssä. Molempien tilojen tulisi olla siistejä, hyvin valaistuja ja välittää ammattimainen ilmapiiri, mikä korostaa kunkin apteekkityypin keskeistä roolia terveydenhuollossa.

Sairaala- ja vähittäisapteekit

Yksinkertaista päivittäistä vaatimustenmukaisuutta. Automatisoi apteekkien jääkaappien ja lääkekaappien lämpötilalokit. Saat välittömästi hälytyksen, jos ovi jää auki tai kompressori vikaantuu.

Yksityiskohtainen fotorealistinen kuva puhtaasta, kirkkaasti valaistusta lääkelaboratoriosta, jossa on erilaisia herkkiä materiaaleja ja laitteita, kuten ruostumattomasta teräksestä valmistettuja sekoitussäiliöitä, kehittyneitä analyysilaitteita ja huolellisesti järjestettyjä lasitavaroita. Kuvan tulisi korostaa laboratorion steriiliä ja valvottua ympäristöä, ja siinä tulisi keskittyä farmaseuttiseen tutkimukseen ja kehitykseen liittyvään tarkkuuteen ja teknologiaan.

Tutkimus- ja kehityslaboratoriot

Suojaa arvokasta tutkimusta. Jatkuva valvonta inkubaattoreille, stabiilisuuskammioille ja reagenssijääkaapeille. Suojaa kliinisten tutkimusten tiedot FDA-vaatimusten mukaisilla tarkastusketjuilla.

Yksityiskohtainen lähikuva kiiltävistä ruostumattomasta teräksestä valmistetuista erikoispakastimista ja kryogeenisistä säilytysyksiköistä, joissa esitellään niiden tarkat lämpötilansäädöt ja edistykselliset ominaisuudet puhtaalla, kirkkaasti valaistulla laboratoriotaustalla. Kuvan tulisi korostaa huipputeknistä, teollista muotoilua ja käyttää terävää tarkennusta ja dramaattista valaistusta laitteiden toiminnallisuuden ja hienostuneen tekniikan korostamiseksi.

Biopankki ja kryogeeninen varastointi

Valvo äärimmäisiä olosuhteita. Validoidut ratkaisut -80 °C:n ultra-matalalämpötilajääkaappeihin ja nestemäisen typen (LN2) säiliöihin (-196 °C). Ulkoiset anturit takaavat tarkkuuden vaativimmissakin olosuhteissa.

Case Asiakkaan kohokohta

Signia Logistics Peru

Signia Logistics Peru

"Seemoto varmistaa, että varastomme pysyvät vaadituissa lämpötiloissa, ja hälyttää meidät välittömästi, jos poikkeamia ilmenee. Seemot auttaa meitä täyttämään kaikki auditointi- ja vaatimustenmukaisuusvaatimukset, mukaan lukien FDA 21 CFR Part 11 -vaatimukset."
- José Porras, laadunvarmistusinsinööri.

Lue lisää
Orimattilan apteekki Suomi

Orimattilan apteekki Suomi

" Seemoto avulla valvomme reaaliaikaisesti yli 20 pistettä, mukaan lukien apteekkitilat, jakeluautot ja noutokoneet. Se on vaivatonta ja antaa meille täyden luottamuksen myös talvikuljetuksissa."
- Meri-Susanna Jänönen, apteekkari

Lue lisää

Yleisesti kysytyt kysymykset

Soveltuuko Seemoto GxP-säänneltyjen lääkeympäristöjen valvontaan?

Kyllä. Seemoto tukee täysin GDP, GMP:n ja FDA:n 21 CFR Part 11 - vaatimusten noudattamista. Järjestelmämme takaa turvallisen tietojen kirjaamisen, kirjausketjut, 5 vuoden säilytyksen ja validoidun tietojen eheyden, jotta kansalliset ja kansainväliset auditoinnit voidaan läpäistä helposti.

Millaisia lääkeympäristöjä voidaan valvoa Seemoto?

Seemoto valvoo tuotantovyöhykkeitä, puhdastiloja, kylmähuoneita, varastoja, jääkaappeja, pakastimia, LN2-säiliöitä ja raaka-aineiden, vaikuttavien aineiden ja valmiiden lääketuotteiden kuljetusolosuhteita koko toimitusketjussa.

Voiko Seemoto auttaa lakisääteisten tarkastusten tai auditointien aikana?

Ehdottomasti. Seemoto tarjoaa automatisoituja, aikaleimalla varustettuja raportteja, selkeitä poikkeamalokeja ja turvallisia digitaalisia tallenteita, jotka yksinkertaistavat auditointien valmistelua ja osoittavat täydellisen GxP-yhteensopivan lämpötilanvalvonnan.

Tukeeko Seemoto lämpötilan kartoitusta ennen jatkuvaa seurantaa?

Kyllä. Langattomat anturimme mahdollistavat varastojen, kylmähuoneiden ja tuotantotilojen nopean ja tarkan lämpötilakartoituksen. Tämä auttaa tunnistamaan optimaaliset paikat antureiden pitkäaikaista sijoittamista varten, kuten sääntelyohjeet edellyttävät.

Kuinka skaalautuva Seemoto on suurille lääketehtaille?

Seemoto on erittäin skaalautuva - se soveltuu yksittäisistä tuotantolinjoista maailmanlaajuisiin varastoverkostoihin. Pilvipohjainen järjestelmä mahdollistaa keskitetyn seurannan, räätälöitävät hälytykset ja integraatiot ERP-, WMS- ja QAjärjestelmiin.