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Seemoto

  • Surveillance de la température pharmaceutique pour GDP les BPD

    Les entreprises pharmaceutiques s'appuient sur des conditions de stockage et de manipulation contrôlées pour préserver la qualité des produits, garantir la conformité réglementaire et assurer la sécurité des patients tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Seemoto des solutions de surveillance continue pour les environnements pharmaceutiques où les écarts peuvent avoir un impact direct sur la conformité, l'intégrité des produits et la continuité des activités. Seemoto les fabricants, les distributeurs et les laboratoires pharmaceutiques grâce à des solutions de surveillance à long terme qui réduisent le travail manuel, améliorent les temps de réponse et garantissent une documentation cohérente dans tous les environnements réglementés.
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Défis courants dans le domaine surveillance pharmaceutique pharmaceutique

Charge de travail manuelle liée à la conformité

Les équipes chargées de la qualité et des opérations consacrent un temps considérable à la consignation manuelle, aux révisions et à la documentation afin de respecter les exigences des BPF GDP .

Détection des excursions retardées

Les écarts de température ou de condition sont souvent détectés trop tard, ce qui augmente le risque de mise en quarantaine, de rejet ou de rappel des produits.

Audit et documentation

Des dossiers incomplets, des pistes d'audit manquantes ou une documentation incohérente peuvent être source de stress lors des inspections et des examens réglementaires.

Conformité 24 heures sur 24, 7 jours sur 7

Les incidents survenant en dehors des heures de travail peuvent passer inaperçus, ce qui compromet la conformité continue.

Quels sont les éléments surveillés dans les environnements pharmaceutiques ?

Humidité

Surveillance des niveaux d'humidité dans les environnements où l'humidité peut affecter la stabilité des produits pharmaceutiques.

Température

Surveillance de la température ambiante contrôlée, des réfrigérateurs, des congélateurs, des chambres froides et du stockage à température stable.

Alertes en temps réel

Notifications immédiates lorsque les conditions dépassent les limites définies, permettant une intervention corrective rapide.

Disponibilité de l'alimentation électrique

Détection des coupures de courant susceptibles de compromettre les conditions de stockage ou la continuité de la production.

Activité de la porte

Visibilité sur les ouvertures de portes afin de faciliter le contrôle des manipulations et les enquêtes sur les écarts.

Tendances historiques

Visibilité à long terme des données pour faciliter les enquêtes, les audits et l'amélioration continue.

Seemoto pour l'industrie pharmaceutique

Surveillance des installations et du stockage

Surveillance continue pour les environnements pharmaceutiques fixes où l'intégrité et la conformité des produits sont essentielles. Permet un contrôle à long terme des zones de stockage et de production réglementées.
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Laboratoires de recherche et développement et de contrôle qualité

Surveillance des environnements de recherche pharmaceutique et de contrôle qualité où la traçabilité et l'intégrité des données sont requises. Prise en charge des opérations de laboratoire réglementées.

Environnements de fabrication et salles blanches

Surveillance des environnements de production pharmaceutique contrôlés où des conditions stables sont requises pour garantir la qualité et la cohérence des processus. Prise en charge des opérations de fabrication conformes aux bonnes pratiques de fabrication (BPF).
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Validation et services professionnels

Services professionnels soutenant les environnements de surveillance pharmaceutique réglementés. Conçus pour aligner les systèmes sur la conformité, les audits et les changements opérationnels.
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Biobanques et stockage à très basse température

Surveillance des matériaux biologiques de grande valeur stockés dans des conditions cryogéniques ou à très basse température. Conçu pour protéger les actifs irremplaçables et soutenir les processus d'escalade.

Expéditions et distribution dans la chaîne du froid

Surveillance des expéditions de produits pharmaceutiques afin de garantir des conditions contrôlées tout au long de la distribution. Favorise GDP et la traçabilité chez tous les partenaires logistiques.
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​Surveillance des installations et des entrepôts

Stockage des produits finis

Surveillance des produits pharmaceutiques finis stockés dans des conditions de température réglementées afin de garantir l'intégrité des produits et leur disponibilité pour la mise sur le marché.

Environnements typiques :

  • Entrepôts pharmaceutiques
  • Centres de distribution
  • Magasins de produits finis

Stockage des matières premières et des API

Surveillance continue des matières premières et des ingrédients pharmaceutiques actifs afin de garantir leur stabilité et leur traçabilité avant la production.                                                         

Environnements typiques :

  • Entrepôts de matières premières
  • Salles de stockage API
  • Zones de quarantaine

Chambres froides et zones ambiantes

Surveillance des zones de stockage à température contrôlée et à température ambiante utilisées dans les opérations pharmaceutiques.                             

Environnements typiques :

  • Chambres froides
  • Stockage à température contrôlée
  • Zones de transit

Zones de quarantaine et d'attente

Surveillance des zones de stockage séparées utilisées pour les produits non commercialisés, retournés ou en attente d'enquête.

Environnements typiques :

  • Salles de quarantaine
  • Zones de maintien en cas de déviation

Biobanques et stockage d'échantillons

Surveillance hautement fiable des échantillons biologiques, des matériaux de référence et des échantillons conservés.

Environnements typiques :

  • Biobanques, stockage R&D
  • Salles d'échantillons de conservation

Sauvegarde et stockage d'urgence

Surveillance du stockage secondaire ou de secours utilisé en cas de défaillance de l'équipement ou de dépassement de la capacité.

Environnements typiques :

  • Chambres froides de secours
  • Emplacements de stockage d'urgence

​Environnements de fabrication et salles blanches

Zones de production en salle blanche

Surveillance de la stabilité environnementale dans les salles blanches GMP afin de garantir la qualité des produits et la cohérence des processus.

Environnements typiques :

  • Salles blanches
  • Zones de production classifiées

Zones de stockage en cours de traitement

Surveillance des conditions dans lesquelles les matériaux sont temporairement stockés pendant les processus de production.

Environnements typiques :

  • Salles tampons
  • Zones de stockage en cours de traitement

Zones de modification et d'expansion

Surveillance temporaire pour les changements de production, les rénovations ou l'introduction de nouveaux processus.

Environnements typiques :

  • Nouvelles lignes de production
  • Salles blanches rénovées

Laboratoires de contrôle de la qualité

Surveillance des environnements de stockage et de travail soutenant les essais analytiques et le contrôle qualité.

Environnements typiques :

  • Laboratoires de contrôle qualité
  • Laboratoires d'analyse

Équipements et locaux techniques

Surveillance des environnements abritant des équipements de production critiques sensibles à la température ou à l'humidité.

Environnements typiques :

  • Salles d'équipement
  • Espaces utilitaires

Salles de documentation et d'archives

Surveillance des environnements où sont stockés les documents contrôlés, les archives ou les échantillons de stabilité.

Environnements typiques :

  • Salles d'archives
  • Stockage contrôlé des documents

​Services professionnels pour la surveillance pharmaceutique

Cartographie thermique et évaluation des risques

Services professionnels de cartographie pour comprendre le comportement thermique dans les entrepôts et les sites de production pharmaceutiques.

Environnements typiques :

  • Entrepôts
  • Chambres froides et salles blanches

Services de validation (IQ / OQ / PQ)

Services de validation structurés pour soutenir GDP aux BPF et GDP des systèmes de surveillance.

Environnements typiques :

  • Installations pharmaceutiques réglementées
  • Zones de stockage validées

Conception et déploiement du système de surveillance

Assistance à la conception d'architectures de surveillance évolutives sur des sites uniques ou des réseaux pharmaceutiques mondiaux.

Environnements typiques :

  • Organisations pharmaceutiques multi-sites
  • Production sur un seul site

Assistance à l'inspection et à l'audit

Assistance lors des inspections réglementaires, des audits et des contrôles qualité internes.

Environnements typiques :

  • Stockage dans le secteur pharmaceutique
  • Bureaux d'assurance qualité

Gestion de l'étalonnage

Services d'étalonnage continus pour maintenir la précision et la conformité des capteurs au fil du temps.

Environnements typiques :

  • Tous les points de surveillance réglementés

Modifications et agrandissement des installations

Assistance à la surveillance lors de la modernisation des installations, des modifications d'agencement ou de l'augmentation de la capacité.

Environnements typiques :

  • Nouvelles zones de production
  • Zones de stockage rénovées

​Suivi des expéditions et des marchandises

Réception des livraisons de médicaments

Surveiller les produits pharmaceutiques sensibles à la température lors des livraisons entrantes afin de garantir que les critères d'acceptation sont respectés à la réception.

Environnements typiques :

  • Quais de réception pharmaceutique
  • Zones de logistique entrante

Transferts entre sites

Surveillance des produits pharmaceutiques transférés entre les sites de fabrication, les entrepôts ou les centres de distribution.

Environnements typiques :

  • Logistique pharmaceutique interne
  • Transport géré par l'entreprise

Expéditions d'échantillons et de produits stables

Surveillance des échantillons de stabilité, des échantillons de référence et des matériaux d'essai pendant leur transport entre les sites ou les laboratoires.

Environnements typiques :

  • Logistique de recherche et développement
  • Transport d'échantillons pour le contrôle qualité

Logistique tierce partie (3PL)

Surveiller les expéditions gérées par des prestataires logistiques externes afin de garantir la visibilité et la responsabilité.

Environnements typiques :

  • Transport de la chaîne du froid 3PL
  • Logistique contractuelle

Exportation et expéditions internationales

Surveillance des expéditions transfrontalières de produits pharmaceutiques pour lesquelles les écarts de température peuvent entraîner des risques réglementaires ou commerciaux.

Environnements typiques :

  • Fret aérien
  • Routes de transport international de marchandises

Logistique de retour et de renvoi

Surveillance des produits pharmaceutiques retournés en attente d'inspection, de quarantaine ou de destruction.

Environnements typiques :

  • Zones de traitement des retours
  • Zones de quarantaine

Cas client en vedette

Signia Logistics Pérou

Signia Logistics Pérou

"Seemoto s'assure que nos entrepôts restent dans les plages de température requises et nous alerte instantanément en cas d'écart. Il nous aide à répondre à toutes les exigences en matière d'audit et de conformité, y compris la FDA 21 CFR Part 11."
- José Porras, ingénieur en instrumentation AQ

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Orimattila Pharmacy Finlande

Orimattila Pharmacy Finlande

"Avec Seemoto , nous surveillons plus de 20 points en temps réel, y compris les espaces des pharmacies, les véhicules de livraison et les machines de ramassage. C'est sans effort et cela nous donne une confiance totale, même dans les transports hivernaux."
- Meri-Susanna Jänönen, Pharmacienne

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Questions fréquemment posées

Seemoto est-il adapté à la surveillance des environnements pharmaceutiques réglementés par les normes GxP ?

Oui, Seemoto est entièrement compatible avec les normes GDP, GMP et FDA 21 CFR Part 11. Notre système assure un enregistrement sécurisé des données, des pistes d'audit, une rétention de 5 ans, et une intégrité des données validée pour passer les audits nationaux et internationaux avec facilité.

Quels types d'environnements pharmaceutiques peuvent être contrôlés avec Seemoto?

Seemoto surveille les zones de production, les salles blanches, les chambres froides, les entrepôts, les réfrigérateurs, les congélateurs, les réservoirs LN2 et les conditions de transport des matières premières, des principes actifs et des produits pharmaceutiques finis tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Seemoto peut-il vous aider lors d'inspections ou d'audits réglementaires ?

Absolument. Seemoto propose des rapports automatisés et horodatés, des registres de déviations clairs et des enregistrements numériques sécurisés qui simplifient la préparation de l'audit et démontrent un contrôle de la température conforme aux normes GxP.

Seemoto prend-il en charge la cartographie de la température avant la surveillance continue ?

Oui. Nos capteurs sans fil permettent de cartographier rapidement et précisément la température des entrepôts, des chambres froides et des espaces de production. Cela permet d'identifier les emplacements optimaux pour le placement à long terme des capteurs, comme l'exigent les directives réglementaires.

Quelle est l'évolutivité de Seemoto pour les grandes entreprises pharmaceutiques ?

Seemoto est hautement évolutif - il convient aux lignes de production uniques comme aux réseaux d'entrepôts globaux. Le système basé sur le cloud permet une surveillance centralisée, des alertes personnalisables et des intégrations avec les systèmes ERP, WMS et QA.

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Que vous surveilliez une chambre froide, une remorque pharmaceutique ou une glacière mobile, Seemoto vous apporte des informations en temps réel et une conformité automatisée à chaque étape de votre chaîne du froid.

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