Laboratori
Monitoraggio convalidato per laboratori di ricerca, clinici e di controllo qualità
I laboratori di ricerca, clinici e di controllo qualità necessitano di condizioni di conservazione stabili e di registrazioni tracciabili. Seemoto congelatori ULT, serbatoi di azoto liquido, incubatori, frigoriferi e le condizioni ambientali dei laboratori, fornendo dati convalidati e pronti per gli audit, compatibili con i flussi di lavoro ISO 17025, GxP e LIMS.
Cosa viene monitorato negli ambienti di laboratorio
Seemoto le condizioni critiche che incidono direttamente sull'integrità dei campioni, sulla qualità dei dati e sulla conformità normativa in ogni unità di stoccaggio e area di lavoro del laboratorio.
Temperatura
Monitoraggio continuo di congelatori ULT (–80 °C), serbatoi criogenici di azoto liquido (–196 °C), congelatori a –20 °C, frigoriferi a 2–8 °C, incubatori e locali di laboratorio a temperatura ambiente.
Attività della porta
Rilevamento dell'apertura delle porte di congelatori e celle frigorifere per correlare gli eventi di manipolazione con le variazioni di temperatura nel corso delle indagini.
Umidità
Monitoraggio dell'umidità per la conservazione dei reagenti, le camere di stabilità e gli ambienti di laboratorio controllati in cui l'umidità influisce sui risultati analitici.
Disponibilità di alimentazione
Rilevamento delle interruzioni di corrente che potrebbero compromettere il funzionamento dei congelatori, delle incubatrici e di altre apparecchiature di laboratorio fondamentali.
Avvisi in tempo reale
Un sistema di escalation a più livelli tramite SMS, e-mail e telefono garantisce che il personale di turno competente intervenga prima che l'integrità del campione venga compromessa.
Andamento storico
I dati tracciabili a lungo termine sono utili per gli audit, le indagini sulle non conformità, la qualificazione delle apparecchiature e le revisioni ISO 17025.
Sfide comuni nel monitoraggio di laboratorio
Rischio relativo all'integrità dei campioni
I campioni insostituibili conservati nei congelatori ULT e nei serbatoi di azoto liquido possono andare persi nel giro di pochi minuti a seguito di un’oscillazione di temperatura non rilevata, mettendo a rischio la ricerca e l’esito terapeutico dei pazienti.
Pressione legata all'accreditamento
Le norme ISO 17025, GxP e FDA 21 CFR Parte 11 richiedono registrazioni tracciabili e a prova di manomissione, nonché sistemi convalidati che i registri cartacei non sono in grado di garantire.
Attrezzatura frammentata
I laboratori utilizzano una combinazione di congelatori ULT, serbatoi criogenici, frigoriferi, incubatori e camere a temperatura ambiente di diversi fornitori, dotati di sistemi di allarme non uniformi.
Assistenza fuori orario
I guasti si verificano spesso di notte e nei fine settimana: senza un sistema di escalation automatizzato, il personale ne viene a conoscenza troppo tardi per poter salvare i campioni.
Domande frequenti
Congelatori ULT (–80 °C), serbatoi criogenici di azoto liquido (–196 °C), congelatori a –20 °C, frigoriferi da 2–8 °C, incubatori, camere di stabilità, sistemi di conservazione dei reagenti e locali di laboratorio a temperatura ambiente: il tutto da un’unica piattaforma.
Sì. I certificati di taratura tracciabili, le tracce di controllo a prova di manomissione, la documentazione convalidata relativa a IQ/OQ/PQ e la conservazione dei dati a lungo termine soddisfano i requisiti delle norme ISO 17025, GLP, GMP, GDP e del 21 CFR Parte 11 della FDA.
Sì. Le API aperte consentono l'integrazione bidirezionale con LIMS, ELN e piattaforme informatiche di laboratorio, in modo che i dati ambientali possano essere collegati a campioni, lotti e risultati dei test.
Le sonde PT-1000 resistenti alle basse temperature, dotate di cavi di lunghezza personalizzata, vengono collocate all'interno dei serbatoi di azoto liquido. Le coppie ridondanti di sensori e gateway eliminano i singoli punti di guasto e garantiscono una visibilità continua.
Gli avvisi a più livelli vengono inviati tramite SMS, e-mail e telefono con ritardi, ripetizioni ed escalation configurabili al personale di reperibilità fino a quando l'allarme non viene confermato.
Sì. I servizi professionali di mappatura wireless certificano la conformità ULT di congelatori, celle frigorifere, incubatori e camere di stabilità, fornendo rapporti completi e raccomandazioni sul posizionamento dei sensori.
Sì. La taratura annuale comprende certificati tracciabili, promemoria automatici, gestione della sostituzione degli strumenti e archiviazione dei certificati per oltre 5 anni, al fine di garantire che il laboratorio sia sempre pronto per gli audit.
Introduzione al monitoraggio di laboratorio
Contattate il nostro team per scoprire come Seemoto proteggere i vostri campioni e semplificare la conformità del laboratorio.