Varför efterlevnad är viktigt
Snabbfakta:
Standarder i korthet
| Standard | Viktigt fokus | Seemoto |
|---|---|---|
| GDP | God distributionssed | Övervakar hela kylkedjan för läkemedel |
| GMP | God tillverkningssed | Stödjer kvalitetssäkring av renrum och produktion |
| EN12830 | Validering av temperaturgivare | Certifierar sensorns noggrannhet |
| HACCP | System för livsmedelssäkerhet | Förenklar HACCP-dokumentationen |
| FDA 21 CFR del 11 | Elektroniska register | Garanterar dataautenticitet |
God distributionssed
Seemoto garanterar att läkemedelsprodukter lagras och transporteras under validerade, GDP förhållanden.
Våra temperatur- och luftfuktighetssensorer, gateways och molnbaserade rapporteringsverktyg upprätthåller fullständig spårbarhet genom hela kylkedjan.
God tillverkningssed
I produktions- och laboratoriemiljöer kräver GMP kontinuerlig kontroll av omgivningsförhållandena.
Seemototrådlösa system ger validerad dataintegritet och sömlös integration med tillverknings- och kvalitetssystem.
EN12830 Standard
Alla Seemoto temperaturgivare är oberoende certifierade enligt EN12830, den europeiska standarden som definierar krav på noggrannhet, upplösning och stabilitet för temperaturmätare i kylkedjan.
HACCP Livsmedelssäkerhet
Seemoto förenklar HACCP-överensstämmelse för kök, livsmedelstillverkning och logistik genom att automatisera alla kritiska temperaturkontroller och dokumentation.
FDA 21 CFR del 11
Seemoto säkerställer datas äkthet och spårbarhet
som krävs enligt FDA 21 CFR Part 11.
Varje datapunkt är säkert lagrad, tidsstämplad och fullt spårbar till den ansvariga användaren.
