Försäkran genom efterlevnad
Seemoto valideringsåtagande
SeemotoIoT-övervakningslösningar är byggda för fullständig revisionsberedskap och verifierad prestanda under internationell kvalitet
och lagstadgade standarder.
Varför efterlevnad är viktigt
Snabbfakta:
Standarder i korthet
| Standard | Viktigt fokus | Seemoto |
|---|---|---|
| GDP | God distributionssed | Övervakar hela kylkedjan för läkemedel |
| GMP | God tillverkningssed | Stödjer kvalitetssäkring av renrum och produktion |
| EN12830 | Validering av temperaturgivare | Certifierar sensorns noggrannhet |
| HACCP | System för livsmedelssäkerhet | Förenklar HACCP-dokumentationen |
| FDA 21 CFR del 11 | Elektroniska register | Garanterar dataautenticitet |
God distributionssed
Seemoto garanterar att läkemedelsprodukter lagras och transporteras under validerade, GDP förhållanden.
Våra temperatur- och luftfuktighetssensorer, gateways och molnbaserade rapporteringsverktyg upprätthåller fullständig spårbarhet genom hela kylkedjan.
God tillverkningssed
I produktions- och laboratoriemiljöer kräver GMP kontinuerlig kontroll av omgivningsförhållandena.
Seemototrådlösa system ger validerad dataintegritet och sömlös integration med tillverknings- och kvalitetssystem.
EN12830 Standard
Alla Seemoto temperaturgivare är oberoende certifierade enligt EN12830, den europeiska standarden som definierar krav på noggrannhet, upplösning och stabilitet för temperaturmätare i kylkedjan.
HACCP Livsmedelssäkerhet
Seemoto förenklar HACCP-överensstämmelse för kök, livsmedelstillverkning och logistik genom att automatisera alla kritiska temperaturkontroller och dokumentation.
FDA 21 CFR del 11
Seemoto säkerställer dataautenticitet och spårbarhet enligt kraven i FDA 21 CFR Part 11.
Varje datapunkt är säkert lagrad, tidsstämplad och fullt spårbar till den ansvariga användaren.
