How many sensors are needed to map our –20°C freezer room?

Sensor count depends on chamber volume and internal obstacles such as shelving, airflow baffles, and door positions. IQ/OQ/PQ best practice and GDP guidance recommend a minimum of one sensor per 10 m³, with additional nodes placed at known risk locations like door seals and near evaporator coils. Seemoto provides a pre-study layout plan so you can approve placement before any equipment enters the freezer.

Does the mapping study need to be repeated after we modify the freezer shelving?

Yes — any structural change that alters airflow patterns constitutes a change that triggers re-qualification under GMP Annex 15. A targeted partial re-map focusing on the affected zones is usually sufficient and less costly than a full repeat study. We document the change-control rationale in the updated mapping report.

Can the mapping data be used directly to support our GMP site master file?

Yes. The mapping report is structured to serve as a qualification document that can be referenced in your site master file and included in batch records or audit dossiers. It includes sensor calibration traceability, raw data exports, deviation summaries, and a signed conclusion statement confirming whether the chamber meets its defined temperature specification.

الحلول/رسم خرائط درجات الحرارة اللاسلكية/رسم خرائط درجات حرارة المجمدات

رسم خرائط درجات حرارة المجمدات

التخطيط اللاسلكي لدرجات الحرارة

رسم خرائط درجات الحرارة لبيئات المجمدات وغرف التبريد باستخدام شبكات استشعار لاسلكية مؤقتة. يحدد النقاط الساخنة والباردة، ومخاطر درجات الحرارة، وعدم التجانس. تشمل مخرجات الخدمة تقريراً لرسم الخرائط مع توصيات بشأن أماكن وضع المستشعرات.

اتصل بالمبيعات

عرض رسم خرائط درجات الحرارة اللاسلكية

GDP GMPإرشادات منظمة الصحة العالميةEN12830

اكتشاف النقاط الباردة في المجمدات

تطور المجمدات وغرف التبريد تدرجات حرارية غير متوقعة بالقرب من الأبواب، والملفات، ومناطق التحميل التي لا تستطيع المراقبة الروتينية ذات النقطة الواحدة اكتشافها. تحدد دراسة رسم الخرائط هذه النقاط الساخنة والباردة قبل أن تتسبب في تلف المنتجات أو حدوث انحراف في معايير التصنيع الجيد GMP. والنتيجة هي سجل تأهيل يمكن الدفاع عنه يوضح بدقة أماكن المخاطر والمناطق التي تحتاج إلى تغطية مستمرة بالمستشعرات.

كيفية نشر النظام

يتم نشر شبكة مستشعرات لاسلكية مؤقتة — عادة ما تتراوح بين 10 إلى 30 عقدة اعتماداً على حجم غرفة التبريد — على ارتفاعات ومسافات متعددة من عناصر التبريد لفترة قياس لا تقل عن 24 ساعة. تقوم المستشعرات بالتسجيل على فترات مدتها دقيقة واحدة والإرسال عبر بوابة في الموقع، مما يغني عن الحاجة إلى الكابلات أو تغييرات البنية التحتية داخل المجمد. تم تكوين الشبكة لالتقاط أسوأ الظروف مثل دورات فتح الأبواب وحالات الحمولة الكاملة مقابل الفارغة.

الأدلة وإعداد التقارير

تُنتج الدراسة تقرير تأهيل متوافقاً مع ممارسات التصنيع الجيد GMP يوثق شهادات معايرة المستشعرات القابلة للتتبع للمعايير الوطنية، والبيانات الخام للسلسلة الزمنية لكل عقدة، وخريطة حرارية مكانية تحدد الانحرافات عن نقطة الضبط. يشير التقرير صراحةً إلى متطلبات التأهيل الواردة في الملحق 15 من قواعد GMP ويقدم توصيات كتابية لتركيب المستشعرات لأي عملية مراقبة دائمية.