مراقبة نقل الأدوية
مراقبة المركبات
مراقبة نقل متوافقة مع معايير GDP لأساطير توزيع المستحضرات الصيدلانية. تتضمن تسجيل بيانات EN12830، وتوثيق معايير GDP، ودعم عمليات التدقيق للعملاء، والتحقق لكل مركبة، وبرامج معايرة، وشاشة عرض للسائق (TDS) لرؤية درجات الحرارة داخل الكابينة.
وثائق ممارسات التوزيع الجيد (GDP) لأساطيل الأدوية المُعتمدة
تواجه شركات توزيع الأدوية العاملة في ظل ممارسات التوزيع الجيد (GDP) متطلبات تتجاوز النقل القياسي لسلسلة التبريد: حيث يجب تأهيل كل مركبة بشكل فردي، ومعايرة المستشعرات وفق جدول زمني قابل للتتبع، وتوثيق كل انحراف في درجات الحرارة من خلال تقييم معتمد. لقد تم تصميم حلول النقل الدوائي من Seemoto خصيصاً لتلبية هذه المتطلبات الأساسية، وليس كمنتج معدل من قطاع لوجستيات المواد الغذائية.
كيفية نشر النظام
تم إعداد كل مركبة في الأسطول بمسجل مخصص معتمد وفق معيار EN12830 ومجموعة مستشعرات معايرة، مع توفير وثائق تأهيل خاصة بكل مركبة (IQ/OQ) كجزء من عملية التهيئة. تمنح شاشة السائق TDS للسائق داخل الكابينة رؤية مستمرة لدرجة الحرارة وسجلاً مانعاً للعبث لأي تفاعل من قبل السائق، مما يلبي متطلبات ممارسات التوزيع الجيد (GDP) الخاصة بوعي السائق وأدلة سلسلة الحيازة.
الأدلة وإعداد التقارير
يصدر هذا الحل وثائق نقل منظمة وفقاً لـ GDP تتضمن سجلات درجات الحرارة لكل شحنة، وحسابات متوسط الحرارة الحركية (MKT)، وشهادات المعايرة القابلة للتتبع للمعايير الوطنية. يتم تضمين دعم عمليات تدقيق العملاء، مما يعني أن Seemoto قادرة على توفير عمليات تصدير للبيانات الخام، وسجلات تأهيل المستشعرات، وتقارير الانحرافات بتنسيق مناسب للتقديم المباشر لفرق الجودة لدى عملاء قطاع الأدوية أو الجهات الرقابية المفتشة.
القدرات المضمنة والاختيارية
المتضمن
- مراقبة الحمولة في الوقت الفعلي
المراقبة المستمرة لدرجة الحرارة
- سجلات الامتثال لمعايير EN12830 / GDP
وثائق الامتثال التنظيمي
الإضافات الاختيارية
- شاشة عرض للسائق
شاشة عرض مرئية للسائق
- الإنذارات المستندة إلى المسار
التنبيهات المستندة إلى النطاق الجغرافي والمسار
- بوابة المقطورة / العربة
مراقبة المقطورات القابلة للفصل
عروض مراقبة المركبات ذات الصلة
الأسئلة الشائعة
توفر Seemoto وثائق التأهيل (IQ/OQ) لكل مركبة جديدة كجزء من عملية التهيئة، والتي تغطي مبررات وضع المستشعرات، وسجلات المعايرة، واختبارات التحقق التشغيلي. تتم إجادة إضافة المركبة إلى لوحة تحكم الأسطول فقط بعد اكتمال عملية التأهيل، بحيث يتوفر مسار تدقيق واضح يوضح متى دخلت الخدمة المعتمدة.
فترة المعايرة القياسية هي 12 شهراً، بما يتوافق مع إرشادات ممارسات التوزيع الجيد (GDP) المتعلقة بصيانة معدات مراقبة الجودة. تتعقب لوحة تحكم الأسطول تواريخ استحقاق المعايرة لكل مستشعر وتنشئ تذكيرات تلقائية قبل 30 يوماً، ويتم وضع علامة على المستشعرات في التقارير إذا تم استخدامها خارج نطاق المعايرة الصالح.
نعم، يمكن توفير إمكانية الوصول إلى بوابة مخصصة للعملاء بحيث يتمكن مصنع الأدوية من تسجيل الدخول وعرض أو تنزيل سجلات درجات الحرارة الخاصة بشحناتهم وحدها. يؤدي هذا إلى إلغاء الخطوة اليدوية المتمثلة في تصدير التقارير وإرسالها عبر البريد الإلكتروني، ويلبي متطلبات ممارسات التوزيع الجيد (GDP) للشركات المصنعة للحفاظ على الإشراف والرقابة على عمليات التوزيع المتعاقد عليها.
التخطيط لمراقبة النقل الدوائي
تواصل مع Seemoto لمناقشة إعدادات المستشعرات، والبوابات، وإعداد التقارير، والامتثال الخاصة بمراقبة النقل الدوائي.



