مراقبة نقل الأدوية
مراقبة المركبات
مراقبة النقل GDP لأساطيل توزيع الأدوية. وتشمل تسجيل البيانات وفقًا للمعيار EN12830، GDP ، ودعم عمليات تدقيق العملاء، والتحقق من صحة البيانات لكل مركبة، وبرامج المعايرة، وشاشة TDS للسائق لمتابعة درجة الحرارة داخل المقصورة.
GDP المعتمدة لأسطول الشحن الصيدلاني
GDP موزعو الأدوية الذين يعملون وفقًا GDP متطلبات تتجاوز مجرد النقل القياسي عبر سلسلة التبريد: فيجب اعتماد كل مركبة على حدة، ومعايرة أجهزة الاستشعار وفقًا لجدول زمني قابل للتتبع، كما يجب أن يكون لكل انحراف عن درجة الحرارة تقييم موثق. وقد صُممت خدمات نقل الأدوية Seemoto لتلبي هذه الالتزامات منذ البداية، ولم يتم تكييفها من منتج مخصص للوجستيات الأغذية.
كيفية نشره
تم تجهيز كل مركبة في الأسطول بجهاز تسجيل مخصص معتمد وفقًا للمعيار EN12830 ومجموعة مستشعرات معايرة، مع توفير وثائق التأهيل الخاصة بكل مركبة (IQ/OQ) كجزء من عملية الإعداد الأولي. توفر شاشة TDS الخاصة بالسائق للمشغل داخل الكابينة رؤية مستمرة لدرجة الحرارة وسجلًا واضحًا يثبت أي تلاعب بأي تفاعل من جانب السائق، مما يفي GDP فيما يتعلق بوعي السائق وأدلة سلسلة الحراسة.
الأدلة والتقارير
تقدم هذه الخدمة وثائق نقل GDP، بما في ذلك سجلات درجات الحرارة لكل شحنة، وحسابات متوسط درجة الحرارة الحركية، وشهادات المعايرة التي يمكن تتبعها وفقًا للمعايير الوطنية. وتشمل الخدمة دعم عمليات تدقيق العملاء، مما يعني أن Seemoto توفير تصدير البيانات الأولية، وسجلات تأهيل أجهزة الاستشعار، وتقارير الانحرافات بصيغة تسمح بتقديمها مباشرة إلى فرق الجودة لدى العملاء من شركات الأدوية أو المفتشين التنظيميين.
القدرات المضمنة والاختيارية
مُضمَّن
- مراقبة الشحنات في الوقت الفعلي
المراقبة المستمرة لدرجة الحرارة
- سجلاتGDP
وثائق الامتثال التنظيمي
الإضافات الاختيارية
- شاشة السائق
شاشة عرض الرؤية للسائق
- إنذارات قائمة على المسار
التنبيهات المستندة إلى المناطق الجغرافية والمسارات
- بوابة المقطورة/العربة
مراقبة المقطورات القابلة للفصل
العروض ذات الصلة بمراقبة المركبات
الأسئلة الشائعة
Seemoto وثائق التأهيل الأولي (IQ) والتأهيل التشغيلي (OQ) لكل مركبة جديدة كجزء من عملية الإدماج، وتشمل هذه الوثائق الأسباب المنطقية وراء وضع أجهزة الاستشعار، وسجلات المعايرة، واختبارات التحقق الوظيفي. ولا تُضاف المركبة إلى لوحة معلومات الأسطول إلا بعد اكتمال عملية التأهيل، بحيث يتوفر سجل تدقيق واضح يوضح تاريخ دخولها الخدمة بعد التحقق من صلاحيتها.
تبلغ المدة القياسية للمعايرة 12 شهراً، وذلك تماشياً مع GDP بشأن صيانة معدات المراقبة. وتقوم لوحة معلومات الأسطول بتتبع مواعيد المعايرة المستحقة لكل مستشعر، كما تقوم بإرسال تذكيرات تلقائية قبل 30 يوماً من الموعد المحدد، ويتم تمييز المستشعرات في التقارير في حال استخدامها خارج فترة صلاحية المعايرة.
نعم — يمكن توفير وصول مخصص للعميل إلى البوابة الإلكترونية بحيث يمكن لشركة تصنيع الأدوية تسجيل الدخول وعرض أو تنزيل سجلات درجات الحرارة الخاصة بشحناتها فقط. وهذا يلغي الخطوة اليدوية المتمثلة في تصدير التقارير وإرسالها عبر البريد الإلكتروني، كما يفي GDP التي تقتضي من الشركة المصنعة الإشراف على عمليات التوزيع المتعاقد عليها.
خطة مراقبة نقل المستحضرات الصيدلانية
تحدث مع Seemoto إعدادات أجهزة الاستشعار والبوابات الإلكترونية وإعداد التقارير والامتثال للمعايير فيما يتعلق بمراقبة نقل الأدوية.



