Audit-konforme Temperaturvalidierung ohne Betriebsunterbrechung
Das drahtlose Temperatur-Mapping von Seemoto Unternehmen mit regulierten und temperaturempfindlichen Prozessen , die thermische Gleichmäßigkeit in ihren Anlagen, Lagerbereichen und Transportumgebungen zu validieren, zu dokumentieren und aufrechtzuerhalten – ohne Verkabelung, manuelle Datenverarbeitung oder komplexe IT-Projekte.
Seemoto wurde für Umgebungen entwickelt, die den Vorschriften vonGDP, GMP, HACCP, EN 12830 und FDA unterliegen. Seemoto drahtlose Sensoren, automatisierte Datenerfassung und cloudbasierte Berichterstellung, um sowohl die anfängliche Validierung als auch die fortlaufende Einhaltung der Vorschriften zu vereinfachen.
Die Herausforderung
Herkömmliche Temperaturkartierung birgt Risiken und verursacht Mehraufwand
Organisationen, die Temperaturkartierungen durchführen, stehen nach wie vor vor wiederkehrenden Herausforderungen:
Die manuelle Einrichtung und Abfrage von Loggern verlangsamt Validierungsprojekte.
Papierbasierte oder fragmentierte Daten erschweren Audits.
Wiederholte Neukartierung erhöht die Kosten und die Betriebsausfallzeiten.
Begrenzte Transparenz zwischen den Mapping-Zyklen führt zu Compliance-Lücken.
Validierung und Überwachung erfordern häufig separate Systeme.
In regulierten Umgebungen führen diese Ineffizienzen unmittelbar zu Prüfungsrisiken, Ressourcenverschwendung und Verzögerungen im Betriebsablauf.
Die Seemoto
Vollständig kabellose, automatisierte Temperaturkartierung
Seemoto manuelle Kartierungsprozesse durch einen drahtlosen, mit der Cloud verbundenen Validierungs-Workflow, der präzise Ergebnisse schneller und mit geringerem Aufwand liefert.
Was Seemoto auszeichnet:
Vollständig kabellose Temperatur- und Feuchtigkeitssensoren
Batteriebetriebene Geräte ohne feste Verkabelung
Automatisierte Datenerfassung und sichere Cloud-Speicherung
Visuelle Dashboards zur Darstellung der Temperaturverteilung und -gradienten
Prüfungsfähige Berichte, die direkt aus den erfassten Daten generiert werden
Seemoto sowohl einmalige Validierungsstudien als auch kontinuierliche Kartierungsstrategien, sodass Unternehmen nahtlos von der Validierung zur langfristigen Überwachung übergehen können.
Möchten Sie sehen, wie das in Ihrer Einrichtung funktioniert? Lassen Sie uns eine kurze Demo vereinbaren.
Compliance und regulatorisches Vertrauen
Die Temperaturkartierung von Seemoto unterstützt die Einhaltung wichtiger internationaler Standards und Richtlinien, darunter:
Anforderungen an GDP die Bruttoproduktionskosten
HACCP-Dokumentation und Rückverfolgbarkeit
EN 12830 Temperaturerfassung
FDA 21 CFR Part 11-konforme Berichtsworkflows
ISO-konforme Datenintegrität und Prüfpfade
Alle erfassten Daten werden sicher in der Seemoto gespeichert, wodurch eine vollständige Historie für Audits, Inspektionen und Qualitätsprüfungen erhalten bleibt.
Was Sie validieren und abbilden können
Seemoto die Temperaturkartierung in einer Vielzahl von kontrollierten Umgebungen:
Kühlräume und Gefrierschränke
Lagerhäuser und Vertriebszentren
Labore und Reinräume
Lagerung von Arzneimitteln und Biotechnologieprodukten
Transportfahrzeuge und mobile Lagereinheiten
Gekühlte Verkaufs- und Lebensmittelproduktionsbereiche
Temperatur, Luftfeuchtigkeit und optionale Umgebungsparameter werden kontinuierlich erfasst, wodurch Hotspots, kalte Zonen, Luftströmungseffekte und Stabilitätstrends sichtbar werden.
Professionelle Dienstleistungen
Seemoto professionelle Dienstleistungen zur Unterstützung von Validierungsprojekten Seemoto , wenn interne Ressourcen begrenzt sind oder wenn das Vertrauen in die Regulierung von entscheidender Bedeutung ist:
Planung einer Temperaturkartierungsstudie
Anleitung zur Sensorplatzierung und risikobasiertes Design
Unterstützung bei der Validierung vor Ort oder aus der Ferne
Prüfung der Dokumentation und Vorbereitung des Audits
Übergang von der Kartierung zur kontinuierlichen Überwachung
Diese Dienstleistungen können je nach den Anforderungen der Organisation projektbezogen oder kontinuierlich in Anspruch genommen werden.
Wesentliche Vorteile für Entscheidungsträger
Für Qualitäts- und Compliance-Teams
Prüfungsgerechte Dokumentation mit minimalem manuellem Aufwand
Klare Abweichungsaufzeichnungen mit Zeitstempeln und Korrekturmaßnahmen
Geringeres Risiko fehlender oder unvollständiger Validierungsdaten
Für den Bereich Betrieb und Facility Management
Schnelle Bereitstellung ohne Änderungen an der IT oder Infrastruktur
Minimale Beeinträchtigung des täglichen Betriebs
Skalierbare Zuordnung über mehrere Standorte hinweg
Für Management und Beschaffung
Geringere Validierungskosten im Laufe der Zeit
Reduzierte Abhängigkeit von manueller Arbeit und Beratern
Eine Plattform für Kartierung und kontinuierliche Überwachung
Branchen und Anwendungsfälle
Obwohl es sich hierbei um eine lösungsorientierte Seite handelt, wird die Temperaturkartierung Seemoto häufig eingesetzt in:
Pharmazeutische und biotechnologische Verfahren
Kühlkettenlogistik und -transport
Lebensmittelproduktion und Lagerung verderblicher Waren
Gesundheitswesen und Laborumgebungen
Einzelhandelskühlung und -vertrieb
Industrielle Prozessbereiche
Jede Branche profitiert von demselben zentralen Ergebnis: validierte Temperaturregelung mit weniger Aufwand und höherer Zuverlässigkeit.
Von der Kartierung bis zur kontinuierlichen Überwachung
Seemoto Unternehmen, die Temperaturkartierung mithilfe derselben drahtlosen Infrastruktur auf eine langfristige kontinuierliche Überwachung auszuweiten.
Dies gewährleistet:
Kontinuierliche Konformität zwischen Validierungszyklen
Sofortige Warnmeldungen bei Temperaturabweichungen
Langfristige Trendanalyse und frühzeitige Risikoerkennung
Die Kartierung wird Teil einer kontinuierlichen Qualitätsstrategie und stellt keine wiederkehrende operative Belastung mehr dar.
Seemoto Wireless Monitoring Anwendungsfälle
Häufig gestellte Fragen
Entwerfen wir Ihr Überwachungs-Setup
Ganz gleich, ob Sie einen Kühlraum, einen Pharmazieanhänger oder ein mobiles Kühlgerät überwachen, Seemoto bietet Ihnen Echtzeiteinblicke und automatisierte Compliance für jeden Teil Ihrer Kühlkette.