Zum Hauptinhalt springen
  • Pharmazeutische Kühlkette und GDP

    Gewährleistung der Produktintegrität vom Labor bis zum Patienten. Validierte drahtlose Überwachung zur Einhaltung von GMP, GDP und FDA 21 CFR Part 11.
    Kontakt Vertrieb
    Werden Sie Partner

Warum weltweit führende Pharmaunternehmen sich für Seemoto entscheiden

In der pharmazeutischen Industrie sind Datenlücken nicht akzeptabel. Seemoto ein vollständig validiertes, automatisiertes Überwachungssystem, das manuelle Fehler eliminiert und sicherstellt, dass Sie jederzeit für Audits bereit sind.

Ein Foto, das ein peinlich sauberes, GMP-konformes pharmazeutisches Lager zeigt, in dem automatisierte Roboterarme pharmazeutische Produkte präzise über ein makelloses Fördersystem aus Edelstahl bewegen.

Vollständige Rückverfolgbarkeit und Risikokontrolle.Seemoto entwickelt, um die strengsten globalen Standards zu erfüllen, darunter EU GDP, GMP, EN12830 und FDA 21 CFR Part 11.

  • Zero-Touch-Compliance: Drahtlose Sensoren erfassen Daten automatisch alle 5 Minuten und ersetzen damit fehleranfällige manuelle Protokolle.

  • Audit-sichere Daten: Eine sichere, unveränderliche 5-jährige Cloud-Archivierung gewährleistet die Datenintegrität für Inspektionen.

  • Sofortiges Abweichungsmanagement: Intelligente Warnmeldungen informieren Sie umgehend über Temperaturabweichungen, sodass dokumentierte Korrekturmaßnahmen (CAPA) ergriffen werden können.

Durchgängige Transparenz entlang der gesamten pharmazeutischen Lieferkette

Seemoto bietet Pharmaherstellern und Logistikdienstleistern eine zuverlässige Lösung für die Produktsicherheit in der gesamten Kühlkette.
Von der Produktion bis zur Auslieferung werden Temperatur- und Feuchtigkeitsdaten in Echtzeit aufgezeichnet und fünf Jahre lang sicher gespeichert, um die vollständige Einhaltung von GDP, GMP und FDA 21 CFR Part 11 zu gewährleisten. Mit drahtlosen Sensoren und Gateways automatisiert Seemoto Warnmeldungen, validiert Temperaturprotokolle und erstellt digitale Berichte für Audits und Inspektionen. Das System trägt dazu bei, Risiken zu reduzieren, Abfälle zu minimieren und in jeder Phase - ob bei der Verwaltung von Rohstoffen, Arzneimittelchargen oder verpackten Arzneimitteln - volles Vertrauen zu bewahren.

Eine detaillierte fotorealistische Darstellung einer modernen pharmazeutischen Herstellungs- und Produktionsanlage, die glänzende Edelstahlgeräte, komplizierte Rohrleitungssysteme und saubere, hell erleuchtete Labors zeigt. Arbeiter in sterilen weißen Kitteln sind zu sehen, die fleißig Maschinen bedienen und Produktionslinien überwachen. Die gesamte Atmosphäre sollte von Präzision, Sauberkeit und High-Tech-Effizienz geprägt sein.

GMP-konforme Fertigung und Reinräume

Sorgen Sie für eine strenge Umweltkontrolle. Überwachen Sie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Differenzdruck in Reinräumen und Produktionslinien, um die Einhaltung der GMP-Vorschriften und die Produktstabilität zu gewährleisten.

Eine detaillierte fotorealistische Darstellung eines modernen pharmazeutischen Lager- und Vertriebszentrums, das Reihen von ordentlich gestapelten Paletten mit Medikamenten in einer sauberen, hell erleuchteten Umgebung zeigt.  Man sieht Arbeiter in Uniform, die mit Gabelstaplern und anderen Transportgeräten den Bestand sorgfältig verwalten. Die Gesamtästhetik ist von Effizienz und Präzision geprägt, wobei der Schwerpunkt auf der Einhaltung hoher Hygiene- und Sicherheitsstandards liegt.  Das Bild sollte die technologischen Aspekte des Betriebs betonen, mit durchgängig integrierten Computern und Scansystemen.

GDP und Vertrieb

Automatisieren Sie die Lagerkartierung. Ersetzen Sie manuelle Kontrollen durch kontinuierliche drahtlose Überwachung für Umgebungs-, Kühl- und Tiefkühllagerung. Erstellen Sie sofort prüfungsfähige Berichte für interne oder externe Inspektionen.

Eine detaillierte Illustration eines modernen, sauberen pharmazeutischen Transport- und Logistikbetriebs, die eine Flotte von Kühllastwagen zeigt, die effizient pharmazeutische Produkte in einem hochmodernen Lagerhaus be- und entladen.  Die Szene sollte hell beleuchtet sein, um die sterile und sichere Umgebung zu unterstreichen.  Verwenden Sie einen realistischen Stil, der die Präzision und Sorgfalt des Prozesses hervorhebt.

Pharmalogistik und Transport

Überprüfen Sie Ihre Lieferkette. Verfolgen Sie Sendungen in Echtzeit mit GPS und Temperatursensoren für LKWs, Transporter und Container. Stellen Sie die Produktintegrität vom Lager bis zum Patienten sicher.

Ein realistisches Foto, das die Innenräume einer Einzelhandelsapotheke und einer Krankenhausapotheke zeigt und deutliche Unterschiede in der Gestaltung, der Produktauslage und der allgemeinen Atmosphäre verdeutlicht. Die Einzelhandelsapotheke zeichnet sich durch helle Beleuchtung, ordentlich geordnete Regale mit rezeptfreien Medikamenten und Gesundheitsprodukten und eine freundliche, einladende Atmosphäre aus. Im Gegensatz dazu ist die Krankenhausapotheke eher steril und klinisch eingerichtet, mit Ausgabetheken, Medikamentenschränken und einem Schwerpunkt auf der Handhabung verschreibungspflichtiger Medikamente. Beide Umgebungen sollten sauber und gut beleuchtet sein und eine professionelle Atmosphäre vermitteln, um die wichtige Rolle der jeweiligen Apothekenart im Gesundheitswesen zu unterstreichen.

Krankenhaus- und Einzelhandelsapotheken

Vereinfachen Sie die tägliche Einhaltung von Vorschriften. Automatisieren Sie Temperaturprotokolle für Apothekenkühlschränke und Medikamentenschränke. Erhalten Sie sofortige Benachrichtigungen, wenn eine Tür offen bleibt oder ein Kompressor ausfällt.

Ein detailliertes fotorealistisches Bild eines sauberen, hell beleuchteten pharmazeutischen Labors, in dem verschiedene empfindliche Materialien und Geräte zu sehen sind, darunter Mischtanks aus rostfreiem Stahl, fortschrittliche Analyseinstrumente und sorgfältig geordnete Glaswaren. Das Bild sollte die sterile und kontrollierte Umgebung des Labors betonen und die Präzision und Technologie der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung in den Vordergrund stellen.

Forschungs- und Entwicklungslabors

Schützen Sie wertvolle Forschungsergebnisse. Kontinuierliche Überwachung von Inkubatoren, Klimakammern und Reagenzienkühlschränken. Sichern Sie Ihre Daten aus klinischen Studien mit FDA-konformen Prüfpfaden.

Eine detaillierte Nahaufnahme von glänzenden Spezialtiefkühlschränken und kryogenen Lagereinheiten aus Edelstahl, die ihre präzisen Temperaturkontrollen und fortschrittlichen Funktionen vor einem sauberen, hell beleuchteten Laborhintergrund zeigen. Das Bild sollte das High-Tech-Industriedesign betonen und mit scharfer Schärfe und dramatischer Beleuchtung die Funktionalität und die ausgefeilte Technik der Geräte hervorheben.

Biobanking und kryogene Lagerung

Überwachen Sie extreme Temperaturen. Validierte Lösungen für Tiefkühlgeräte mit Temperaturen von -80 °C und Flüssigstickstofftanks (LN2) mit Temperaturen von -196 °C. Externe Sonden gewährleisten Genauigkeit auch unter rauesten Umgebungsbedingungen.

Fall Kundenhighlight

Signia Logistik Peru

Signia Logistik Peru

"Seemoto stellt sicher, dass unsere Lagerhäuser innerhalb der vorgeschriebenen Temperaturbereiche bleiben und alarmiert uns sofort bei Abweichungen. Es hilft uns, alle Audit- und Compliance-Anforderungen zu erfüllen, einschließlich FDA 21 CFR Part 11."
- José Porras, QA-Instrumentierungsingenieur

Orimattila Apotheke Finnland

Orimattila Apotheke Finnland

"Mit Seemoto überwachen wir mehr als 20 Punkte in Echtzeit - darunter Apothekenräume, Lieferfahrzeuge und Abholmaschinen. Es ist mühelos und gibt uns volles Vertrauen, sogar im Wintertransport."
- Meri-Susanna Jänönen, Pharmazeutin

Häufig gestellte Fragen

Ist Seemoto für die Überwachung von GxP-regulierten pharmazeutischen Umgebungen geeignet?

Ja, Seemoto unterstützt die GDP, GMP- und FDA 21 CFR Part 11-Konformität vollständig. Unser System gewährleistet eine sichere Datenprotokollierung, Prüfpfade, eine 5-jährige Aufbewahrung und validierte Datenintegrität, um nationale und internationale Audits problemlos zu bestehen.

Welche Arten von pharmazeutischen Umgebungen können mit Seemoto überwacht werden?

Seemoto überwacht Produktionsbereiche, Reinräume, Kühlräume, Lagerhäuser, Kühlschränke, Gefrierschränke, LN2-Tanks und Transportbedingungen für Rohstoffe, Wirkstoffe und pharmazeutische Fertigprodukte in der gesamten Lieferkette.

Kann Seemoto bei behördlichen Inspektionen oder Audits helfen?

Unbedingt. Seemoto bietet automatisierte, mit Zeitstempel versehene Berichte, klare Abweichungsprotokolle und sichere digitale Aufzeichnungen, die die Vorbereitung auf Audits vereinfachen und eine vollständige GxP-konforme Temperaturkontrolle belegen.

Unterstützt Seemoto das Temperatur-Mapping vor der kontinuierlichen Überwachung?

Ja. Unsere kabellosen Sensoren ermöglichen eine schnelle und genaue Temperaturkartierung von Lagerhäusern, Kühlräumen und Produktionsräumen. Dies hilft bei der Identifizierung optimaler Standorte für die langfristige Platzierung von Sensoren, wie es die gesetzlichen Richtlinien vorschreiben.

Wie skalierbar ist Seemoto für große Pharmaunternehmen?

Seemoto ist hoch skalierbar - geeignet für einzelne Produktionslinien bis hin zu globalen Lagernetzwerken. Das Cloud-basierte System ermöglicht eine zentrale Überwachung, anpassbare Warnmeldungen und Integrationen mit ERP-, WMS- und QS-Systemen.