Zum Hauptinhalt springen
Seemoto

  • Pharmazeutische Temperaturüberwachung für GDP GMP

    Pharmazeutische Unternehmen sind auf kontrollierte Lager- und Handhabungsbedingungen angewiesen, um die Produktqualität zu schützen, die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zu gewährleisten und die Patientensicherheit entlang der gesamten Lieferkette zu gewährleisten. Seemoto Lösungen zur kontinuierlichen Überwachung für pharmazeutische Umgebungen, in denen Abweichungen direkte Auswirkungen auf die Compliance, die Produktintegrität und die Geschäftskontinuität haben können. Seemoto pharmazeutische Hersteller, Händler und Labore mit Langzeitüberwachungslösungen, die manuelle Arbeit reduzieren, Reaktionszeiten verbessern und eine konsistente Dokumentation in regulierten Umgebungen gewährleisten.
    Kontakt Vertrieb
    Werden Sie Partner

Häufige Herausforderungen in der der pharmazeutischen Überwachung

Manueller Compliance-Arbeitsaufwand

Qualitäts- und Betriebsteams investieren viel Zeit in manuelle Protokollierung, Überprüfungen und Dokumentation, um die GDP GMP-Anforderungen zu erfüllen.

Erkennung einer verzögerten Auslenkung

Temperatur- oder Zustandsabweichungen werden häufig zu spät erkannt, was das Risiko einer Produktquarantäne, -zurückweisung oder -rückrufaktion erhöht.

Prüfung und Dokumentation

Unvollständige Aufzeichnungen, fehlende Prüfpfade oder inkonsistente Dokumentationen verursachen Stress bei Inspektionen und behördlichen Überprüfungen.

Compliance-Risiko rund um die Uhr

Vorfälle, die außerhalb der Arbeitszeiten auftreten, können unbemerkt bleiben und die kontinuierliche Compliance gefährden.

Was wird überwacht in pharmazeutischen Umgebungen

Luftfeuchtigkeit

Überwachung der Luftfeuchtigkeit in Umgebungen, in denen Feuchtigkeit die Stabilität pharmazeutischer Produkte beeinträchtigen kann.

Temperatur

Überwachung für kontrollierte Raumtemperatur, Kühlschränke, Gefrierschränke, Kühlräume und Stabilitätslagerung.

Echtzeit-Benachrichtigungen

Sofortige Benachrichtigungen, wenn Bedingungen außerhalb festgelegter Grenzen liegen, ermöglichen schnelle Korrekturmaßnahmen.

Stromverfügbarkeit

Erkennung von Stromunterbrechungen, die die Lagerbedingungen oder die Produktionskontinuität beeinträchtigen könnten.

Türaktivität

Sichtbarkeit von Türöffnungen zur Unterstützung der Handhabungskontrolle und der Untersuchung von Abweichungen.

Historische Trends

Langfristige Datentransparenz zur Unterstützung von Untersuchungen, Audits und kontinuierlichen Verbesserungen.

Seemoto für die Pharmaindustrie

Anlagen- und Lagerüberwachung

Kontinuierliche Überwachung für feste pharmazeutische Umgebungen, in denen Produktintegrität und Compliance von entscheidender Bedeutung sind. Unterstützt die langfristige Kontrolle von regulierten Lager- und Produktionsbereichen.
Entdecken

Forschungs- und Entwicklungslabore sowie Qualitätskontrolllabore

Überwachung für pharmazeutische Forschungs- und Qualitätskontrollumgebungen, in denen Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität erforderlich sind. Unterstützt regulierte Laborabläufe.

Fertigungs- und Reinraumumgebungen

Überwachung für kontrollierte pharmazeutische Produktionsumgebungen, in denen stabile Bedingungen für Qualität und Prozesskonsistenz erforderlich sind. Unterstützt GMP-konforme Fertigungsprozesse.
Entdecken

Validierung und professionelle Dienstleistungen

Professionelle Dienstleistungen zur Unterstützung regulierter pharmazeutischer Überwachungsumgebungen. Entwickelt, um Systeme an Compliance-Anforderungen, Audits und betriebliche Veränderungen anzupassen.
Entdecken

Biobanken und Ultra-Tiefkühlspeicherung

Überwachung von hochwertigen biologischen Materialien, die unter Ultra-Tiefkühl- oder Kryo-Bedingungen gelagert werden. Entwickelt, um unersetzliche Vermögenswerte zu schützen und Eskalationsabläufe zu unterstützen.

Versand und Kühlkettenlogistik

Überwachung von Pharmatransporten, um kontrollierte Bedingungen während des gesamten Vertriebs sicherzustellen. Unterstützt GDP und die Rückverfolgbarkeit über alle Logistikpartner hinweg.
Entdecken

​Überwachung von Anlagen und Lagern

Kühllagerung im Krankenhaus

Lagerung von Fertigwaren

Überwachung von pharmazeutischen Fertigprodukten, die unter kontrollierten Temperaturbedingungen gelagert werden, um die Produktintegrität und Freigabebereitschaft sicherzustellen.

Typische Umgebungen:

  • Pharmalager
  • Vertriebszentren
  • Fertigwarenlager

Lagerung von Rohstoffen und Wirkstoffen

Kontinuierliche Überwachung von Rohstoffen und pharmazeutischen Wirkstoffen zur Gewährleistung der Stabilität und Rückverfolgbarkeit vor der Produktion.                                                         

Typische Umgebungen:

  • Rohstofflager
  • API-Lagerräume
  • Quarantänezonen

Kühlräume und Umgebungstemperaturbereiche

Überwachung von temperaturgeregelten und Umgebungslagerbereichen, die in pharmazeutischen Betrieben eingesetzt werden.                             

Typische Umgebungen:

  • Kühlräume
  • Kontrollierte Umgebungslagerung
  • Bereitstellungsbereiche

Quarantäne- und Wartebereiche

Überwachung von getrennten Lagerbereichen, die für nicht freigegebene, zurückgesandte oder noch zu untersuchende Produkte genutzt werden.

Typische Umgebungen:

  • Quarantäneräume
  • Abweichungshaltebereiche

Biobanken und Probenlagerung

Zuverlässige Überwachung für biologische Proben, Referenzmaterialien und zurückbehaltene Proben.

Typische Umgebungen:

  • Biobanken, F&E-Lagerung
  • Probenaufbewahrungsräume

Sicherung und Notfall-Speicher

Überwachung für sekundäre oder Notfallspeicher, die bei Geräteausfällen oder Kapazitätsüberläufen zum Einsatz kommen.

Typische Umgebungen:

  • Kühlräume sichern
  • Notfall-Lagerorte

​Fertigungs- und Reinraumumgebungen

Reinraumumgebung

Reinraum-Produktionsbereiche

Überwachung der Umweltstabilität in GMP-Reinräumen zur Unterstützung der Produktqualität und Prozesskonsistenz.

Typische Umgebungen:

  • Reinräume
  • Klassifizierte Produktionszonen

Zwischenlagerbereiche

Überwachung der Bedingungen, unter denen Materialien während der Produktionsabläufe vorübergehend gelagert werden.

Typische Umgebungen:

  • Pufferräume
  • Zwischenspeicherbereiche

Änderungs- und Erweiterungszonen

Vorübergehende Überwachung bei Produktionsänderungen, Renovierungen oder der Einführung neuer Prozesse.

Typische Umgebungen:

  • Neue Produktionslinien
  • Renovierte Reinräume

Qualitätskontrolllabors

Überwachung von Lager- und Arbeitsumgebungen zur Unterstützung analytischer Tests und Qualitätskontrollen.

Typische Umgebungen:

  • QC-Labore
  • Analyselaboratorien

Ausstattungs- und Versorgungsräume

Überwachung von Umgebungen, in denen sich kritische Produktionsanlagen befinden, die empfindlich auf Temperatur oder Feuchtigkeit reagieren.

Typische Umgebungen:

  • Geräteraum
  • Hauswirtschaftsräume

Dokumentations- und Archivräume

Überwachung von Umgebungen, in denen kontrollierte Dokumentationen, Aufzeichnungen oder Stabilitätsproben gelagert werden.

Typische Umgebungen:

  • Archivräume
  • Kontrollierte Dokumentenablage

​Professionelle Dienstleistungen für die pharmazeutische Überwachung

Professionelle Dienstleistungen zur Einhaltung von Vorschriften

Temperaturkartierung und Risikobewertung

Professionelle Kartierungsdienste zum Verständnis des Temperaturverhaltens in pharmazeutischen Lagern und Produktionsstätten.

Typische Umgebungen:

  • Lagerhäuser
  • Kühlräume und Reinräume

Validierungsdienstleistungen (IQ/OQ/PQ)

Strukturierte Validierungsdienstleistungen zur Unterstützung GDP GMP- und GDP für Überwachungssysteme.

Typische Umgebungen:

  • Regulierte pharmazeutische Einrichtungen
  • Validierte Lagerbereiche

Entwurf und Einführung eines Überwachungssystems

Unterstützung bei der Entwicklung skalierbarer Überwachungsarchitekturen für einzelne Standorte oder globale Pharmaverknüpfungen.

Typische Umgebungen:

  • Pharmaunternehmen mit mehreren Standorten
  • Produktion an einem Standort

Unterstützung bei Inspektionen und Audits

Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, Audits und internen Qualitätsprüfungen.

Typische Umgebungen:

  • Lagerung in der pharmazeutischen Produktion
  • Qualitätssicherungsbüros

Kalibrierungsmanagement

Kontinuierliche Kalibrierungsdienste zur Aufrechterhaltung der Genauigkeit und Konformität der Sensoren im Laufe der Zeit.

Typische Umgebungen:

  • Alle vorgeschriebenen Messstellen

Änderungen und Erweiterungen der Einrichtungen

Überwachung der Unterstützung bei Anlagenmodernisierungen, Layoutänderungen oder Kapazitätserweiterungen.

Typische Umgebungen:

  • Neue Produktionszonen
  • Renovierte Lagerbereiche

​Sendungsverfolgung und Warenüberwachung

Sendungs- und Warenüberwachung

Eingehende Arzneimittellieferungen

Überwachung temperaturempfindlicher pharmazeutischer Produkte während der Anlieferung, um sicherzustellen, dass die Abnahmekriterien bei Erhalt erfüllt sind.

Typische Umgebungen:

  • Anlieferungsbereiche für Pharmazeutika
  • Eingangslogistikbereiche

Standortübergreifende Transfers

Überwachung von pharmazeutischen Produkten, die zwischen Produktionsstätten, Lagern oder Vertriebszentren transportiert werden.

Typische Umgebungen:

  • Interne Pharmalogistik
  • Unternehmensgeführter Transport

Muster- und Stabilitätssendungen

Überwachung von Stabilitätsproben, Referenzproben und Testmaterialien während des Transports zwischen Standorten oder Laboratorien.

Typische Umgebungen:

  • Forschung und Entwicklung Logistik
  • Transport von QC-Proben

Drittanbieter-Logistik (3PL)

Überwachung von Sendungen, die von externen Logistikdienstleistern abgewickelt werden, um Transparenz und Verantwortlichkeit zu gewährleisten.

Typische Umgebungen:

  • 3PL-Kühlkettentransport
  • Kontraktlogistik

Export und internationale Sendungen

Überwachung grenzüberschreitender Pharmatransporte, bei denen Temperaturabweichungen zu regulatorischen oder kommerziellen Risiken führen können.

Typische Umgebungen:

  • Luftfracht
  • Internationale Frachtrouten

Rückgabe- und Rückführungslogistik

Überwachung zurückgesandter pharmazeutischer Produkte, die auf Inspektion, Quarantäne oder Vernichtung warten.

Typische Umgebungen:

  • Rückgabebereiche
  • Quarantänezonen

Fall Kundenhighlight

Signia Logistik Peru

Signia Logistik Peru

"Seemoto stellt sicher, dass unsere Lagerhäuser innerhalb der vorgeschriebenen Temperaturbereiche bleiben und alarmiert uns sofort bei Abweichungen. Es hilft uns, alle Audit- und Compliance-Anforderungen zu erfüllen, einschließlich FDA 21 CFR Part 11."
- José Porras, QA-Instrumentierungsingenieur

Mehr lesen
Orimattila Apotheke Finnland

Orimattila Apotheke Finnland

"Mit Seemoto überwachen wir mehr als 20 Punkte in Echtzeit - darunter Apothekenräume, Lieferfahrzeuge und Abholmaschinen. Es ist mühelos und gibt uns volles Vertrauen, sogar im Wintertransport."
- Meri-Susanna Jänönen, Pharmazeutin

Mehr lesen

Häufig gestellte Fragen

Ist Seemoto für die Überwachung von GxP-regulierten pharmazeutischen Umgebungen geeignet?

Ja, Seemoto unterstützt die GDP, GMP- und FDA 21 CFR Part 11-Konformität vollständig. Unser System gewährleistet eine sichere Datenprotokollierung, Prüfpfade, eine 5-jährige Aufbewahrung und validierte Datenintegrität, um nationale und internationale Audits problemlos zu bestehen.

Welche Arten von pharmazeutischen Umgebungen können mit Seemoto überwacht werden?

Seemoto überwacht Produktionsbereiche, Reinräume, Kühlräume, Lagerhäuser, Kühlschränke, Gefrierschränke, LN2-Tanks und Transportbedingungen für Rohstoffe, Wirkstoffe und pharmazeutische Fertigprodukte in der gesamten Lieferkette.

Kann Seemoto bei behördlichen Inspektionen oder Audits helfen?

Unbedingt. Seemoto bietet automatisierte, mit Zeitstempel versehene Berichte, klare Abweichungsprotokolle und sichere digitale Aufzeichnungen, die die Vorbereitung auf Audits vereinfachen und eine vollständige GxP-konforme Temperaturkontrolle belegen.

Unterstützt Seemoto das Temperatur-Mapping vor der kontinuierlichen Überwachung?

Ja. Unsere kabellosen Sensoren ermöglichen eine schnelle und genaue Temperaturkartierung von Lagerhäusern, Kühlräumen und Produktionsräumen. Dies hilft bei der Identifizierung optimaler Standorte für die langfristige Platzierung von Sensoren, wie es die gesetzlichen Richtlinien vorschreiben.

Wie skalierbar ist Seemoto für große Pharmaunternehmen?

Seemoto ist hoch skalierbar - geeignet für einzelne Produktionslinien bis hin zu globalen Lagernetzwerken. Das Cloud-basierte System ermöglicht eine zentrale Überwachung, anpassbare Warnmeldungen und Integrationen mit ERP-, WMS- und QS-Systemen.

Entwerfen wir Ihr Überwachungs-Setup

Ganz gleich, ob Sie einen Kühlraum, einen Pharmazieanhänger oder ein mobiles Kühlgerät überwachen, Seemoto bietet Ihnen Echtzeiteinblicke und automatisierte Compliance für jeden Teil Ihrer Kühlkette.

Kontaktieren Sie uns