Garantía a través del cumplimiento
El compromiso de validación deSeemoto
Las soluciones de monitorización IoT de Seemotoestán construidas para una completa preparación para auditorías y un rendimiento verificado bajo normas de calidad internacionales.
y las normas reglamentarias.
Por qué es importante el cumplimiento
Datos rápidos:
Las normas de un vistazo
| Estándar | Enfoque clave | Seemoto |
|---|---|---|
| GDP | Buenas prácticas de distribución | Supervisa toda la cadena de frío farmacéutica |
| GMP | Buenas prácticas de fabricación | Apoya el control de calidad de la sala blanca y de la producción |
| EN12830 | Validación del sensor de temperatura | Certifica la precisión del sensor |
| HACCP | Sistema de seguridad alimentaria | Simplifica la documentación APPCC |
| FDA 21 CFR Parte 11 | Registros electrónicos | Garantiza la autenticidad de los datos |
Buenas prácticas de distribución
Seemoto garantiza que los productos farmacéuticos se almacenan y transportan en condiciones validadas y GDP.
Nuestros sensores de temperatura y humedad, puertas de enlace y herramientas de generación de informes en la nube mantienen una trazabilidad completa en toda la cadena de frío.
Buenas prácticas de fabricación
En los entornos de producción y laboratorio, las GMP exigen un control continuo de las condiciones ambientales.
El sistema inalámbrico de Seemotoofrece una integridad de datos validada y una integración perfecta con los sistemas de fabricación y calidad.
Norma EN12830
Todos los sensores de temperatura Seemoto están certificados de forma independiente según la norma EN12830, la norma europea que define los requisitos de precisión, resolución y estabilidad de los registradores de temperatura en la cadena de frío.
APPCC Seguridad alimentaria
Seemoto simplifica el cumplimiento del sistema APPCC en las cocinas, la fabricación de alimentos y la logística mediante la automatización de todos los controles de temperatura críticos y la documentación.
FDA 21 CFR Parte 11
Seemoto garantiza la autenticidad de los datos y la trazabilidad exigida por la FDA 21 CFR Parte 11.
Cada punto de datos se almacena de forma segura, lleva un sello de tiempo y es totalmente trazable hasta el usuario responsable.
