Laboratoriot
Validoitu valvonta tutkimus-, kliinisiin ja laadunvalvontalaboratorioihin
Tutkimus-, kliiniset ja laadunvalvontalaboratoriot tarvitsevat vakaita säilytysolosuhteita ja jäljitettävissä olevia tietoja. Seemoto ULT-pakastimia, LN2-säiliöitä, inkubaattoreita, jääkaappeja ja laboratorion ympäristöolosuhteita tuottamalla validoituja, tarkastusvalmiita tietoja, jotka tukevat ISO 17025-, GxP- ja LIMS-työnkulkuja.
Mitä laboratoriossa seurataan
Seemoto kriittisiä olosuhteita, jotka vaikuttavat suoraan näytteiden eheyteen, tietojen laatuun ja säännösten noudattamiseen jokaisessa laboratorion varastoyksikössä ja työtilassa.
Lämpötila
Jatkuva valvonta ULT-pakastimille (–80 °C), LN2-kryosäiliöille (–196 °C), –20 °C:n pakastimille, 2–8 °C:n jääkaappeille, inkubaattoreille ja laboratorioiden huoneilmalle.
Ovien toiminta
Pakastimien ja kylmähuoneiden ovien avaamisen tunnistus, jotta käsittelytapahtumat voidaan yhdistää lämpötilan vaihteluihin tutkimusten yhteydessä.
Kosteus
Kosteuden seuranta reagenssien varastoinnissa, stabiilisuuskammioissa ja säädellyissä laboratorio-olosuhteissa, joissa kosteus vaikuttaa analyysituloksiin.
Virransaatavuus
Sähkökatkosten havaitseminen, jotka voivat vaarantaa ULT-pakastimien, inkubaattoreiden ja muiden tärkeiden laboratoriolaitteiden toiminnan.
Reaaliaikaiset hälytykset
Monitasoinen hälytysketju tekstiviestien, sähköpostin ja puhelimen kautta varmistaa, että oikeat päivystäjät reagoivat tilanteeseen ennen kuin näytteen eheys vaarantuu.
Historialliset trendit
Pitkällä aikavälillä jäljiteltävät tiedot tukevat auditointeja, poikkeamien selvittämistä, laitteiden kelpoisuuden arviointia sekä ISO 17025 -standardin mukaisia tarkastuksia.
Laboratorioseurannan yleisiä haasteita
Näytteen eheysriski
ULT-pakastimissa ja LN2-säiliöissä olevat korvaamattomat näytteet voivat menettää kelpoisuutensa muutamassa minuutissa, jos lämpötilan vaihtelua ei havaita, mikä vaarantaa tutkimuksen ja potilaiden hoitotulokset.
Akkreditointipaine
ISO 17025, GxP ja FDA 21 CFR Part 11 edellyttävät jäljitettävissä olevia, väärinkäytöksiltä suojattuja kirjanpitoja ja validoituja järjestelmiä, joita manuaaliset lokikirjat eivät pysty tarjoamaan.
Hajanaiset laitteet
Laboratorioissa on käytössä useiden eri toimittajien valmistamia ULT-pakastimia, kryosäiliöitä, jääkaappeja, inkubaattoreita ja huoneenlämpötilassa pidettäviä tiloja, joiden hälytysjärjestelmät eivät ole keskenään yhteensopivia.
Päivän jälkeinen vastaus
Viat ilmenevät usein öisin ja viikonloppuisin – ilman automaattista hälytysketjua henkilökunta saa tiedon niistä liian myöhään, jotta näytteitä voitaisiin pelastaa.
Usein kysytyt kysymykset
ULT-pakastimet (–80 °C), kryogeeniset LN2-säiliöt (–196 °C), –20 °C:n pakastimet, 2–8 °C:n jääkaapit, inkubaattorit, säilyvyystestauskaapit, reagenssien säilytysratkaisut ja huoneenlämpötilassa toimivat laboratoriotilat – kaikki yhdeltä alustalta.
Kyllä. Jäljitettävät kalibrointitodistukset, väärinkäytösten estävät kirjausketjut, validoidut IQ/OQ/PQ-asiakirjat sekä pitkäaikainen tietojen säilyttäminen täyttävät standardien ISO 17025, GLP, GMP ja GDP sekä FDA:n 21 CFR Part 11 -vaatimukset.
Kyllä. Avoimet sovellusrajapinnat (API) mahdollistavat kaksisuuntaisen integroinnin LIMS-, ELN- ja laboratorioinformatiikka-alustojen kanssa, jolloin ympäristötiedot voidaan linkittää näytteisiin, eriin ja testituloksiin.
LN2-säiliöiden sisään asennetaan kylmäkestävät PT-1000-anturit, joiden kaapelipituudet on räätälöity. Kaksinkertaiset anturi- ja yhdyskäytäväparit eliminoivat yksittäiset vikakohdat ja takaavat jatkuvan tilanvalvonnan.
Monitasoiset hälytykset lähetetään tekstiviestillä, sähköpostilla ja puhelimitse, ja niissä voidaan määrittää viiveet, toistot ja eskalointi päivystävälle henkilöstölle, kunnes hälytys on kuitattu.
Kyllä. Ammattimaiset langattomat kartoituspalvelut arvioivat ULT-pakastimet, kylmähuoneet, inkubaattorit ja stabiilisuuskammiot ja toimittavat niistä kattavat raportit sekä suositukset anturien sijoittelusta.
Kyllä. Vuosittaiseen kalibrointiin sisältyy jäljitettävät sertifikaatit, automaattiset muistutukset, laitteiden vaihdon logistiikka sekä yli viiden vuoden sertifikaattien arkistointi, jotta laboratorio on aina valmiina auditointiin.
Aloita laboratorioseuranta
Ota yhteyttä tiimiimme ja selvitä, miten Seemoto suojata näytteitäsi ja helpottaa laboratorion vaatimustenmukaisuutta.