Monitoraggio delle spedizioni relative alle sperimentazioni cliniche
Monitoraggio delle spedizioni
Monitoraggio per ogni spedizione dei materiali destinati alle sperimentazioni cliniche tramite sensori collocati all'interno dei contenitori primari. Il servizio comprende la qualificazione delle linee di produzione, la gestione delle escursioni di temperatura, l'integrazione con IVRS/IXRS e la documentazione completa della catena di custodia GDP per ogni spedizione.
Cosa comprende questa offerta
Il monitoraggio delle spedizioni nell'ambito delle sperimentazioni cliniche si concentra sulla documentazione dell'andamento della temperatura nell'ambiente operativo reale, per poi trasformare i dati raccolti in linee guida per il posizionamento e in un rapporto di mappatura conforme alle normative.
Ambito di applicazione
I sensori wireless temporanei vengono utilizzati per raccogliere dati all'interno delle aree interessate, quali celle frigorifere, magazzini, veicoli o ambienti a temperatura controllata, in modo da poter individuare i punti caldi, i punti freddi e i gradienti termici prima di prendere decisioni in merito al monitoraggio permanente.
Dati e rendicontazione
Il risultato soddisfa i requisiti relativi a GDP, GMP e alla conformità alle sperimentazioni cliniche, integrando misurazioni grezze, analisi e raccomandazioni sul posizionamento dei sensori in un unico pacchetto di qualificazione tracciabile.
Settori più adatti
Funzionalità incluse e opzionali
Inclusi
- Sensori di temperatura in tempo reale
Sensori TS per il monitoraggio continuo
- Rapporti completi sulle spedizioni
Documentazione completa dell'escursione
Componenti aggiuntivi opzionali
- Rilevamento automatico di partenza/arrivo
Rilevamento automatico degli eventi relativi alle spedizioni
- Integrazione ERP/LIMS
Integrazione di sistemi
Pianificare il monitoraggio delle spedizioni relative alla sperimentazione clinica
Si rivolga a Seemoto della configurazione dei sensori, del gateway, dei report e della conformità per questo caso d'uso.