Zekerheid door naleving
Seemoto's validatieverplichting
De IoT-bewakingsoplossingen van Seemotozijn gebouwd voor volledige auditbereidheid en geverifieerde prestaties onder internationale kwaliteitseisen.
en regelgevende normen.
Waarom compliance belangrijk is
Snelle feiten:
Normen in een oogopslag
| Standaard | Belangrijkste focus | Seemoto |
|---|---|---|
| GDP | Goede distributiepraktijken | Bewaakt de volledige koudeketen van farmaceutische producten |
| GMP | Goede productiepraktijken | Ondersteunt cleanroom & productie QA |
| EN12830 | Validatie temperatuursensor | Certificeert de nauwkeurigheid van de sensor |
| HACCP | Voedselveiligheidssysteem | Vereenvoudigt HACCP-documentatie |
| FDA 21 CFR Deel 11 | Elektronische records | Garandeert de authenticiteit van gegevens |
Goede distributiepraktijken
Seemoto garandeert dat farmaceutische producten worden opgeslagen en vervoerd onder gevalideerde, GDP omstandigheden.
Onze temperatuur- en vochtigheidssensoren, gateways en rapportagetools in de cloud zorgen voor volledige traceerbaarheid in de hele koudeketen.
Goede productiepraktijken
In productie- en laboratoriumomgevingen vereist GMP een continue controle van de omgevingscondities.
Het draadloze systeem van Seemotolevert gevalideerde gegevensintegriteit en naadloze integratie met productie- en kwaliteitssystemen.
EN12830 Norm
Alle Seemoto temperatuursensoren zijn onafhankelijk gecertificeerd volgens EN12830, de Europese norm die de vereisten voor nauwkeurigheid, resolutie en stabiliteit voor temperatuurrecorders in de koudeketen definieert.
HACCP Voedselveiligheid
Seemoto vereenvoudigt HACCP-naleving voor keukens, voedselproductie en logistiek door alle kritische temperatuurcontroles en documentatie te automatiseren.
FDA 21 CFR Deel 11
Seemoto garandeert de authenticiteit en traceerbaarheid van gegevens zoals vereist door FDA 21 CFR Part 11.
Elk gegevenspunt wordt veilig opgeslagen, van een tijdstempel voorzien en volledig traceerbaar naar de verantwoordelijke gebruiker.
