Overslaan naar hoofdinhoud
Oplossingen/Koelcellen en diepvriezers/Temperatuurbewaking voor biobanken

Temperatuurbewaking van de biobank

Koude opslag & diepvriezers

Monitoring van de naleving van voorschriften in meerdere zones voor biobanken, met inbegrip van LN₂-tanks, ULT-vriezers en de omgevingscondities in de ruimte. Omvat ondersteuning bij GMP-validatie, 24/7 kritieke waarschuwingen, langdurige gegevensopslag en dashboards met toegangsbeheer voor gereguleerde biobankomgevingen.

EN 12830GDPGMPFDA 21 CFR Deel 11

Wat dit aanbod omvat

Temperatuurbewaking voor biobanken is bedoeld voor vaste opslagomgevingen waarin meerdere ruimtes, rekken, klanten of temperatuurzones moeten worden bewaakt zonder dat er handmatig hoeft te worden gecontroleerd.

Dekking van de faciliteit

De architectuur legt de nadruk op de plaatsing van draadloze sensoren, drempelwaarden op zoneniveau, gecentraliseerde dashboards en rapportages die kunnen worden geschaald van gerichte gebieden tot grotere operaties met meerdere zones.

Bewijs en rapportage

De belangrijkste bewijslaag bestaat uit een continu overzicht van temperatuur- en vochtigheidsgegevens, inclusief alarmen, audittrails en rapporten die voldoen aan EN 12830, GDP, GMP en FDA 21 CFR Part 11.

Standaard- en optionele functies

Inbegrepen

  • Cryogene sondes (tot -196 °C)

    TS-PT-sensoren voor ultralage temperaturen

  • Kritieke alarmen

    Escalatieprotocollen met meerdere niveaus

Optionele extra's

  • Redundante bewaking

    Configuraties met dubbele sensor/gateway

  • Toegangscontrole en escalatie

    Toegangscontrole en het doorsturen van waarschuwingen

  • LIMS-integratie

    Integratie van laboratoriuminformatiesystemen

Plan voor temperatuurbewaking van de biobank

Neem contact op met Seemoto de configuratie van sensoren, gateways, rapportage en naleving voor deze toepassing.