Monitoring van zendingen voor klinische proeven
Monitoring van verzendingen
Transportmonitoring voor materialen voor klinische proeven met sensoren die in de primaire verpakkingen zijn aangebracht. Dit omvat kwalificatie van transportroutes, beheer van temperatuurafwijkingen, integratie met IVRS/IXRS en volledige, GDP documentatie van de bewakingsketen voor elke zending.
Wat dit aanbod omvat
Bij de monitoring van zendingen voor klinische proeven ligt de nadruk op het vastleggen van het temperatuurverloop in de daadwerkelijke bedrijfsomgeving, waarna de verzamelde gegevens worden omgezet in plaatsingsrichtlijnen en een rapport waarin de naleving van de voorschriften in kaart wordt gebracht.
Toepassingsgebied
Er worden tijdelijke draadloze sensoren ingezet om gegevens te verzamelen in de betreffende vriescellen, magazijnen, voertuigen of zones met een gecontroleerde omgeving, zodat warmte- en koudeplekken en temperatuurgradiënten kunnen worden vastgesteld voordat er beslissingen worden genomen over permanente monitoring.
Bewijs en rapportage
De output voldoet aan de vereisten voor GDP, GMP en klinische proeven door ruwe meetgegevens, analyses en aanbevelingen voor de plaatsing van sensoren te bundelen in één traceerbaar kwalificatiepakket.
Meest geschikte sectoren
Standaard- en optionele functies
Inbegrepen
- Realtime temperatuursensoren
TS-sensoren voor continue bewaking
- Volledige verslagen van transporten
Volledige excursiedocumentatie
Optionele extra's
- Automatische detectie van vertrek/aankomst
Automatische detectie van verzendingsgebeurtenissen
- ERP/LIMS-integratie
Systeemintegratie
Plan de monitoring van zendingen voor klinische proeven
Neem contact op met Seemoto de configuratie van sensoren, gateways, rapportage en naleving voor deze toepassing.