Siirry pääsisältöön
Seemoto

Varmuus vaatimustenmukaisuuden kautta Seemoto validointisitoumus

SeemotoIoT-valvontaratkaisut on rakennettu täydelliseen auditointivalmiuteen ja todennettuun suorituskykyyn kansainvälisen laadun mukaisesti. 

ja sääntelystandardit.

Miksi vaatimustenmukaisuus on tärkeää

Säännellyillä teollisuudenaloilla tietojen tarkkuus ja jäljitettävyys ovat ehdottoman tärkeitä. Seemotovalidoitu IoT-seuranta-alusta varmistaa GDP, GMP:n, EN12830:n, HACCP:n ja FDA:n 21 CFR Part 11:n noudattamisen ja tuottaa turvallisia, tarkastettavia ja läpinäkyviä tietoja joka vaiheessa.


Nopeat faktat:

5 vuoden pilvitietojen säilyttäminen
Täysin jäljitettävissä oleva kirjausketju
Kalibrointitodistukset jokaiselle anturille
Automaattinen poikkeamien raportointi ja eskalointi

Standardit yhdellä silmäyksellä

 StandardiKeskeinen painopisteSeemoto
 GDP Hyvä jakelukäytäntö Valvoo koko lääkkeiden kylmäketjua
 GMP Hyvät tuotantotavat Tukee puhdastilan ja tuotannon laadunvarmistusta
 EN12830 Lämpötila-anturin validointi Varmentaa anturin tarkkuuden
 HACCP Elintarvikkeiden turvallisuusjärjestelmä Yksinkertaistaa HACCP-dokumentointia
 FDA 21 CFR osa 11 Sähköiset tallenteet Taataan tietojen aitous

Hyvä jakelukäytäntö

Seemoto takaa, että lääkevalmisteet varastoidaan ja kuljetetaan validoiduissa, GDP olosuhteissa.
Lämpötila- ja kosteusanturimme, yhdyskäytävämme ja pilvipalvelun raportointityökalumme ylläpitävät täydellistä jäljitettävyyttä koko kylmäketjussa.

Hyvät tuotantotavat

Tuotanto- ja laboratorioympäristöissä GMP edellyttää ympäristöolosuhteiden jatkuvaa valvontaa.
Seemotolangaton järjestelmä tarjoaa validoidun tiedon eheyden ja saumattoman integroinnin valmistus- ja laatujärjestelmiin.

EN12830-standardi

Kaikki Seemoto lämpötila-anturit on sertifioitu riippumattomasti EN12830-standardin mukaisesti, joka on eurooppalainen standardi, jossa määritellään kylmäketjun lämpötilan tallentimien tarkkuus-, resoluutio- ja vakausvaatimukset.


HACCP Elintarvikkeiden turvallisuus

Seemoto yksinkertaistaa HACCP-vaatimusten noudattamista keittiöissä, elintarvikkeiden valmistuksessa ja logistiikassa automatisoimalla kaikki kriittiset lämpötilatarkastukset ja dokumentoinnin.

FDA 21 CFR osa 11

Seemoto varmistaa tietojen aitouden ja jäljitettävyyden 

FDA:n 21 CFR:n osassa 11 edellytetty.
Jokainen datapiste tallennetaan turvallisesti, varustetaan aikaleimalla ja jäljitetään täysin vastuulliseen käyttäjään.

Tietojen eheys ja turvallisuus

Salattu tiedonsiirto antureista pilveen
Käyttäjän todennus, roolipohjainen käyttöoikeus
Jokaisen tapahtuman muuttumaton kirjausketju
Tietojen säilyttäminen vähintään 5 vuotta

Koulutus ja kumppanien validointityökalut

Kumppaniverkostomme saa käyttöönsä valmiit kattavat validointi- ja koulutusmateriaalit kumppaniportaalin kautta.
Seemoto tarjoaa täyden tuen aina alkuunpääsystä vaatimustenmukaisuustarkastuksiin.
Vieraile kouluttajaportaalissa