Varmuus vaatimustenmukaisuuden kautta
Seemoto validointisitoumus
SeemotoIoT-valvontaratkaisut on rakennettu täydelliseen auditointivalmiuteen ja todennettuun suorituskykyyn kansainvälisen laadun mukaisesti.
ja sääntelystandardit.
Miksi vaatimustenmukaisuus on tärkeää
Nopeat faktat:
Standardit yhdellä silmäyksellä
| Standardi | Keskeinen painopiste | Seemoto |
|---|---|---|
| GDP | Hyvä jakelukäytäntö | Valvoo koko lääkkeiden kylmäketjua |
| GMP | Hyvät tuotantotavat | Tukee puhdastilan ja tuotannon laadunvarmistusta |
| EN12830 | Lämpötila-anturin validointi | Varmentaa anturin tarkkuuden |
| HACCP | Elintarvikkeiden turvallisuusjärjestelmä | Yksinkertaistaa HACCP-dokumentointia |
| FDA 21 CFR osa 11 | Sähköiset tallenteet | Taataan tietojen aitous |
Hyvä jakelukäytäntö
Seemoto takaa, että lääkevalmisteet varastoidaan ja kuljetetaan validoiduissa, GDP olosuhteissa.
Lämpötila- ja kosteusanturimme, yhdyskäytävämme ja pilvipalvelun raportointityökalumme ylläpitävät täydellistä jäljitettävyyttä koko kylmäketjussa.
Hyvät tuotantotavat
Tuotanto- ja laboratorioympäristöissä GMP edellyttää ympäristöolosuhteiden jatkuvaa valvontaa.
Seemotolangaton järjestelmä tarjoaa validoidun tiedon eheyden ja saumattoman integroinnin valmistus- ja laatujärjestelmiin.
EN12830-standardi
Kaikki Seemoto lämpötila-anturit on sertifioitu riippumattomasti EN12830-standardin mukaisesti, joka on eurooppalainen standardi, jossa määritellään kylmäketjun lämpötilan tallentimien tarkkuus-, resoluutio- ja vakausvaatimukset.
HACCP Elintarvikkeiden turvallisuus
Seemoto yksinkertaistaa HACCP-vaatimusten noudattamista keittiöissä, elintarvikkeiden valmistuksessa ja logistiikassa automatisoimalla kaikki kriittiset lämpötilatarkastukset ja dokumentoinnin.
FDA 21 CFR osa 11
Seemoto varmistaa tietojen aitouden ja jäljitettävyyden, jota FDA 21 CFR Part 11 edellyttää.
Jokainen datapiste on turvallisesti tallennettu, aikaleimattu ja täysin jäljitettävissä vastuulliseen käyttäjään.
