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Seemoto

L'assurance par la conformité
L'engagement deSeemoto en matière de validation

Les solutions de surveillance IoT de Seemotosont conçues pour une préparation complète à l'audit et une performance vérifiée selon les normes de qualité internationales. 

et les normes réglementaires.

Pourquoi la conformité est-elle importante ?

Dans les industries réglementées, la précision et la traçabilité des données ne sont pas négociables. La plateforme de surveillance IoT validée de Seemotogarantit la conformité avec GDP, GMP, EN12830, HACCP, et FDA 21 CFR Part 11, en fournissant des données sécurisées, vérifiables et transparentes à chaque étape.


En bref :

Conservation des données dans le nuage pendant 5 ans
Piste d'audit entièrement traçable
Certificats d'étalonnage pour chaque capteur
Rapport automatique sur les écarts et escalade

Les normes en un coup d'œil

 StandardPrincipaux points d'attentionSeemoto
 GDP Bonnes pratiques de distribution Contrôle de l'ensemble de la chaîne du froid pharmaceutique
 BPF Bonnes pratiques de fabrication Soutien à l'assurance qualité des salles blanches et de la production
 EN12830 Validation du capteur de température Certifie la précision du capteur
 HACCP Système de sécurité alimentaire Simplifie la documentation HACCP
 FDA 21 CFR Part 11 Dossiers électroniques Garantit l'authenticité des données

Bonnes pratiques de distribution

Seemoto garantit que les produits pharmaceutiques sont stockés et transportés dans des conditions validées et GDP.
Nos capteurs de température et d'humidité, nos passerelles et nos outils de reporting sur le cloud maintiennent une traçabilité complète tout au long de la chaîne du froid.

Bonnes pratiques de fabrication

Dans les environnements de production et de laboratoire, les BPF exigent un contrôle continu des conditions ambiantes.
Le système sans fil de Seemotooffre une intégrité des données validée et une intégration transparente avec les systèmes de fabrication et de qualité.

Norme EN12830

Tous les capteurs de température Seemoto sont certifiés de manière indépendante selon la norme EN12830, la norme européenne définissant les exigences de précision, de résolution et de stabilité pour les enregistreurs de température dans la chaîne du froid.


HACCP Sécurité alimentaire

Seemoto simplifie la conformité HACCP pour les cuisines, la production alimentaire et la logistique en automatisant tous les contrôles de température critiques et la documentation.

FDA 21 CFR Part 11

Seemoto garantit l'authenticité et la traçabilité des données exigées par la FDA 21 CFR Part 11.
Chaque point de données est stocké en toute sécurité, horodaté et entièrement traçable jusqu'à l'utilisateur responsable.

Intégrité et sécurité des données

Transfert de données cryptées des capteurs vers le nuage
Authentification de l'utilisateur, accès basé sur les rôles
Piste d'audit immuable de chaque événement
Conservation des données pendant au moins 5 ans

Outils de formation et de validation des partenaires

Notre réseau de partenaires a accès à des supports de validation et de formation complets et prêts à l'emploi via le portail des partenaires.
De l'intégration à l'audit de conformité, Seemoto fournit un support complet.
Visitez le portail des formateurs