Uyumluluk Yoluyla Güvence
Seemoto'nun Doğrulama Taahhüdü
Seemoto'nun IoT izleme çözümleri, tam denetim hazırlığı ve uluslararası kalite kapsamında doğrulanmış performans için üretilmiştir.
ve düzenleyici standartlar.
Uyum Neden Önemlidir?
Kısa bilgiler:
Bir Bakışta Standartlar
| Standart | Kilit Odak | Seemoto |
|---|---|---|
| GSYİH | İyi Dağıtım Uygulamaları | Tüm ilaç soğuk zincirini izler |
| GMP | İyi Üretim Uygulamaları | Temiz oda ve üretim QA'sını destekler |
| EN12830 | Sıcaklık sensörü doğrulaması | Sensör doğruluğunu onaylar |
| HACCP | Gıda güvenliği sistemi | HACCP dokümantasyonunu basitleştirir |
| FDA 21 CFR Bölüm 11 | Elektronik kayıtlar | Verilerin gerçekliğini garanti eder |
İyi Dağıtım Uygulamaları
Seemoto, farmasötik ürünlerin onaylanmış, GDP uyumlu koşullar altında depolanmasını ve taşınmasını garanti eder.
Sıcaklık ve nem sensörlerimiz, ağ geçitlerimiz ve bulut raporlama araçlarımız soğuk zincir boyunca tam izlenebilirlik sağlar.
İyi Üretim Uygulamaları
Üretim ve laboratuvar ortamlarında GMP, ortam koşullarının sürekli kontrolünü gerektirir.
Seemoto'nun kablosuz sistemi, doğrulanmış veri bütünlüğü ve üretim ve kalite sistemleriyle sorunsuz entegrasyon sağlar.
EN12830 Standardı
Tüm Seemoto sıcaklık sensörleri, soğuk zincirdeki sıcaklık kayıt cihazları için doğruluk, çözünürlük ve kararlılık gereksinimlerini tanımlayan Avrupa standardı olan EN12830 kapsamında bağımsız olarak sertifikalandırılmıştır.
HACCP Gıda Güvenliği
Seemoto, tüm kritik sıcaklık kontrollerini ve dokümantasyonu otomatikleştirerek mutfaklar, gıda üretimi ve lojistik için HACCP uyumluluğunu basitleştirir.
FDA 21 CFR Bölüm 11
Seemoto, FDA 21 CFR Bölüm 11'in gerektirdiği veri gerçekliğini ve izlenebilirliğini sağlar.
Her veri noktası güvenli bir şekilde saklanır, zaman damgalıdır ve sorumlu kullanıcıya kadar tamamen izlenebilir.
