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解决方案/货运监控/临床试验货物追踪

临床试验货物监控

装运监控

通过在主包装内安装传感器,对临床试验物料进行每批次的全程监控。服务内容包括运输路线资质审核、温度偏离管理、IVRS/IXRS系统集成,以及为每批货物提供完全GDP保管链文件。

GDPGMP符合临床试验要求

本产品涵盖的内容

临床试验运输监测旨在记录温度在实际运行环境中的变化情况,并将收集到的证据转化为放置指南和符合规范的映射报告。

资格范围

临时无线传感器用于在相关冷冻室、仓库、车辆或受控环境区域内采集数据,以便在做出永久性监测决策之前,识别出热点、冷点及温度梯度。

证据与报告

该输出方案通过将原始测量数据、分析结果及传感器布置建议整合为一个可追溯的验证方案,满足GDP、GMP及临床试验合规性要求。

最匹配的行业

包含的功能与可选功能

包含

  • 实时温度传感器

    用于连续监测的TS传感器

  • 完整的航次考察报告

    完整的游览资料

可选附加组件

  • 自动出发/到达检测

    自动发货事件检测

  • ERP/LIMS 集成

    系统集成

规划临床试验运输监控

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