通过合规保证
Seemoto 的验证承诺
Seemoto的物联网监控解决方案可在国际质量标准下进行全面审核并验证性能。
和监管标准。
合规为何重要
在受监管的行业中，数据的准确性和可追溯性是不容置疑的。Seemoto经过验证的物联网监控平台可确保符合GDP、GMP、EN12830、HACCP 和 FDA 21 CFR Part 11 的要求，在每一个环节都能提供安全、可审计和透明的数据。
简要事实
云数据保留 5 年
完全可追溯的审计跟踪
每个传感器的校准证书
自动偏差报告和升级
标准概览
| 标准 | 关键重点 | Seemoto |
|---|---|---|
| GDP | 良好分销规范 | 监控整个制药冷链 |
| GMP | 良好生产规范 | 支持洁净室和生产质量保证 |
| EN12830 | 温度传感器验证 | 认证传感器精度 |
| 危害分析和关键控制点 | 食品安全系统 | 简化 HACCP 文件 |
| 美国食品和药物管理局 21 CFR 第 11 部分 | 电子记录 | 保证数据的真实性 |
良好分销规范
Seemoto 可确保医药产品在GDP验证条件下储存和运输。
我们的温湿度传感器、网关和云报告工具可保持整个冷链的完整可追溯性。
良好生产规范
在生产和实验室环境中，GMP 要求对环境条件进行持续控制。
Seemoto的无线系统可提供经过验证的数据完整性，并与生产和质量系统实现无缝集成。
EN12830 标准
所有Seemoto 温度传感器均通过 EN12830 独立认证，该欧洲标准规定了冷链温度记录仪的精度、分辨率和稳定性要求。
HACCP 食品安全
Seemoto 通过自动化所有关键的温度检查和记录，简化了厨房、食品制造和物流的 HACCP 合规性。
美国食品和药物管理局 21 CFR 第 11 部分
Seemoto 可确保 FDA 21 CFR Part 11 所要求的数据真实性和可追溯性。
每个数据点都被安全地存储、打上时间戳，并可完全追溯到负责的用户。
