制药业中的常见挑战 制药 监测
手动合规工作量
质量和运营团队花费大量时间进行手动记录、审核和文档编制，以满足GDP 要求。
延迟偏移检测
温度或状态偏差往往被发现得太晚，从而增加了产品被隔离、拒收或召回的风险。
审计与文件记录
记录不完整、审计追踪缺失或文件不一致，会在检查和监管审查期间造成压力。
全天候合规风险
非工作时间发生的事件可能无人察觉，从而危及持续合规性。
在 制药 环境中
Seemoto 制药行业Seemoto
设施与存储监控
研发与质量控制实验室
制造与洁净室环境
验证与专业服务
生物样本库与超低温存储
运输与冷链配送
设施与存储监控
成品仓储
典型环境：
- 药品仓库
- 配送中心
- 成品商店
原料药与API储存
对原材料和活性药物成分进行持续监测，以确保生产前的稳定性和可追溯性。
典型环境：
- 原材料仓库
- API 存储室
- 隔离区
冷藏室与常温区
典型环境：
- 冷藏室
- 受控环境储存
- 集结区
隔离区与暂存区
对用于存放未放行、退回或待调查产品的隔离存储区域进行监控。
典型环境：
- 隔离室
- 偏差保持区
生物样本库与样本存储
典型环境：
- 生物样本库，研发存储
- 留样室
备份与应急存储
典型环境：
- 备用冷藏室
- 应急储存地点
制造与洁净室环境
洁净室生产区域
典型环境：
- 洁净室
- 保密生产区
在制品暂存区
监控生产流程中材料临时存储的条件。
典型环境：
- 缓冲室
- 在制品存储区
变更与扩展区域
典型环境：
- 新生产线
- 翻新的洁净室
质量控制实验室
监测支持分析测试和质量控制的存储及工作环境。
典型环境：
- 质量控制实验室
- 分析实验室
设备及公用设施间
典型环境：
- 设备室
- 实用区域
文献与档案室
典型环境：
- 档案室
- 受控文件存储
专业药品监测服务
温度分布图与风险评估
典型环境：
- 仓库
- 冷库与洁净室
验证服务（安装确认/操作确认/性能确认）
结构化验证服务，用于支持监测系统GDP GMPGDP 。
典型环境：
- 受监管的制药设施
- 经验证的存储区域
监控系统设计与部署
典型环境：
- 多站点制药企业
- 单一地点生产
检查与审计支持
在监管检查、审计及内部质量审查期间提供支持。
典型环境：
- 制药生产储存
- 质量保证办公室
校准管理
典型环境：
- 所有受监管的监测点
设施变更与扩建
典型环境：
- 新生产区
- 翻新的储藏区
货物运输与监控
药品到货通知
典型环境：
- 药品接收区
- 入库物流区域
跨站点转移
监控在生产现场、仓库或分销中心之间转移的药品。
典型环境：
- 内部医药物流
- 公司运营的运输
样品与稳定性运输
典型环境：
- 研发物流
- 质量控制样品运输
第三方物流（3PL）
监控由外部物流供应商处理的货运，以保持可视性并确保责任可追溯。
典型环境：
- 第三方物流冷链运输
- 合同物流
出口与国际运输
典型环境：
- 航空货运
- 国际货运航线
退货与逆向物流
典型环境：
- 退货处理区
- 隔离区
案例客户亮点
秘鲁 Signia 物流公司
"Seemoto 可确保我们的仓库保持在规定的温度范围内，并在出现偏差时立即发出警报。它帮助我们满足所有审计和合规要求，包括美国食品及药物管理局 21 CFR 第 11 部分的要求"。
- 何塞-波拉斯，质量保证仪器工程师
芬兰奥里马蒂拉药房
"有了Seemoto ，我们可以实时监控 20 多个点，包括药房空间、送货车辆和取货机器。即使在冬季运输过程中，它也能毫不费力地为我们带来十足的信心"。
- 药剂师 Meri-Susanna Jänönen
常见问题
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无论您是监控冷藏室、制药拖车还是移动冷却器，Seemoto 能为您冷链的每个环节带来实时洞察力和自动合规性。