Servicio de calibración anual
Servicio de calibración
Calibración de sensores con trazabilidad, con recordatorios automáticos, gestión de la sustitución y sensores de recambio precalibrados para garantizar la continuidad de la monitorización. Hay disponibles varias opciones de intervalos de mantenimiento para adaptarse a sus necesidades de cumplimiento normativo.
Calibración anual de sensores con trazabilidad
Los sensores sin calibrar o con la calibración vencida son una de las principales causas de las observaciones en las auditorías GDP las buenas prácticas de distribución (BPD), lo que conlleva el riesgo de que se retengan los lotes y de incumplir la normativa. Este servicio garantiza que todos Seemoto de sus instalaciones mantengan un estado de calibración documentado y trazable, de modo que sus datos de monitorización sean siempre defendibles durante las inspecciones.
Cómo se implementa
Los sensores de intercambio precalibrados se envían a sus instalaciones antes de que venza cada intervalo de calibración, lo que le permite sustituir los dispositivos en caliente sin interrumpir el tiempo de actividad de los sistemas de monitorización. Los sensores devueltos se calibran en un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025 utilizando referencias trazables al NIST, y luego se reincorporan a su parque de sensores para el siguiente ciclo. Las opciones de intervalos de servicio —anual, semestral o personalizado— se pueden configurar para adaptarse a sus procedimientos operativos estándar (SOP) internos o a los requisitos normativos.
Datos y presentación de informes
Cada sensor calibrado se suministra con un certificado de calibración acreditado según la norma ISO 17025 en el que se indican los patrones de referencia utilizados, la incertidumbre de medición y los valores iniciales y finales. Los registros de calibración se almacenan en la Seemoto y se vinculan al número de serie de cada sensor, lo que proporciona un registro de auditoría completo de la cadena de custodia para las inspecciones GDP las buenas prácticas de fabricación (GMP). Los recordatorios automáticos por correo electrónico y un panel de control del estado de calibración avisan con antelación a los equipos de control de calidad antes de que cualquier sensor quede fuera de su periodo de conformidad.
Funcionalidades incluidas y opcionales
Incluido
- Certificados de calibración
Documentación de calibración trazable
- Logística de repuestos
Logística del cambio de sensores
- Recordatorios de calibración
Sistema de recordatorios automáticos
Complementos opcionales
- Archivo de certificados (más de 5 años)
Almacenamiento de certificados a largo plazo
Preguntas frecuentes
Seemoto sensores de recambio precalibrados a sus instalaciones antes de que finalice el plazo de calibración, de modo que usted pueda instalar el recambio antes de devolver el original, sin que se produzca ninguna interrupción en los datos registrados. El sistema reconoce inmediatamente el sensor de recambio y continúa registrando datos con la misma identificación de ubicación, lo que garantiza la continuidad de sus registros de datos.
Sí. Los certificados son expedidos por un laboratorio acreditado según la norma ISO 17025 e incluyen los valores «tal y como se encontró» y «tal y como se dejó», la incertidumbre de medición ampliada y la trazabilidad a los patrones nacionales —el formato de documentación exigido por GDP de la UE sobre GDP y el anexo 11 de las buenas prácticas de fabricación (GMP). Muchos clientes adjuntan estos certificados directamente a sus expedientes de validación sin necesidad de procesarlos adicionalmente.
Sí, Seemoto intervalos de mantenimiento flexibles, incluidos ciclos de 6 meses y ciclos personalizados, para adaptarse a procedimientos operativos estándar (SOP) internos más estrictos o a requisitos normativos específicos, como los que se aplican en entornos sujetos a la norma 21 CFR Parte 11 de la FDA o en zonas de almacenamiento en frío de alto riesgo que cumplen con las buenas prácticas de fabricación (GMP). Su gestor de cuentas puede configurar recordatorios automáticos y gestionar la logística de sustitución de sensores para ajustarse al intervalo que especifique su equipo de control de calidad.
Plan de servicio de calibración anual
Habla con Seemoto la configuración de los sensores, la pasarela, la generación de informes y el cumplimiento normativo para el servicio de calibración anual.