La norma EN 12830 es la norma europea que especifica los requisitos de rendimiento, ensayo e idoneidad de los registradores de temperatura utilizados en el transporte, el almacenamiento y la distribución de productos sensibles a la temperatura, como alimentos y productos farmacéuticos.
La norma EN 12830 es la norma europea que define los requisitos de funcionamiento de los registradores de temperatura destinados al transporte, almacenamiento y distribución de mercancías sensibles a la temperatura. La edición actual, EN 12830:2018, abarca el sistema de registro completo —sensores, hardware del registrador, alimentación, gestión de datos y software— en un rango de medición de −80 °C a +85 °C, y especifica los métodos de ensayo que determinan el error de medición, el tiempo de respuesta y la precisión del registro.
Para los operadores del sector alimentario y farmacéutico, la norma EN 12830 es el referente que acredita que un registrador de temperatura es apto para su uso en la cadena de frío regulada. Todos los sensores y registradores Seemoto están diseñados y certificados según la norma EN 12830, con precisión documentada, registro continuo y datos exportables: la base práctica sobre la que se asientan GDP el sistema HACCP.
Lo que exige la norma EN 12830
Dispositivos de grabación certificados
Los registradores de temperatura destinados al transporte y almacenamiento de productos alimenticios y farmacéuticos deben cumplir los requisitos de rendimiento e idoneidad establecidos en la norma.
Precisión definida
Los dispositivos deben cumplir los límites de error de medición especificados en todo su rango de temperatura declarado.
Registro continuo
Los registradores deben ser capaces de realizar un registro continuo a intervalos adecuados.
Exportación de datos para su revisión
Los datos almacenados deben poder recuperarse y exportarse con fines de verificación y auditoría.
Cómo Seemoto con la norma EN 12830
Sensores con certificación EN 12830
Todos los sensores y registradores Seemoto están diseñados y certificados según la norma EN 12830.
Precisión documentada
Precisión de ±0,5 °C en todo el rango del sensor, con sondas PT-1000 que amplían el rango hasta temperaturas criogénicas.
Registro continuo con memoria local
Registro continuo a intervalos configurables (por defecto, cada 5 minutos); la memoria interna del sensor almacena los datos temporalmente durante los cortes de conexión, por lo que no se pierde ninguna lectura.
Datos de auditoría exportables
Todas las exportaciones de datos para auditorías e inspecciones, respaldadas por certificados de calibración por dispositivo.
Lo que está incluido frente a lo que es un servicio
La transparencia es fundamental en las compras reguladas. A continuación se detalla exactamente qué incluye una suscripción estándar al servicio Seemoto y qué se ofrece como servicio profesional con un alcance específico.
Incluido de forma predeterminada
- Hardware de sensores con certificación EN 12830
- Registro continuo de datos
- Memoria del sensor local (almacenamiento en búfer sin conexión)
- Función de exportación de datos
- Certificado de calibración según la norma EN 12830 por dispositivo
Servicios profesionales (cuya cobertura se define por separado)
- Recalibración periódica con certificados actualizados
- Estudios de cartografía térmica y de calificación
Documentos Seemoto
- Certificado de conformidad con la norma EN 12830
- Certificado de calibración del dispositivo (por dispositivo)
Cuando se aplica la norma EN 12830
Sectores principales: Logística alimentaria · Transporte farmacéutico · Operadores de la cadena de frío · Comercio minorista de alimentación
Preguntas frecuentes
Sí. Los sensores y registradores Seemoto están diseñados y certificados según la norma EN 12830, la norma europea para registradores de temperatura utilizados en el transporte, el almacenamiento y la distribución de mercancías sensibles a la temperatura. Cada dispositivo se calibra en fábrica y se suministra con un certificado de calibración.
La norma EN 12830:2018 se aplica a los registradores que operan en un rango de temperatura de −80 °C a +85 °C y establece los requisitos relativos al error de medición, el tiempo de respuesta y la precisión de registro. Los sensores estándar Seemoto ofrecen una precisión de ±0,5 °C, y las sondas PT-1000 amplían la monitorización hasta rangos criogénicos para congeladores de temperatura ultrabaja y tanques de nitrógeno líquido.
Cada sensor almacena los datos en su memoria interna local y se sincroniza automáticamente cuando se restablece la conexión, por lo que el registro continuo exigido por la norma EN 12830 y las auditorías posteriores GDP no presenta lagunas.
Los dispositivos se calibran en fábrica antes de su entrega. Los intervalos de recalibración se determinan en función de su propio sistema de calidad y del marco normativo aplicable; Seemoto la recalibración como un servicio profesional que genera un certificado del dispositivo actualizado y trazable.
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- EN 12830:2018 — Registradores de temperatura para el transporte, el almacenamiento y la distribución
Esta página ofrece orientación general, no constituye asesoramiento normativo ni jurídico. Seemoto los requisitos que establecen estos marcos normativos; el cumplimiento de los mismos depende de su sistema de calidad en su conjunto. Consulte las obligaciones específicas con su autoridad competente o con su equipo de calidad.
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