Kliinisten tutkimusten lähetysten seuranta
Lähetysten seuranta
Kliinisten tutkimusten materiaalien lähetyskohtainen seuranta, jossa anturit on sijoitettu ensisijaisiin pakkauksiin. Sisältää kuljetusreitin kelpoisuuden arvioinnin, lämpötilan poikkeamien hallinnan, IVRS/IXRS-järjestelmien integroinnin sekä jokaisesta lähetyksestä laaditun, täysin GDP alkuperäketjun dokumentoinnin.
Mitä tämä tarjous kattaa
Kliinisten tutkimusten lähetysten seuranta keskittyy dokumentoimaan lämpötilan käyttäytymistä todellisessa käyttöympäristössä ja muuntamaan kerätyt tiedot sijoitusohjeiksi sekä vaatimustenmukaiseksi kartoitusraportiksi.
Pätevyyden laajuus
Väliaikaisia langattomia antureita käytetään tietojen keräämiseen kyseisissä pakastin-, varasto-, ajoneuvo- tai ilmastoiduissa tiloissa, jotta lämpö- ja kylmäkohdat sekä lämpötilagradientit voidaan tunnistaa ennen pysyvän valvonnan käyttöönottoa koskevien päätösten tekemistä.
Todisteet ja raportointi
Tulostus tukee GDP, GMP- ja kliinisten tutkimusten vaatimustenmukaisuusvaatimuksia yhdistämällä raakamittaukset, analyysit ja anturien sijoitussuositukset yhdeksi jäljitettäväksi kelpoisuuspaketiksi.
Parhaiten sopivat toimialat
Vakiovarusteet ja lisävarusteet
Sisältyy
- Reaaliaikaiset lämpötila-anturit
TS-anturit jatkuvaan valvontaan
- Kattavat kuljetusmatkaraportit
Retken kaikki asiakirjat
Valinnaiset lisäosat
- Automaattinen lähtö-/saapumistunnistus
Lähetystapahtumien automaattinen tunnistus
- ERP- ja LIMS-järjestelmien integrointi
Järjestelmäintegraatio
Kliinisen tutkimuksen lähetysten seurannan suunnittelu
Keskustele Seemoto kanssa tämän käyttötapauksen anturien, yhdyskäytävän, raportoinnin ja vaatimustenmukaisuuden Seemoto .