Garanzia attraverso la conformità
L'impegno diSeemoto per la convalida
Le soluzioni di monitoraggio IoT di Seemotosono costruite per essere completamente pronte all'audit e con prestazioni verificate in base alla qualità internazionale.
e gli standard normativi.
Perché la conformità è importante
Fatti rapidi:
Gli standard in sintesi
| Standard | Focus chiave | Seemoto |
|---|---|---|
| GDP | Buona prassi di distribuzione | Monitora l'intera catena del freddo farmaceutico |
| GMP | Buone pratiche di fabbricazione | Supporta la QA della camera bianca e della produzione |
| EN12830 | Convalida del sensore di temperatura | Certifica l'accuratezza del sensore |
| HACCP | Sistema di sicurezza alimentare | Semplifica la documentazione HACCP |
| FDA 21 CFR Parte 11 | Registri elettronici | Garantisce l'autenticità dei dati |
Buona prassi di distribuzione
Seemoto garantisce che i prodotti farmaceutici siano conservati e trasportati in condizioni convalidate e GDP.
I nostri sensori di temperatura e umidità, i gateway e gli strumenti di reportistica cloud mantengono una tracciabilità completa lungo tutta la catena del freddo.
Buone pratiche di fabbricazione
Negli ambienti di produzione e di laboratorio, le GMP richiedono un controllo continuo delle condizioni ambientali.
Il sistema wireless di Seemotooffre un'integrità dei dati convalidata e una perfetta integrazione con i sistemi di produzione e di qualità.
Standard EN12830
Tutti i sensori di temperatura Seemoto sono certificati in modo indipendente secondo la norma EN12830, lo standard europeo che definisce i requisiti di precisione, risoluzione e stabilità dei registratori di temperatura nella catena del freddo.
Sicurezza alimentare HACCP
Seemoto semplifica la conformità HACCP per le cucine, la produzione alimentare e la logistica, automatizzando tutti i controlli critici della temperatura e la documentazione.
FDA 21 CFR Parte 11
Seemoto assicura l'autenticità dei dati e la tracciabilità richiesta dalla FDA 21 CFR Parte 11.
Ogni punto di dati è archiviato in modo sicuro, con data e ora e completamente tracciabile fino all'utente responsabile.
