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Seemoto

  • Catena del freddo farmaceutica e GDP

    Garantiamo l'integrità del prodotto dal laboratorio al paziente. Monitoraggio wireless convalidato per la conformità alle norme GMP, GDP e FDA 21 CFR Parte 11.
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Perché i leader mondiali del settore farmaceutico scelgono Seemoto

Nel settore farmaceutico, le lacune nei dati non sono ammesse. Seemoto un sistema di monitoraggio completamente convalidato e automatizzato che elimina gli errori manuali e garantisce la costante conformità alle norme di audit.

Una fotografia che ritrae un magazzino farmaceutico meticolosamente pulito e conforme alle GMP, che mostra bracci robotici automatizzati che spostano con precisione le forniture farmaceutiche lungo un sistema di trasporto immacolato in acciaio inossidabile.

Tracciabilità completa e controllo dei rischi.Seemoto progettato per soddisfare i più rigorosi standard globali, tra cui EU GDP, GMP, EN12830 e FDA 21 CFR Parte 11.

  • Conformità senza intervento manuale: I sensori wireless registrano automaticamente i dati ogni 5 minuti, sostituendo i registri manuali soggetti a errori.

  • Dati a prova di audit: l'archiviazione sicura e inalterabile nel cloud per 5 anni garantisce l'integrità dei dati per le ispezioni.

  • Gestione immediata delle deviazioni: avvisi intelligenti informano immediatamente in caso di variazioni di temperatura, consentendo di documentare le azioni correttive (CAPA).

Visibilità end-to-end lungo tutta la catena di fornitura farmaceutica

Seemoto offre ai produttori farmaceutici e ai fornitori di logistica una soluzione affidabile per la sicurezza dei prodotti lungo tutta la catena del freddo.
Dalla produzione alla consegna, i dati di temperatura e umidità vengono registrati in tempo reale e archiviati in modo sicuro per cinque anni, garantendo la completa conformità a GDP, GMP e FDA 21 CFR Parte 11. Grazie ai sensori e ai gateway wireless, Seemoto automatizza gli avvisi, convalida i registri di temperatura e genera rapporti digitali per audit e ispezioni. Il sistema aiuta a ridurre i rischi, a minimizzare gli sprechi e a mantenere la piena fiducia in ogni fase, sia che si tratti di gestire materie prime, lotti di farmaci o prodotti farmaceutici confezionati.

Un rendering fotorealistico dettagliato di un moderno impianto di produzione e fabbricazione farmaceutica, che mette in mostra apparecchiature in acciaio inox scintillanti, sistemi di tubature intricati e laboratori puliti e luminosi. Sono visibili lavoratori in camici bianchi sterili, che azionano diligentemente i macchinari e monitorano le linee di produzione. L'atmosfera generale dovrebbe essere di precisione, pulizia ed efficienza high-tech.

Produzione GMP e camere bianche

Garantire un rigoroso controllo ambientale. Monitorare la temperatura, l'umidità e la pressione differenziale nelle camere bianche e nelle linee di produzione per mantenere la conformità alle norme GMP e la stabilità dei prodotti.

Un rendering fotorealistico dettagliato di un moderno centro di stoccaggio e distribuzione farmaceutica, che mostra file di pallet di farmaci ordinatamente impilati in un ambiente pulito e illuminato. Sono visibili lavoratori in uniforme, che gestiscono attentamente l'inventario utilizzando carrelli elevatori e altre attrezzature di movimentazione. L'estetica generale è improntata all'efficienza e alla precisione, con un'attenzione particolare al mantenimento di elevati standard di igiene e sicurezza. L'immagine deve enfatizzare gli aspetti tecnologici dell'attività, con computer e sistemi di scansione integrati.

GDP e distribuzione GDP

Automatizza la mappatura del magazzino. Sostituisci i controlli manuali con un monitoraggio wireless continuo per lo stoccaggio a temperatura ambiente, refrigerato e congelato. Genera istantaneamente report pronti per la revisione contabile per ispezioni interne o esterne.

Un'illustrazione dettagliata di un'operazione di trasporto e logistica farmaceutica moderna e pulita, che mostra una flotta di camion refrigerati che caricano e scaricano in modo efficiente i prodotti farmaceutici in un magazzino all'avanguardia. La scena deve essere illuminata in modo brillante, sottolineando l'ambiente sterile e sicuro. Utilizzi uno stile realistico e si concentri sulla precisione e sulla cura del processo.

Logistica e trasporto farmaceutico

Convalida la tua catena di approvvigionamento. Monitora le spedizioni in tempo reale con GPS e sensori di temperatura per camion, furgoni e container. Dimostra l'integrità dei prodotti dal magazzino al paziente.

Una fotografia realistica che ritrae gli interni di una farmacia al dettaglio e di una farmacia ospedaliera, evidenziando le differenze nel layout, nell'esposizione dei prodotti e nell'atmosfera generale. La farmacia al dettaglio è caratterizzata da un'illuminazione brillante, scaffali ordinati e riforniti di farmaci da banco e prodotti per la salute, e un'atmosfera amichevole e accogliente. Al contrario, la farmacia ospedaliera è rappresentata con un ambiente più sterile e clinico, con banchi di distribuzione, armadietti per la conservazione dei farmaci e un'attenzione particolare alla gestione dei farmaci da prescrizione. Entrambi gli ambienti devono essere puliti, ben illuminati e trasmettere un'atmosfera professionale, sottolineando il ruolo cruciale di ciascun tipo di farmacia nell'assistenza sanitaria.

Farmacie ospedaliere e al dettaglio

Semplificare la conformità quotidiana. Automatizzare i registri della temperatura per i frigoriferi delle farmacie e gli armadietti dei medicinali. Ricevere avvisi immediati in caso di porte lasciate aperte o guasti al compressore.

Un'immagine fotorealistica dettagliata di un laboratorio farmaceutico pulito e illuminato, che mostra vari materiali e attrezzature sensibili, tra cui vasche di miscelazione in acciaio inox, strumenti analitici avanzati e vetreria meticolosamente organizzata. L'immagine deve sottolineare l'ambiente sterile e controllato del laboratorio, con un'attenzione particolare alla precisione e alla tecnologia coinvolte nella ricerca e nello sviluppo farmaceutico.

Laboratori di ricerca e sviluppo

Proteggere la ricerca di alto valore. Monitoraggio continuo per incubatori, camere di stabilità e frigoriferi per reagenti. Proteggere i dati delle sperimentazioni cliniche con audit trail conformi alle norme FDA.

Un primo piano dettagliato di congelatori speciali e unità di conservazione criogeniche in acciaio inox, che mostrano i loro precisi controlli di temperatura e le loro caratteristiche avanzate, su uno sfondo di laboratorio pulito e illuminato. L'immagine deve enfatizzare il design industriale e high-tech, utilizzando una messa a fuoco nitida e un'illuminazione drammatica per evidenziare la funzionalità e l'ingegneria sofisticata delle apparecchiature.

Biobanche e conservazione criogenica

Monitoraggio delle condizioni estreme. Soluzioni validate per congelatori ultra-bassi a -80 °C e serbatoi di azoto liquido (LN2) a -196 °C. Le sonde esterne garantiscono la precisione anche negli ambienti più difficili.

Caso cliente in evidenza

Signia Logistics Perù

Signia Logistics Perù

"Seemoto assicura che i nostri magazzini rimangano all'interno degli intervalli di temperatura richiesti e ci avvisa istantaneamente in caso di deviazioni. Ci aiuta a soddisfare tutti i requisiti di audit e di conformità, compresa la FDA 21 CFR Parte 11".
- José Porras, Ingegnere di strumentazione QA

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Farmacia Orimattila Finlandia

Farmacia Orimattila Finlandia

"Con Seemoto monitoriamo oltre 20 punti in tempo reale, tra cui gli spazi della farmacia, i veicoli di consegna e le macchine di prelievo. È facile e ci dà piena fiducia, anche nei trasporti invernali".
- Meri-Susanna Jänönen, Farmacista

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Domande comuni

Seemoto è adatto al monitoraggio di ambienti farmaceutici regolamentati GxP?

Sì. Seemoto supporta pienamente la conformità GDP, GMP e FDA 21 CFR Part 11. Il nostro sistema garantisce la registrazione sicura dei dati, i percorsi di audit, la conservazione per 5 anni e l'integrità dei dati convalidati per superare facilmente gli audit nazionali e internazionali.

Quali tipi di ambienti farmaceutici possono essere monitorati con Seemoto?

Seemoto monitora le zone di produzione, le camere bianche, le celle frigorifere, i magazzini, i frigoriferi, i congelatori, i serbatoi di LN2 e le condizioni di trasporto di materie prime, API e prodotti farmaceutici finiti lungo l'intera catena di approvvigionamento.

Seemoto può aiutare durante le ispezioni o gli audit normativi?

Assolutamente sì. Seemoto offre rapporti automatizzati e temporizzati, registri chiari delle deviazioni e registri digitali sicuri che semplificano la preparazione degli audit e dimostrano un controllo della temperatura pienamente conforme alle norme GxP.

Seemoto supporta la mappatura della temperatura prima del monitoraggio continuo?

Sì. I nostri sensori wireless consentono una mappatura rapida e accurata della temperatura dei magazzini. I nostri sensori wireless consentono una mappatura rapida e accurata della temperatura di magazzini, celle frigorifere e spazi di produzione. Questo aiuta a identificare le posizioni ottimali per il posizionamento dei sensori a lungo termine, come richiesto dalle linee guida normative.

Quanto è scalabile Seemoto per le grandi operazioni farmaceutiche?

Seemoto è altamente scalabile, adatto a linee di produzione singole o a reti di magazzino globali. Il sistema basato sul cloud consente un monitoraggio centralizzato, avvisi personalizzabili e integrazioni con sistemi ERP, WMS e QA.