Ana içeriğe geç

Biyobank Sıcaklık İzleme

Soğuk Depo & Derin Dondurucular

Biyobankalar için LN₂ tankları, ultra düşük sıcaklık dondurucuları ve oda ortam koşullarını kapsayan çok bölgeli uygunluk izleme. Düzenlemelere tabi biyobank ortamları için GMP doğrulama desteği, 7/24 kritik uyarı sistemi, uzun vadeli veri saklama ve erişim kontrollü gösterge panelleri içerir.

EN12830GSYİHGMPFDA 21 CFR Bölüm 11

Bu Teklifin Kapsamı

Biobank Sıcaklık İzleme, manuel kontroller yapmaya gerek kalmadan birden fazla oda, raf, müşteri veya sıcaklık bölgesinin izlenmesi gereken sabit depolama ortamları için tasarlanmıştır.

Tesis kapsamı

Bu mimari, kablosuz sensörlerin yerleştirilmesine, bölge düzeyinde eşik değerlerine, merkezi kontrol panellerine ve belirli alanlardan daha geniş çaplı çok bölgeli operasyonlara kadar ölçeklenebilen raporlama özelliklerine odaklanmaktadır.

Kanıt ve Raporlama

Ana kanıt katmanı, EN 12830, GDP, GMP ve FDA 21 CFR Bölüm 11 standartlarına uygun alarmlar, denetim izleri ve raporlar içeren kesintisiz sıcaklık ve nem geçmişidir.

Standart ve İsteğe Bağlı Özellikler

Dahil olanlar

  • Kriyojenik Problar (–196 °C'ye kadar)

    Ultra düşük sıcaklıklar için TS-PT probları

  • Kritik Alarmlar

    Çok aşamalı eskalasyon protokolleri

İsteğe bağlı eklentiler

  • Yedekli İzleme

    Çift sensör/ağ geçidi yapılandırmaları

  • Kontrollü Erişim ve Eskalasyon

    Erişim kontrolü ve uyarı yönlendirme

  • LIMS Entegrasyonu

    Laboratuvar bilgi sistemi entegrasyonu

Biobank Sıcaklık İzleme Planı

Bu kullanım senaryosu için sensör, ağ geçidi, raporlama ve uyumluluk ayarları hakkında Seemoto ile görüşün.